Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lægnavigatorer til at imødekomme kræftpatienters ikke-kliniske behov: en pilotundersøgelse

5. april 2019 opdateret af: Marcy Winget, Stanford University

Pilotprojekt for bedre at forstå ikke-kliniske behov hos kræftpatienter

Stanford Cancer Center er i gang med et transformationsinitiativ for at forbedre kvaliteten af ​​pleje og plejekoordinering på tværs af plejens kontinuum. Den nyeste innovation er at introducere lægnavigatorer til specifikke højbehovspatienter. Det større mål med projektet er at vurdere, om lægnavigatører kan imødekomme ikke-kliniske patientbehov rettidigt og på passende vis forbinde dem med deres kliniske team, når det er berettiget. Det forventes, at proaktiv interaktion med patienter vil mindske patientens angst/stress relateret til deres kræftsygdom og facilitere højere patientengagement og forbedret håndtering af fysisk, social og følelsesmæssig sundhed. For pilotprojektet er det mindre mål at forstå: hvordan lægnavigatortiden bruges; typen og hyppigheden af ​​problemer, som patienterne rejser; ressourcer, som patienterne får eller henvises til; type og hyppighed af kontaktform med patienter; og patienters accept af navigatorer baseret på afslag. En elektronisk optagelsesformular vil blive brugt til at indsamle disse oplysninger, så data kan analyseres regelmæssigt for at informere om ændringer i navigatorprogrammet efter behov.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stanford Cancer Institute gennemgår et 5-årigt transformationsinitiativ, der begyndte i 2013. Et af målene med dette initiativ er at øge patientengagementet. Den underliggende forudsætning er, at engagerede patienter vil være mere tilbøjelige til at deltage i alle deres besøg, modtage alle deres behandlinger og forstå måder at håndtere behandlingsbivirkninger på, så de er mindre tilbøjelige til at gå på skadestuen (ER) eller blive indlagt på Hospital. En tilgang, der testes, er at bruge lægnavigatorer til at hjælpe med at identificere patientproblemer og hjælpe dem med at løse problemerne gennem en kombination af direkte støttende aktiviteter (f.eks. at ringe til det kliniske team for patienten) og aktiviteter, der hjælper patienterne med at hjælpe sig selv (hjælper dem med at forstå, hvornår bivirkninger berettiger et opkald til deres kliniske team, som de selv foretager).

Information, herunder patientaccept/afvisning af navigatortjenester; antal og typer af kontakter med patienter (telefon, personlig, e-mail); typer af emner, der diskuteres (økonomiske, sociale, uddannelsesmæssige, fysiske, følelsesmæssige osv.); foretaget henvisninger; og tid brugt med patienter for hvert møde vil rutinemæssigt blive indtastet af navigatørerne for hver patientkontakt. De indtastede data vil blive evalueret regelmæssigt for nøje at overvåge navigatoraktiviteter og bedre forstå kræftpatienters problemer/behov. Disse oplysninger vil blive brugt til at informere navigatørers mulige træningsbehov, patienters uddannelsesbehov, behov for bedre henvisningsstøtte, hjælpe med at forudsige navigatorens sagsbelastning og andre problemer.

Kvalifikationskriterier:

Alle nye biopsipositive cancerpatienter, der har en behandlingsplan for at modtage mindst 2 behandlingsformer: kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling hos Stanford er berettigede. Fordi der vil være flere kvalificerede patienter, end navigatørerne kan klare, vil kun patienter med et jævnt MRN modtage en navigator til piloten. Det overordnede formål med piloten er at lære, hvilke patienter der har størst gavn af, og hvilke tjenester navigatører bedst kan hjælpe med. Efterforskerne forventer, at piloten varer 6-12 måneder. Blandede metoder vil blive brugt til at evaluere navigatørerne og vil omfatte eksisterende patientoplevelsesundersøgelser, ikke-planlagte hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg, interviews med patienter, personale (herunder navigatører) og læger vedrørende deres erfaring med og opfattet værdi af navigatører.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1053

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny patient til kvalificeret Cancer Care Program (CCP)
  • Biopsi positiv
  • Planlæg at modtage mindst én behandlingsform hos Stanford: kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Kræft, der behandles af en af ​​følgende CCP'er: Bryst, gynækologisk onkologi, hoved/hals, kutan (kun melanom), thorax, gastrointestinal
  • Patienten har endda nummereret MRN

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med ulige MRN
  • Enhver i andre kræftprogrammer, der ikke er inkluderet
  • Biopsi negativ
  • Ingen behandlingsmodalitet modtaget
  • Patienter med allerede etableret pleje/behandling, altså ikke nye patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lay Navigation
Patienter med selv MRN.
Andet: Lay Navigation
Patienter, der er tildelt intervention, vil blive kontaktet af en navigator, som vil forklare og tilbyde deres ydelser til patienten. Navigatorer fokuserer indsatsen på at støtte patienter i selvledelse og på at understøtte ikke-medicinske behov.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter med ulige MRN.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelse/tilfredshed: Forskel i topboks-score
Tidsramme: 3-18 måneder efter berettigelse er fastlagt
Forskel i topboks-score fra apriori udvalgte spørgsmål fra transformationsevalueringen i navigerede vs ikke-navigerede patienter.
3-18 måneder efter berettigelse er fastlagt
Antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg
Tidsramme: 0-18 måneder efter berettigelse er fastlagt
Sammenligning af antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg blandt kvalificerede patienter i den navigerede gruppe vs. ikke-navigerede patienter.
0-18 måneder efter berettigelse er fastlagt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af ikke-behandlingsrelaterede kræftydelser
Tidsramme: 0-18 måneder efter berettigelse er fastlagt
Sammenligning af andelen af ​​navigerede patienter, der brugte ikke-behandlingsrelaterede kræftydelser, med dem, der ikke blev navigeret. Eksempler på ydelser omfatter palliativ pleje, støttende pleje, ernæring mv.
0-18 måneder efter berettigelse er fastlagt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steve Asch, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 42674

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Lay Navigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger