Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociokulturelle og bioadfærdsmæssige påvirkninger på smerteudtryk og -vurdering

28. maj 2026 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Baggrund:

Folk kan mærke forskellige niveauer af smerte. Dette kan afhænge af sociale, kulturelle og biologiske faktorer. Disse faktorer kan også påvirke, hvordan mennesker reagerer på hinanden, og hvordan de bedømmer andre menneskers oplevelser. Forskere ønsker at lære mere om disse forhold.

Objektiv:

At undersøge om sociale og kulturelle faktorer fører til forskelle i smerteoplevelse og hvordan smerte fortolkes af andre individer.

Berettigelse:

Raske voksne i alderen 18-60

Design:

Deltagerne vil have 1 eller 2 besøg.

Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og sygeplejevurdering.

Deltagerne kan have følgende:

Elektrisk stød gennem små klæbrige puder på armen, benet eller foden.

Termisk stimulering. En enhed kaldet en termode vil blive placeret på armen, benet eller foden. En computer styrer termodetemperaturen.

Sænk deres hånd ned i meget koldt vand.

Videoer eller billeder af ansigtet optages, mens deltagerne får smertefuld stimulation.

En test til at registrere hjertets elektriske aktivitet. En lille metalskive eller elektroder med klæbrig pude vil blive placeret på brystet.

Puls og vejrtrækning målt. Sveden vil blive målt med to små sensorer fast på hånden.

En test til at måle den elektriske aktivitet af ansigtsmuskler. En lille metalskive eller elektroder med klæbrige puder vil blive fastgjort til huden.

Se billeder og/eller videoer af andre mennesker, der får smertefuld og ikke-smertefuld stimulation.

Deltagerne vil træffe beslutninger om billederne. De vil reagere med tastatur, mus eller knap.

Øjensporing. Et kamera vil måle deltagernes pupilstørrelse og følge deres øjenbevægelser.

...

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Objektiv

Det nuværende forslag undersøger adfærdsmæssige, psykofysiologiske og sociale processer, der kan hjælpe med at forklare skævheder og uensartede udfald i smerte. Sundhedsforskelle eller sundhedsmæssige resultater, der negativt påvirker dårligt stillede befolkninger, er gennemgående og tydelige i mange sygdomme og symptomer, herunder smerter. Smerter er den vigtigste grund til, at personer søger lægebehandling. Helbredsforskelle i smerte omfatter både forskelle i smerteoplevelse og behandling af smerte. For eksempel viser forskning, at sorte individer rapporterer øget smerte og har reduceret smertetolerance i forhold til hvide individer, men læger er mindre tilbøjelige til at behandle minoritetspatienters smerter og undervurdere deres smerteoplevelse. Dette projekt har til formål at adressere denne systemiske uoverensstemmelse ved at fokusere på interpersonelle processer, der kan bidrage til disse uligheder, herunder socialt relevante reaktioner på smerte (dvs. smerteudtryk) og smertevurdering (f.eks. visuel opmærksomhed). Den foreslåede forskning har til formål at afgøre, om undersøgelsen af ​​smerteudtryk og deres vurdering kan give indsigt i, hvordan sociale faktorer former smerte og dens behandling. Yderligere tester vi effektiviteten af ​​potentielle interventioner designet til at forbedre nøjagtigheden og reducere skævheder i smertevurdering. Hvis det lykkes, vil dette arbejde danne grundlaget for et nyt forskningsprogram, der vil forbinde smerteforskningsfeltet med området for social neurovidenskab og skabe ny indsigt i det kritiske problem med sundhedsforskelle i smerte.

Studiepopulation

Vi vil samle op til 600 i alt raske frivillige for at målrette mod 212 fuldførere

Design

Vores overordnede mål er at forstå, hvordan sociale faktorer påvirker vurderingen og håndteringen af ​​smerte, og at få indsigt i psykosociale processer, der kan ligge til grund for sundhedsmæssige forskelle i smerte. Vi foreslår en række undersøgelser designet til at teste disse links. Først vil vi måle smerteopfattelse og fysiologiske reaktioner på smertefulde stimuli i en forskelligartet gruppe af individer for at teste for sociokulturelle og biologiske påvirkninger på smerte og smerterelaterede reaktioner. I efterfølgende undersøgelser vil nye deltagere ("opfattere") se billeder af disse indledende deltagere ("mål") og give estimater af måls smerteoplevelse. Vi vil måle a) om perceivere nøjagtigt kan estimere måls smerteoplevelse; b) om nøjagtigheden adskiller sig som en funktion af ligheden mellem mål og perceiver (ingruppe vs udgruppe); og c) om enkeltpersoner kan forbedre nøjagtigheden gennem feedback.

Resultatmål

Primære resultatmål for alle eksperimenter vil være beslutninger om smerte (oplevet af dig selv eller andre) målt med visuelle analoge skalaer, reaktionstid og/eller kategoriske vurderinger (smerte/ingen smerte). Vi vil også måle fysiologiske responser (f.eks. ansigtsmuskelrespons, hudledningsevne, pupiludvidelse) som sekundære resultatmål. Vi vil teste, om smerte og smerterelaterede reaktioner varierer som funktion af sociokulturelle/demografiske faktorer (f. race, etnicitet, køn) og om nøjagtigheden i vurderingen af ​​andres smerte er påvirket af gruppelighed (dvs. ingroup vs. outgroup) og træning (f.eks. præstationsrelateret feedback).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
700

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alle delstudier:

  • Sund og rask
  • Mellem 18 og 60 år
  • Flydende engelsk
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

EXKLUSIONSKRITERIER:

Alle delstudier:

  • Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Har en alvorlig medicinsk tilstand eller sygehistorie, der efter en klinikers vurdering kan påvirke evnen til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder neurologiske eller psykiatriske tilstande (herunder slagtilfælde og blindhed eller døvhed, en historie med hjerneskade, stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug eller psykose )
  • NCCIH medarbejder eller kollega
  • NIH-medarbejder, som er underordnet/slægtning/medarbejder til enhver efterforsker på protokollen

Delstudie 1:

  • Har en alvorlig medicinsk tilstand eller sygehistorie, der efter en klinikers vurdering kan påvirke varmefølsomhed eller smertetærskler. Dette kan omfatte kardiovaskulære, autonome, neurologiske eller psykiatriske tilstande (herunder slagtilfælde og blindhed eller døvhed, en historie med hjerneskade, stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug eller psykose) eller en kronisk systemisk sygdom (f.eks. diabetes)
  • Har en medicinsk tilstand, der efter en klinikers vurdering kan påvirke somatosensation (f.eks. Raynauds sygdom, perifer neuropati eller kredsløbsforstyrrelser)
  • Har en aktuel kronisk smertetilstand eller har haft kroniske smerter tidligere (smertefuld tilstand, der varer mere end seks måneder)
  • Har en dermatologisk tilstand såsom ar eller forbrændinger i testområdet, eller har haft en tatovering i testområdet inden for de foregående 4 uger, der kan påvirke kutan sensibilitet
  • Regelmæssig brug af receptpligtig medicin, der har en væsentlig effekt på smerte- eller varmeopfattelse. Udelukkede lægemidler omfatter centralt virkende midler såsom opiater (morfin, tramadol), antidepressiva (amitriptylin, duloxetin, milnacipran), krampestillende midler (gabapentin, pregabalin), anxiolytika (barbituater, benzodiazepiner), hypnotika (zolpidem, natriumoxyeval) , lithium, olanzapin), antimigrænemidler (sumatriptan, ergotamin) og muskelafslappende midler (cyclobenzaprin, carisoprodol). Brug af smertestillende medicin, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske midler, salicylater og acetaminophen, taget på "efter behov"-basis er acceptabel, så længe den sidste dosis ikke blev taget var inden for 5 halveringstider efter testning.
  • Er venstrehåndet
  • Er født uden for USAs stater eller territorier
  • Bor ikke i øjeblikket i en stat eller et territorium i USA

Delstudier 2-3, sunde frivillige:

  • Er født uden for USAs stater eller territorier
  • Bor ikke i øjeblikket i en stat eller et territorium i USA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Delstudie 1: Alle deltagere
Måling af ansigtets reaktion på smertefuld stimulation.
Enhed: Medoc termisk stimulator
Varmesmertestimulering til delstudie 1
Enhed: Elektrisk stødstimulator
Elektrisk smertestimulering til delstudie 1
Enhed: Koldt vandbad
Stimulering af kold smerte til delstudie 1
Ingen indgriben: Delstudie 2: Sunde frivillige
Måling af smertevurderings nøjagtighed
Ingen indgriben: Delstudie 3: Kontrol
Forsøgspersoner vil bedømme stimuli med de samme instruktioner som delstudie 2 (som giver en replikationstest).
Eksperimentel: Delstudie 3: Feedbackgruppe
Deltagerne i delstudie 3's feedbackgruppe vil blive informeret om deres præstation efter hvert forsøg, når de dømmer om andres smerte.
Adfærdsmæssigt: Smertevurdering ydeevne feedback
Deltagerne i delstudie 3's feedbackgruppe vil blive informeret om deres præstationer efter hvert forsøg, når de dømmer om andres smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske reaktioner (ansigtsmuskelbevægelse, hudledningsevne, respiration, pupiludvidelse, øjenbliksposition)
Tidsramme: Hvert besøg
Vi måler ansigtsreaktioner på smertefulde stimuli i delstudie 1 og øjenposition i delstudie 2 og 3.
Hvert besøg
Smerteopfattelse (smertevurderinger)
Tidsramme: Hvert besøg
Individer rapporterer deres oplevede smerte eller den smerte, de forbinder med andre mennesker, de ser.
Hvert besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaforanstaltninger (f.eks. Fear of Pain-spørgeskema, McGill smerteskema)
Tidsramme: Hvert besøg
Vi indsamler mål for identitet og godkendelse af overbevisninger om smerte.
Hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 170155
  • 17-AT-0155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Afidentificerede data vil blive delt med andre forskere i henhold til protokollen. Identificerbare data (dvs. billeder af ansigter) fra deltagere, der giver samtykke til datadeling, kan deles med andre forskere. Endelig kan identificerbare data fra deltagere, der vælger at blive inkluderet i et stimulussæt gennem samtykkeformularen i delstudie 1, vises til andre deltagere og i andre undersøgelser for at måle evaluering af ansigtsreaktioner på smerte.

IPD-delingstidsramme

Ansigtsstimuli er tilgængelige efter afslutning til visning af andre undersøgelsesdeltagere. Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

se venligst ovenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Medoc termisk stimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger