Soziokulturelle und biobehaviorale Einflüsse auf Schmerzausdruck und -beurteilung
Hintergrund:
Menschen können unterschiedlich starke Schmerzen empfinden. Dies kann von sozialen, kulturellen und biologischen Faktoren abhängen. Diese Faktoren können auch beeinflussen, wie Menschen aufeinander reagieren und wie sie die Erfahrungen anderer Menschen beurteilen. Forscher wollen mehr über diese Zusammenhänge erfahren.
Zielsetzung:
Zu untersuchen, ob soziale und kulturelle Faktoren zu Unterschieden im Schmerzempfinden führen und wie Schmerz von anderen Personen interpretiert wird.
Teilnahmeberechtigung:
Gesunde Erwachsene im Alter von 18-60
Design:
Die Teilnehmer haben 1 oder 2 Besuche.
Die Teilnehmer werden mit einer Anamnese und Pflegebeurteilung untersucht.
Die Teilnehmer können Folgendes haben:
Stromschlag durch kleine Klebepads an Arm, Bein oder Fuß.
Thermische Stimulation. Ein Gerät namens Thermode wird am Arm, Bein oder Fuß platziert. Ein Computer steuert die Temperatur der Thermode.
Ihre Hand in sehr kaltes Wasser senken.
Videos oder Bilder des Gesichts werden aufgenommen, während die Teilnehmer schmerzhafte Stimulationen erhalten.
Ein Test zur Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Herzens. Auf der Brust werden kleine Metallscheiben oder Klebepads platziert.
Pulsfrequenz und Atmung gemessen. Das Schwitzen wird mit zwei kleinen Sensoren gemessen, die auf die Hand geklebt werden.
Ein Test zur Messung der elektrischen Aktivität der Gesichtsmuskeln. Kleine Metallscheiben oder klebrige Pad-Elektroden werden an der Haut befestigt.
Betrachten von Bildern und/oder Videos von anderen Personen, die schmerzhafte und nicht schmerzhafte Stimulationen erhalten.
Die Teilnehmer treffen Entscheidungen über die Bilder. Sie reagieren per Tastatur, Maus oder Schaltfläche.
Eyetracking. Eine Kamera misst die Pupillengröße der Teilnehmer und folgt ihren Augenbewegungen.
...
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung
Der aktuelle Vorschlag untersucht Verhaltens-, psychophysiologische und soziale Prozesse, die helfen können, Vorurteile und unterschiedliche Ergebnisse bei Schmerzen zu erklären. Gesundheitliche Ungleichheiten oder gesundheitliche Folgen, die sich nachteilig auf benachteiligte Bevölkerungsgruppen auswirken, sind allgegenwärtig und zeigen sich bei vielen Krankheiten und Symptomen, einschließlich Schmerzen. Schmerzen sind der häufigste Grund, warum Menschen eine medizinische Behandlung in Anspruch nehmen. Gesundheitliche Unterschiede bei Schmerzen umfassen sowohl Unterschiede in der Schmerzerfahrung als auch in der Behandlung von Schmerzen. Untersuchungen zeigen beispielsweise, dass schwarze Personen im Vergleich zu weißen Personen über erhöhte Schmerzen und eine geringere Schmerztoleranz berichten, Ärzte jedoch weniger wahrscheinlich Schmerzen von Minderheitspatienten behandeln und ihre Schmerzerfahrung unterschätzen. Dieses Projekt zielt darauf ab, diese systemische Diskrepanz anzugehen, indem es sich auf zwischenmenschliche Prozesse konzentriert, die zu diesen Diskrepanzen beitragen können, einschließlich sozial relevanter Reaktionen auf Schmerzen (d. h. Schmerzausdruck) und Schmerzbeurteilung (z. visuelle Aufmerksamkeit). Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab festzustellen, ob die Untersuchung von Schmerzäußerungen und deren Bewertung Erkenntnisse darüber liefern kann, wie soziale Faktoren Schmerz und seine Behandlung prägen. Darüber hinaus testen wir die Wirksamkeit potenzieller Interventionen, die darauf abzielen, die Genauigkeit zu verbessern und Verzerrungen bei der Schmerzbewertung zu reduzieren. Wenn diese Arbeit erfolgreich ist, wird sie die Grundlage für ein neues Forschungsprogramm bilden, das das Gebiet der Schmerzforschung mit dem Gebiet der sozialen Neurowissenschaften verbinden und neue Erkenntnisse über das kritische Problem der gesundheitlichen Unterschiede bei Schmerzen gewinnen wird.
Studienpopulation
Wir werden insgesamt bis zu 600 gesunde Freiwillige gewinnen, um 212 Absolvierende anzusprechen
Design
Unser übergeordnetes Ziel ist es zu verstehen, wie soziale Faktoren die Beurteilung und Behandlung von Schmerzen beeinflussen, und Einblicke in psychosoziale Prozesse zu gewinnen, die gesundheitlichen Unterschieden bei Schmerzen zugrunde liegen können. Wir schlagen eine Reihe von Studien vor, um diese Verbindungen zu testen. Zunächst werden wir die Schmerzwahrnehmung und die physiologischen Reaktionen auf schmerzhafte Reize in einer vielfältigen Gruppe von Personen messen, um soziokulturelle und biologische Einflüsse auf Schmerzen und schmerzbezogene Reaktionen zu testen. In nachfolgenden Studien sehen sich neue Teilnehmer ("Wahrnehmungsteilnehmer") Bilder dieser ersten Teilnehmer ("Ziele") an und liefern Schätzungen der Schmerzerfahrung der Zielpersonen. Wir werden messen a) ob Wahrnehmende die Schmerzerfahrung der Zielpersonen genau einschätzen können; b) ob sich die Genauigkeit als Funktion der Ähnlichkeit zwischen Ziel und Wahrnehmendem unterscheidet (Eigengruppe vs. Fremdgruppe); und c) ob Einzelpersonen die Genauigkeit durch Feedback verbessern können.
Zielparameter
Primäre Ergebnismaße für alle Experimente sind Entscheidungen über Schmerzen (selbst oder durch andere erlebt), gemessen mit visuellen Analogskalen, Reaktionszeit und/oder kategorischen Urteilen (Schmerz/kein Schmerz). Wir werden auch physiologische Reaktionen (z. B. Gesichtsmuskelreaktion, Hautleitfähigkeit, Pupillenerweiterung) als sekundäre Ergebnismaße messen. Wir werden testen, ob Schmerzen und schmerzbezogene Reaktionen in Abhängigkeit von soziokulturellen/demografischen Faktoren (z. Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht) und ob die Genauigkeit bei der Beurteilung der Schmerzen anderer durch Gruppenähnlichkeit beeinflusst wird (d. h. Ingroup vs. Outgroup) und Training (z.B. leistungsbezogenes Feedback).
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Adebisi O Ayodele, C.R.N.P.
- Telefonnummer: (240) 593-4226
- E-Mail: bisi.ayodele@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lauren Y Atlas, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 827-0214
- E-Mail: lauren.atlas@nih.gov
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-Mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alle Teilstudien:
- Gesund
- Zwischen 18 und 60 Jahren
- Fließend Englisch
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Alle Teilstudien:
- Studienverfahren nicht einhalten können
- Hat eine schwerwiegende Erkrankung oder Krankengeschichte, die nach Einschätzung eines Klinikers die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen (einschließlich Schlaganfall und Blindheit oder Taubheit, einer Vorgeschichte von Hirnschäden, Substanz- oder Alkoholabhängigkeit oder Missbrauch oder Psychose )
- Mitarbeiter oder Mitarbeiter des NCCIH
- NIH-Mitarbeiter, der ein Untergebener/Verwandter/Mitarbeiter eines Ermittlers im Protokoll ist
Teilstudie 1:
- Hat eine schwerwiegende Erkrankung oder Krankengeschichte, die nach Einschätzung eines Arztes die Wärmeempfindlichkeit oder die Schmerzschwelle beeinflussen könnte. Dies kann kardiovaskuläre, autonome, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen (einschließlich Schlaganfall und Blindheit oder Taubheit, eine Vorgeschichte von Hirnschäden, Substanz- oder Alkoholabhängigkeit oder Missbrauch oder Psychose) oder eine chronische systemische Erkrankung (z. B. Diabetes) umfassen.
- Hat eine Erkrankung, die nach Einschätzung eines Arztes die Somatosensorik beeinflussen könnte (z. B. Raynaud-Krankheit, periphere Neuropathie oder Durchblutungsstörung)
- Hat einen aktuellen chronischen Schmerzzustand oder hatte in der Vergangenheit chronische Schmerzen (Schmerzzustand, der länger als sechs Monate andauert)
- Hat einen dermatologischen Zustand wie Narben oder Verbrennungen in der Testregion oder hatte in den letzten 4 Wochen eine Tätowierung in der Testregion, die die Hautempfindlichkeit beeinflussen könnte
- Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die einen erheblichen Einfluss auf das Schmerz- oder Wärmeempfinden haben. Ausgeschlossene Medikamente sind zentral wirkende Mittel wie Opiate (Morphin, Tramadol), Antidepressiva (Amitriptylin, Duloxetin, Milnacipran), Antikonvulsiva (Gabapentin, Pregabalin), Anxiolytika (Barbituate, Benzodiazepine), Hypnotika (Zolpidem, Natriumoxybat), Antipsychotika (Valproat). , Lithium, Olanzapin), Migränemittel (Sumatriptan, Ergotamin) und Muskelrelaxantien (Cyclobenzaprin, Carisoprodol). Die Einnahme von analgetischen Medikamenten wie nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Salicylaten und Paracetamol, die nach Bedarf eingenommen werden, ist akzeptabel, solange die letzte Dosis nicht innerhalb von 5 Halbwertszeiten nach dem Test eingenommen wurde.
- Ist Linkshänder
- außerhalb der Bundesstaaten oder Territorien der Vereinigten Staaten von Amerika geboren ist
- Derzeit nicht in einem Bundesstaat oder Territorium der Vereinigten Staaten von Amerika wohnhaft
Teilstudien 2-3, Gesunde Freiwillige:
- außerhalb der Bundesstaaten oder Territorien der Vereinigten Staaten von Amerika geboren ist
- Derzeit nicht in einem Bundesstaat oder Territorium der Vereinigten Staaten von Amerika wohnhaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teilstudie 1: Alle Teilnehmer
Messung der Gesichtsreaktion auf schmerzhafte Stimulation.
|
Wärmeschmerzstimulation für Teilstudie 1
Elektrische Schmerzstimulation für Teilstudie 1
Kälteschmerzstimulation für Teilstudie 1
|
|
Kein Eingriff: Teilstudie 2: Gesunde Probanden
Genauigkeit der Schmerzbewertung messen
|
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Kein Eingriff: Teilstudie 3: Kontrolle
Die Probanden beurteilen Stimuli mit den gleichen Anweisungen wie in Teilstudie 2 (die einen Wiederholungstest bereitstellt).
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Experimental: Teilstudie 3: Feedback-Gruppe
Die Teilnehmer der Feedback-Gruppe von Teilstudie 3 werden nach jedem Versuch über ihre Leistung bei der Beurteilung der Schmerzen anderer Personen informiert.
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Die Teilnehmer der Feedback-Gruppe von Teilstudie 3 werden nach jedem Versuch über ihre Leistung bei der Beurteilung der Schmerzen anderer Personen informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologische Reaktionen (Gesichtsmuskelbewegung, Hautleitfähigkeit, Atmung, Pupillenerweiterung, Blickposition)
Zeitfenster: Jeder Besuch
|
Wir messen die Gesichtsreaktionen auf Schmerzreize in Teilstudie 1 und die Augenposition in Teilstudie 2 und 3.
|
Jeder Besuch
|
|
Schmerzwahrnehmung (Schmerzbewertungen)
Zeitfenster: Jeder Besuch
|
Einzelpersonen berichten über ihren wahrgenommenen Schmerz oder den Schmerz, den sie mit anderen Personen verbinden, die sie sehen.
|
Jeder Besuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogenmaßnahmen (z. B. Angst vor Schmerz-Fragebogen, McGill-Schmerzfragebogen)
Zeitfenster: Jeder Besuch
|
Wir erfassen Maßnahmen zur Identität und Bestätigung von Überzeugungen über Schmerzen.
|
Jeder Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 170155
- 17-AT-0155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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