Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ resultatevaluering Muenster I (POEM I)

4. oktober 2018 opdateret af: University Hospital Muenster

Vurdering af palliativ pleje i indlagte og ambulante omgivelser ved hjælp af den integrerede palliative pleje resultatskala: en multi-centreret observationsundersøgelse

For patienter med en fremskreden sygdom og deres familier er en fremragende og medfølende pleje afgørende. Men på hospitaler er optimal behandling ved livets slut endnu ikke fuldt ud realiseret, og patientens behov er ofte ikke opfyldt. Palliativ pleje er i stand til at øge patienternes livskvalitet og nøje opfylde deres og deres familiers behov.

For at forbedre bevidstheden om udækkede behov har patientrapporteret resultatmåling været omdrejningspunktet i den seneste forskning i palliativ pleje. Udover forbedringen af ​​plejeresultater giver måling mulighed for evaluering af kvaliteten af ​​palliativ pleje og sammenligninger på nationalt og internationalt niveau.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kvaliteten af ​​palliativ pleje i forskellige miljøer (palliativ enhed, indlagte og ambulante konsultationsteams) ved hjælp af Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). IPOS er på det seneste blevet udviklet som en forbedret opfølgningsversion af Palliative Care Outcome Scale (POS), der integrerer de vigtigste spørgsmål og samtidig er kort og omfattende. Studiet er planlagt som et multi-centrisk observationsstudie. Det primære endepunkt er reduktionen af ​​patientens symptombyrde.

Den kliniske undersøgelseshypotese baserer sig på antagelsen om, at palliativ behandling kan ændre symptombyrden, målt ved en ændring i IPOS's overordnede profilscore, og at der kan være forskel i størrelsen af ​​effekten afhængigt af omsorgsmiljøet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter tilmelding og samtykke til deltagelse modtager patienten et spørgeskema bestående af tre uafhængige vurderinger: Til vurdering af symptombyrden og specifikke palliative behov anvendes den integrerede palliative udfaldsskala (IPOS). For at måle den generiske sundhedsrelaterede livskvalitet skal patienten besvare EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). For at få en vurdering af den generelle tilstand skal patienten udfylde NCCN Distress Thermometer, som inkluderer en visuel analog skala (med værdier fra 0 til 10).

I mellemtiden udfylder en professionel palliativ behandler et spørgeskema om de vigtigste demografiske aspekter af patienterne og vurderer det palliative behov og symptombyrden ved hjælp af IPOS.

Efter en uge vil både patient og professionel palliativ behandler modtage de samme spørgeskemaer igen for at vurdere ændringen fra baseline.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48143
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48145
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48161
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48231
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af patienter med en fremskreden livsbegrænsende og progressiv sygdom, der har behov for palliativ behandling. De tre grupper dannes afhængigt af de rammer, hvor den palliative indsats vil blive ydet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for palliativ behandling på grund af enhver fremskreden livsbegrænsende og progressiv sygdom
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • gravide eller ammende kvinder
  • Manglende evne til at forstå information til deltagelse
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PCU (enhed)
De patienter, der modtog specialiseret palliativ behandling på en palliativ enhed.(palliativ plejeenhed)
Andet: specialiseret palliativ pleje
specialiseret palliativ behandling i forskellige sammenhænge
IPCC (hospital)

De patienter, der blev indlagt på en almindelig hospitalsafdeling, som modtog specialiseret palliativ behandling fra et indlagt palliativt konsultationsteam.

(indlagt palliativt konsultationsteam)
Andet: specialiseret palliativ pleje
specialiseret palliativ behandling i forskellige sammenhænge
OPCC (ambulant)
De patienter, der modtog specialiseret palliativ behandling i hjemmet fra et ambulant palliativt konsultationsteam. (ambulant palliativt konsultationsteam)
Andet: specialiseret palliativ pleje
specialiseret palliativ behandling i forskellige sammenhænge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptombyrde (IPOS)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgning (0, 1 uge)
Ændring fra baseline i palliativ behandlingsbehov og specifikke symptomer (på dag 7) vurderet med Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). IPOS omfatter 10 symptomer og 7 spørgsmål om patienters og pårørendes følelsesmæssige situation, åndelige bekymringer og levering af information og støtte. Den overordnede profilscore er summen af ​​scorerne fra hvert af de 17 spørgsmål.
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgning (0, 1 uge)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generisk sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgning (0, 1 uge)
Ændring fra baseline i patienters generiske helbredsrelaterede livskvalitet målt med EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L består i det væsentlige af 2 sider - det EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala (EQ VAS). Det beskrivende system omfatter fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression). Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Den visuelle analoge skala i EQ-5D-5L spørgeskemaet går fra 0 til 100 (hvor 0 repræsenterer det værste helbred, patienten kan forestille sig, og 100 repræsenterer det bedste helbred, patienten kan forestille sig).
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgning (0, 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UKM_POEM I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med specialiseret palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger