Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve uitkomstevaluatie Münster I (POEM I)

4 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Beoordeling van palliatieve zorg in intramurale en poliklinische instellingen met behulp van de Integrated Palliative Care Outcome Scale: een multicentrisch observatieonderzoek

Voor patiënten met een gevorderde ziekte en hun families is een uitstekende en meelevende zorg essentieel. In ziekenhuizen wordt optimale zorg rond het levenseinde echter nog niet volledig gerealiseerd en wordt vaak niet aan de behoeften van de patiënt voldaan. Palliatieve zorg kan de kwaliteit van leven van patiënten verhogen en zorgvuldig tegemoetkomen aan de behoeften van hen en hun families.

Om het bewustzijn van onvervulde behoeften te verbeteren, is door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting de spil geweest van het nieuwste onderzoek naar palliatieve zorg. Naast het verbeteren van de zorg, maakt uitkomstmeting het mogelijk de kwaliteit van palliatieve zorg te evalueren en te vergelijken op nationaal en internationaal niveau.

Het doel van de huidige studie is om de kwaliteit van palliatieve zorg in verschillende settings (palliatieve zorgafdeling, intramurale en poliklinische consultatieteams) te evalueren met behulp van de Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). De IPOS is de laatste tijd ontwikkeld als verbeterde vervolgversie van de Palliatieve Zorg Uitkomst Schaal (POS) die de belangrijkste vragen integreert en tegelijkertijd kort en volledig is. De studie is gepland als een multicentrische observatiestudie. Het primaire eindpunt is de vermindering van de symptoomlast van patiënten.

De hypothese van het klinisch onderzoek is gebaseerd op de veronderstelling dat palliatieve zorg de symptoomlast kan veranderen, gemeten door een verandering in de algehele IPOS-profielscore, en dat er een verschil kan zijn in de grootte van het effect, afhankelijk van de zorgomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na inschrijving en toestemming voor deelname ontvangt de patiënt een vragenlijst bestaande uit drie onafhankelijke beoordelingen: Om de symptoomlast en specifieke palliatieve zorgbehoeften te beoordelen, wordt de Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS) gebruikt. Om de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, moet de patiënt de EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L) beantwoorden. Om een ​​oordeel te krijgen over de algemene toestand moet de patiënt de NCCN Distress Thermometer invullen die een visuele analoge schaal bevat (met waarden van 0 tot 10).

Ondertussen vult een professionele palliatieve zorgverlener een vragenlijst in over de belangrijkste demografische aspecten van de patiënten en beoordeelt de palliatieve zorgbehoeften en de symptoomlast met behulp van de IPOS.

Na een week ontvangen zowel de patiënt als de professionele palliatieve zorgverlener dezelfde vragenlijsten opnieuw om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te beoordelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
347

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48143
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Contact:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48145
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Contact:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
        • Werving
        • University hospital Muenster
        • Contact:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48161
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48231
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met een vergevorderde levensbeperkende en progressieve ziekte die palliatieve zorg nodig heeft. De drie groepen worden gevormd afhankelijk van de setting waarin palliatieve zorg wordt verleend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor palliatieve zorg vanwege een vergevorderde levensbeperkende en progressieve ziekte
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Onvermogen om informatie voor deelname te begrijpen
  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
PCU (eenheid)
Die patiënten die gespecialiseerde palliatieve zorg kregen op een palliatieve zorgafdeling zorgeenheid)
Ander: gespecialiseerde palliatieve zorg
gespecialiseerde palliatieve zorg in verschillende settings
IPCC (ziekenhuis)

Die patiënten opgenomen op een reguliere ziekenhuisafdeling die gespecialiseerde palliatieve zorg kregen van een intramuraal consultatieteam voor palliatieve zorg.

(intramurale palliatieve zorg consultatieteam)
Ander: gespecialiseerde palliatieve zorg
gespecialiseerde palliatieve zorg in verschillende settings
OPCC (ambulant)
Die patiënten die thuis gespecialiseerde palliatieve zorg kregen van een poliklinisch consultatieteam voor palliatieve zorg. (ambulant consultatieteam palliatieve zorg)
Ander: gespecialiseerde palliatieve zorg
gespecialiseerde palliatieve zorg in verschillende settings

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
symptoomlast (IPOS)
Tijdsspanne: Van baseline tot einde follow-up (0, 1 week)
Verandering ten opzichte van baseline in palliatieve zorgbehoeften en specifieke symptomen (op dag 7) beoordeeld met de Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). De IPOS omvat 10 symptomen en 7 vragen over de emotionele situatie van patiënten en verzorgers, spirituele zorgen, en het verstrekken van informatie en ondersteuning. De algemene profielscore is de som van de scores van elk van de 17 vragen.
Van baseline tot einde follow-up (0, 1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Van baseline tot einde follow-up (0, 1 week)
Verandering ten opzichte van baseline in de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten gemeten met de EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). De EQ-5D-5L bestaat in wezen uit 2 pagina's - het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS). Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie). Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De visuele analoge schaal van de EQ-5D-5L-vragenlijst loopt van 0 tot 100 (waarbij 0 staat voor de slechtste gezondheid die de patiënt zich kan voorstellen en 100 voor de beste gezondheid die de patiënt zich kan voorstellen).
Van baseline tot einde follow-up (0, 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital Muenster

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UKM_POEM I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op gespecialiseerde palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen