Forudsigelse af inflammatorisk respons og hypotensivt syndrom efter hjertekirurgi ved præoperativt Copeptin-niveau (MicorSIRS)

Forekomsten af ​​et alvorligt systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) efter elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) anslås til omkring 20 % af tilfældene og er karakteriseret ved hæmodynamiske ændringer (takykardi, hypotension, hypovolæmi). Det er også ansvarlig for vasodilatation med nedsat mikrocirkulation, der involverer øget morbiditet og dødelighed forbundet med organdysfunktion og risikoen for bakteriel translokation. Det er dog uklart, om det vasopressinerge system deltager i den funktionelle svækkelse af mikrocirkulationen.

Copeptin betragtes som en markør for vasopressinsekretion, der stammer fra den samme precursor, er mere stabil og nem at dosere. I en tidligere undersøgelse af 64 patienter med CPB har efterforskerne vist, at høje copeptin præoperative niveauer er forbundet med forekomsten af ​​vasodilatationssyndrom efter hjertekirurgi (incidens 15%) med en relativ mangel på postoperativt vasopressin.

Mikrocirkulatoriske ændringer kan udforskes gennem studiet af vævsiltning af NIRS (StO2) i hvile og som reaktion på en hypoxisk udfordring (tilvejebragt ved kortvarig vaskulær okklusion). Ved septisk shock er ændrede restitutionshældninger af vævsiltning forbundet med dårlig prognose. Forskerne kunne finde lignende indvirkning på prognosen ved kardiogent shock, hvis de første timers pleje ikke forbedrede denne restitutionshældning.

Forskerne antager, at en stigning i den præoperative stimulering af det vasopressinerge system (som reaktion på akutte eller kroniske tilstande) kan fremme forekomsten af ​​vasodilatation under og efter CPB og øge symptomerne på en inflammatorisk reaktion efter CPB. Vasopressins involvering i mikrocirkulatorisk dysfunktion er ukendt.

Dette er en valideringsundersøgelse af en prædiktiv test for patofysiologi og prognose. Denne undersøgelse vil være monocentrisk, prospektiv og observationel i rutinepleje.

Studiets hovedendepunkt er at forudsige begyndelsen af ​​alvorlig SIRS eller postoperativt vasodilatationssyndrom efter CPB ved det præoperative plasma-copeptinniveau i en hjertekirurgisk population.

De sekundære mål er at vurdere forekomsten af ​​mikrocirkulatorisk dysfunktion, shock og organsvigt efter CPB, at bestemme den postoperative copeptinkinetik for patienter med svær SIRS, for at evaluere prognosen med ICU-opholdslængden og D28-dødelighed.

Data registreres prospektivt på en papirsagsrapport af de patienter, der er ansvarlige for patienterne på intensivafdelingen på basis af klinisk observation og elektroniske journaler. Kvalitetssikring, overvågning og revision varetages af studiepromotoren. Data vil blive kontrolleret af hovedefterforskeren for at vurdere nøjagtigheden og fuldstændigheden af ​​de indtastede data i CRF.

Patienter rekrutteres i den præoperative periode efter screening af inklusions- og eksklusionskriterier, afgivelse af information og indhentet skriftligt samtykke.

I betragtning af en forventet sensitivitet til forudsigelse af SIRS med præoperativ copeptin i størrelsesordenen 80 %, placeres antallet af tilfælde (patienter med svær SIRS), der skal inkluderes for at opnå et skøn over sensitiviteten med en nedre grænse på 95 % til 55 %. 42 sager. I betragtning af en forekomst af alvorlig SIRS på 20 %, er det samlede antal patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, 200. I vores center udfører efterforskerne 700 CPB/år, 70% opfyldte kriterierne for inklusion.

For det primære formål vil præoperativ copeptins forudsigende ydeevne for forekomsten af ​​post-CPB alvorlig SIRS blive evalueret ved konstruktion af en ROC-kurve med at finde en optimal tærskel, der maksimerer sensitivitet og specificitet (beregning af Youden-indekset), som derefter skal estimeres med deres 95 % konfidensinterval.

Med hensyn til de sekundære mål vil copeptin-niveauer blive sammenlignet i henhold til tilstedeværelsen af ​​postoperativ mikrocirkulatorisk dysfunktion, hæmodynamisk svigt, organdysfunktion og præoperative faktorer ved hjælp af en reduceret gap-test. Univariat og multivariat analyse ved brug af lineære regressioner vil blive udført for at finde de præoperative faktorer, der signifikant og uafhængigt er forbundet med højt copeptin niveau. Den postoperative kinetik af copeptin vil blive modelleret ved brug af blandede lineære regressioner med en intercept +/- en tilfældig hældning og under hensyntagen til assays intra-individuelle korrelation. Den prognostiske værdi af præoperativ copeptin og postoperativ StO2-restitutionshældning på D28-dødelighed vil blive analyseret ved hjælp af ROC-kurven, bestemmelse af en optimal tærskel ved hjælp af Youden-indekset og derefter beregning af sensitivitet og specificitet med deres 95 % konfidensinterval.