Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med intranasal Remimazolams farmakokinetik, farmakodynamik, sikkerhed og biotilgængelighed

3. april 2019 opdateret af: Paion UK Ltd.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret 9-perioders crossover, dosis-eskaleringsundersøgelse af sikkerheden, biotilgængeligheden og farmakodynamikken af ​​Remimazolam administreret intranasalt som pulver og som opløsning til raske forsøgspersoner

En prospektiv dosiseskalering, ni-perioders cross-over-forsøg, der vurderer sikkerheden, farmakokinetik, biotilgængelighed og farmakodynamik af eskalerende doser af Remimazolam, når det administreres intranasalt som pulver og opløsning til raske forsøgspersoner og sammenlignet med en intravenøs kontrol

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Designet vil være et randomiseret, dobbeltblindt, komparativt, placebo- og aktivt kontrolleret ni-perioders crossover-studie med raske mandlige frivillige. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret og vil modtage hver af de 9 behandlinger, som vil være adskilt med minimum 48 timer. Den første behandlingsarm vil altid være den intravenøse remimazolam. Kvalificerede forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret til behandlingssekvens forud for indgivelse af undersøgelseslægemiddel i behandlingsperiode 2. Hver forsøgsperson vil deltage i undersøgelsen i op til 51 dage fra screening til opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • PRA Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er villig til at deltage i forsøget, give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af protokolspecifikke procedurer og overholde undersøgelsesbegrænsningerne.
  2. Kunne tale, læse og forstå engelsk tilstrækkeligt til at muliggøre gennemførelse af alle studievurderinger.
  3. Køn: mænd
  4. Alder: 18 45 år, inklusive, ved screening
  5. Vægt: 50 til 120 kg, inklusive, ved screening
  6. Kropsmasseindeks: 19,0 til 33,0 kg/m2, inklusive, ved screening
  7. Sund status, defineret ved fravær af beviser for nogen klinisk signifikante, aktive eller kroniske sygdomme, efter efterforskerens mening efter en detaljeret medicinsk og kirurgisk historie, en fuldstændig fysisk undersøgelse og evaluering af vitale tegn, 12-aflednings-EKG, hæmatologi , blodkemi, serologi og urinanalyse.
  8. Tidligere erfaring med intranasal medicinpåføring (inden for det seneste år)
  9. Evne og vilje til at afholde sig fra alkohol, koffein og xanthinholdige drikkevarer eller mad (f.eks. kaffe, te, cola, chokolade, energidrikke) fra 24 timer (1 dag) før indlæggelse på den kliniske facilitet på dag 0 indtil studieudskrivning .
  10. Alle værdier for hæmatologi og for klinisk kemiske test af blod og urin inden for normalområdet eller viser ingen klinisk relevante afvigelser som vurderet af investigator.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af enhver intranasalt anvendt medicin inden for to uger efter randomisering.
  2. Brug af benzodiazepiner eller andre aktive lægemidler i centralnervesystemet (CNS) inden for 4 uger efter inklusion.
  3. Anamnese med alkoholmisbrug eller stofmisbrug (undtagen nikotin), som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave, tekstrevision (DSM V TR), eller enhver selvrapporteret afhængighed eller "afhængighed" inden for forsøgspersonens levetid (undtagen nikotin eller koffein).

  4. Unormalt 12-aflednings-EKG ved screening, herunder:

    1. QTcF ≥ 450 ms
    2. QRS ≥ 110 ms
    3. PR ≥ 220 ms
    4. Anden eller tredje grads AV-blok
  5. Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 30 dage efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.
  6. Anamnese med relevante fødevareallergier.
  7. Enhver sygdom, som efter efterforskerens mening udgør en uacceptabel risiko for forsøgspersonerne.
  8. Kendt allergi, overfølsomhed eller tidligere intolerance over for benzodiazepinderivater eller flumazenil, eller en medicinsk tilstand, så disse midler er kontraindiceret.
  9. Anstrengende aktivitet, solbadning og kontaktsport inden for 48 timer (2 dage) før (første) indlæggelse på den kliniske facilitet og under undersøgelsens varighed.
  10. Anamnese med donation eller tab af mere end 450 ml blod eller blodprodukter inden for 60 dage før dosering i det kliniske forskningscenter eller planlagt donation før 30 dage er gået siden indtagelse af undersøgelseslægemidlet i den aktuelle undersøgelse.
  11. Positiv screeningstest for hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), anti-hepatitis C-virus (HCV) antistoffer eller anti-human immundefekt virus (HIV) 1 og 2 antistoffer.
  12. Positiv stof- og alkoholscreening (opiater, metadon, kokain, amfetamin [inklusive ecstasy], barbiturater, benzodiazepiner, tricykliske antidepressiva og alkohol) ved screening og ved indlæggelse i det kliniske forskningscenter; forsøgspersoner, der er positive for cannabinoider, vil kun blive tilladt efter efterforskerens skøn.
  13. Manglende evne til at blive venepunktur eller tolerere venøs adgang som bestemt af investigator.
  14. Anamnese med klinisk signifikante, ikke-fjern selvmordstanker eller selvmordsforsøg baseret på C SSRS, som efter investigatorens mening udgør en uacceptabel risiko for forsøgspersonen for at deltage i undersøgelsen.
  15. Havde haft nogen større operation inden for 4 uger efter administration af studiemedicin.
  16. Kræver samtidig behandling med enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (med undtagelse af acetaminophen) eller naturlige sundhedsprodukter (urtemedicin) eller åndedrætsdempende midler, eller kan ikke sikkert afbryde disse medicin mindst 7 dage før modtagelse af undersøgelseslægemidlet.
  17. Forsøgspersonen er en ansat hos sponsoren eller forskningsstedets personale, der er direkte tilknyttet denne undersøgelse, eller deres nærmeste familiemedlem defineret som ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret.
  18. En forsøgsperson, som efter investigators mening anses for at være uegnet eller usandsynligt at overholde undersøgelsesprotokollen af ​​en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intravenøs Remimazolam
4 mg intravenøs remimazolam som intravenøs kontrol
Medicin: Remimazolam
Til induktion og vedligeholdelse af sedation
Andre navne:
  • CNS7056
Eksperimentel: 10 mg Remimazolam pulver
Pulver indeholdende 10 mg remimazolam til intranasal administration
Medicin: Remimazolam
Til induktion og vedligeholdelse af sedation
Andre navne:
  • CNS7056
Eksperimentel: 10 mg opløsning Remimazolam
Opløsning indeholdende 10 mg remimazolam til intranasal administration
Medicin: Remimazolam
Til induktion og vedligeholdelse af sedation
Andre navne:
  • CNS7056
Eksperimentel: 20 mg Remimazolam pulver
Pulver indeholdende 20 mg remimazolam til intranasal administration
Medicin: Remimazolam
Til induktion og vedligeholdelse af sedation
Andre navne:
  • CNS7056
Eksperimentel: 20 mg opløsning Remimazolam
Opløsning indeholdende 20 mg remimazolam til intranasal administration
Medicin: Remimazolam
Til induktion og vedligeholdelse af sedation
Andre navne:
  • CNS7056
Eksperimentel: 40 mg Remimazolam Pulver
Pulver indeholdende 40 mg remimazolam til intranasal administration
Medicin: Remimazolam
Til induktion og vedligeholdelse af sedation
Andre navne:
  • CNS7056
Eksperimentel: 40 mg opløsning Remimazolam
Opløsning indeholdende 40 mg remimazolam til intranasal administration
Medicin: Remimazolam
Til induktion og vedligeholdelse af sedation
Andre navne:
  • CNS7056
Placebo komparator: Placebo pulver
Pulver indeholdende 20 mg placebo til intranasal administration
Medicin: Placebo
Kontrolarm
Placebo komparator: Placebo-opløsning
Opløsning indeholdende 20 mg placebo til intranasal administration
Medicin: Placebo
Kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
Vurdering af bivirkninger vil omfatte: ændring i kliniske laboratorievurderinger fra baseline, ændring i vitale tegn fra baseline, ændring i 12-aflednings elektrokardiogrammer fra baseline, fald i iltmætning målt ved hjælp af kontinuerlig pulsoximetri, nasal effekt ved hjælp af Nasal Effect Questionnaire (NEQ) og næse- og halsundersøgelse. Bivirkninger med et respiratorisk eller kardiovaskulært fokus og bivirkninger relateret til virkninger set med medicin, der vides at være forbundet med misbrug, vil blive analyseret separat. Intensiteten, kausaliteten, udfaldet, alvoren og forventede uønskede hændelser vil blive vurderet
Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årvågenhed/Døsighed ved hjælp af en bipolær 100-punkts Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
maksimal effekt (Emax), tid til Emax (TEmax), minimum effekt (Emin) og areal under effektkurven (AUEC) bestemt før dosis, 5, 10, 30, 60 og 180 minutter efter dosis
Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
Agitation/afslapning ved hjælp af en bipolær 100-punkts Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
maksimal effekt (Emax), tid til Emax (TEmax), minimum effekt (Emin) og areal under effektkurven (AUEC) bestemt før dosis, 5, 10, 30, 60 og 180 minutter efter dosis
Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
Enhver lægemiddeleffekt ved hjælp af en unipolær 100-punkts Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
maksimal effekt (Emax), tid til Emax (TEmax), minimum effekt (Emin) og areal under effektkurven (AUEC) bestemt før dosis, 5, 10, 30, 60 og 180 minutter efter dosis
Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
Hukommelse/amnestiske effekter ved hjælp af Paired Associates Learning (PAL'er) testen
Tidsramme: Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
maksimal effekt (Emax), tid til Emax (TEmax), minimum effekt (Emin) og areal under effektkurven (AUEC) bestemt før dosis, 10, 30, 60 og 180 minutter efter dosis
Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
Reaktionstid ved hjælp af reaktionstidstesten
Tidsramme: Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
maksimal effekt (Emax), tid til Emax (TEmax), minimum effekt (Emin) og areal under effektkurven (AUEC) bestemt før dosis, 20, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 efter dosis
Foruddosis indtil 180 minutter efter dosis
Tid til maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra nul til den sidste målbare koncentration (AUC0-sidste)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra nul til uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Terminal eliminationshalveringstid (t1/2) for Remimazolam og dets metabolit (CNS7054)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Koncentration på tidspunktet nul (C0) kun for intravenøs Remimazolam og dets metabolit (CNS7054)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
Brøkdelen i procent som en måling af den hastighed og omfang, hvormed et lægemiddel når virkningsstedet (F%)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis
F% vil blive beregnet for det højeste dosisniveau (40 mg), og dosisproportionalitet vil blive evalueret på tværs af dosisområdet på 10 - 40 mg for hver formulering (pulver og opløsning) som tilgængelig. Dosisproportionalitet er baseret på AUC0-∞ og Cmax. Biotilgængeligheden vil blive dosisjusteret.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 240 minutter efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Paion UK Ltd.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
PRA Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shawn Searly, M.D, PRA Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CNS7056-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurel Sedation

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger