En udvidelsesundersøgelse for T-1101 (tosylat) til behandling af avancerede ildfaste solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med fremskreden malignitet, som modtager T-1101 (Tosylate) i en tidligere Taivex Therapeutics Corp.-sponsoreret undersøgelse, som har nået sit endepunkt, og som efter investigator og/eller sponsor forventes fortsat at have en samlet positiv fordel/risiko ved at fortsætte behandlingen.
2. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention før studiestart og i hele undersøgelsesdeltagelsens varighed, inklusive perioden på 30 dage efter sidste undersøgelseslægemiddeldosering.
3. Kvinder i den fødedygtige alder, som har en negativ graviditetstest inden for 7 dage efter den første dosis af T-1101 (Tosylate) i dette langsigtede forlængelsesforsøg.
4. Patienter, der har gennemført end-of-undersøgelsesvurderingerne i deres oprindelige undersøgelse. Der bør gøres alt for at gennemføre afslutningsbesøget på en sådan måde, at patienten ikke får nogen afbrydelse i T-1101 (Tosylat) dosering.
5. Underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at patienten er blevet informeret om alle de relevante aspekter af forsøget før tilmelding.
6. Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens og/eller sponsorens mening kan bringe patientens sikkerhed i fare.
2. Hypertension, der ikke kan kontrolleres med medicin (>150/100 mmHg trods optimal medicinsk behandling).
3. Progressive eller ubehandlede metastatiske hjerne- eller meningeale tumorer.
4. Graviditet eller amning. Mandlige patienter skal være kirurgisk sterile eller skal acceptere at bruge effektiv prævention under behandlingsperioden. Kvindelige patienter skal være kirurgisk sterile eller være postmenopausale, eller de skal acceptere brugen af ​​højeffektiv prævention i terapiperioden. Meget effektiv præventionsmetode er defineret som en metode, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 procent om året), når den bruges konsekvent og korrekt, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, intrauterine anordninger (IUD'er), seksuel afholdenhed eller en vasektomiseret partner.
5. Stofmisbrug, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen eller evaluering af undersøgelsesresultaterne.