Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil teknologi til støtte for fysioterapitræning (MyTherEx)

27. september 2021 opdateret af: Nancy Gell, University of Vermont

MyTherEx: Mobil teknologi til støtte for fysioterapeutrettet træning for mennesker, der ældes med gigt

Slidgigt er den førende årsag til handicap i USA, især hos ældre voksne. Motion er en evidensbaseret behandlingsmulighed, der forbedrer smerte- og handicapresultater hos voksne med slidgigt, men overholdelse af foreskrevet træning er generelt lav. Teknologi såsom mobilapplikationer (apps) til smartphones og tablets giver mulighed for at understøtte træningsadhærens gennem evidensbaserede komponenter og forbedret kommunikation mellem fysioterapeuter og patienter. Efterforskerne sigter mod at teste en mobilapp-understøttet fysioterapiøvelsesrecept sammenlignet med standardbehandling. Efterforskerne foreslår at bruge et to-arms randomiseret kontrolforsøg med forsøgspersoner i interventionen, der modtager mobilapp-understøttet fysioterapiøvelsesrecept og kontrolgruppen, der modtager sædvanlig plejefysioterapiøvelsesrecept (papiruddelinger og verbal instruktion). Ingen kendte undersøgelser har vurderet virkningen af ​​teknologisk integration på overholdelse af PT-øvelser for OA. Nuværende tilgange såsom terapeuttegnede billeder, håndskrevne eller printklare instruktioner tager ikke højde for patientens kommunikationspræferencer eller evnen til at omsætte tegninger til fysisk handling. Mobil teknologi tilbyder en potentiel løsning til patientcentreret pleje, men er ikke blevet evalueret. Denne undersøgelse vil give værdifuld information om effektivitet og brugerperspektiver til nøgleinteressenter såsom patienter, sundhedsadministratorer, fysioterapeuter og app-designere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er den førende årsag til handicap i USA. Hyppigheden af ​​aktivitetsbegrænsning på grund af OA skrider frem hurtigere end forventet, mens prævalensen forventes at stige som følge af fedmeepidemien og befolkningens aldring, hvilket gør det til et stort folkesundhedsproblem . Motion er en evidensbaseret behandlingsmulighed, der forbedrer smerte- og handicapresultater hos voksne med slidgigt, men tidligere forskning har vist, at overholdelse af foreskrevet træning er lav. Henvisning til fysioterapi er almindeligt for mennesker med OA med standard pleje, herunder træningsrecept gennem papiruddelinger med kort instruktion og statiske billeder. Sådanne tilgange inkorporerer ikke kendte determinanter for adfærdsændringer relateret til træningsoverholdelse.

Nyere teknologiprodukter såsom mobilapplikationer (apps) til telefoner og tablets giver mulighed for at forbedre kommunikationen mellem fysioterapeuter og patienter. Efterforskerne sigter mod at teste en pragmatisk intervention med fokus på at støtte mennesker med slidgigt til at forblive engageret i et træningsprogram. De specifikke mål med projektet er at:

  1. Sammenlign effektiviteten af ​​en mobilapp-understøttet træningsrecept med sædvanlig pleje (papirtræningsrecept) på træningsoverholdelse blandt midtvejs og ældre voksne, der modtager tilsvarende doseret fysioterapi for OA i underekstremiteter. Efterforskerne vil også undersøge sekundære resultater af trænings selveffektivitet, fysisk funktion, stivhed og smerte.
  2. Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​mobilapp-understøttet træningsrecept gennem rekrutterings- og fastholdelsesrater, tilfredshed med plejevurderinger og kvalitativ feedback.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05407
        • Dee Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvrapportering fra sundhedsplejerske diagnosticeret slidgigt i hofter eller knæ
  2. Evne til at tale og læse engelsk
  3. Ingen diagnose af alvorlig psykisk sygdom
  4. Ingen diagnose af alvorlig eller terminal sygdom (f.eks. metastatisk cancer, nyresvigt i slutstadiet)
  5. Adgang til smartphone/tablet

Ekskluderingskriterier:

  1. Kortisoninjektion i leddet med OA inden for de seneste 30 dage
  2. Undergår fysioterapi efter total ledudskiftning eller som forberedelse til total ledudskiftning inden for de næste 3 måneder
  3. Anamnese med fysioterapi til behandling af slidgigt i de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mobilapplikationsgruppe
Mobilappgruppen modtager fysioterapi som bestemt af fysioterapeuten og accepterer at modtage hjemmetræningsrecepten ved hjælp af en mobilapp på deres telefon eller personlige tablet
Enhed: Mobil applikation
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje fysioterapi vejledt af Clinical Practice Guidelines og baseret på individuelle symptomer og behov for mere end 7 personlige besøg. Foranstaltninger vil blive indsamlet af fysioterapeuten relateret til benstyrke, balance, kondition og mobilitet som en del af den sædvanlige fysioterapeutiske evaluering og opfølgning. Den behandlende fysioterapeut vil forhandle den fysioterapeutiske intervention baseret på patientens præferencer og mål og vurderingsresultater. Ved hjælp af retningslinjer for klinisk praksis forventes interventionen for forskningsdeltagerne at adressere underskud i styrke, mobilitet, balance og kardiovaskulær udholdenhed. Træningsrecept vil blive givet ved hjælp af Wellpepper fysioterapi træningsrecept-mobilapp.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage fysioterapi som fastlagt af fysioterapeuten baseret på klinisk praksis retningslinjer og vil modtage hjemmetræningsprogrammet på traditionel vis gennem papirøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn overholdelse
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Gennemsnitlig ugentlig træningsfrekvens over 6 og 12 uger:0-21 med højere score, der indikerer mere overholdelse.
0, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ShortMAC fysisk funktionspatient rapporteret resultatmålRO
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
12-punkts vurdering af smerte og funktion hos mennesker med slidgigt: 0-100 skala med højere score for højere funktion og mindre smerte
0, 6 og 12 uger
2 minutters gangtest
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Funktionel træningskapacitet: Resultatet er i meter/fod med større afstande, hvilket indikerer bedre træningskapacitet
0, 6 og 12 uger
Mål for intermitterende og konstant slidgigtsmerter (ICOAP)
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Smertemål: Skalaområde 0-100 med højere score, der indikerer værre smerte
0, 6 og 12 uger
Timed Up and Go (TUG) + Dobbelt opgave
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Mål for fysisk funktion: Score er i sekunder med højere score, der indikerer dårligere fysisk funktion
0, 6 og 12 uger
Dynamisk balance: Fire kvadraters balancetest
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Test af dynamisk balance: Resultatet er i sekunder med lavere score, der indikerer bedre dynamisk balance
0, 6 og 12 uger
Self-efficacy for exercise (SEE) Skala
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Self-efficacy for Exercise Scale: Scoreområde 0-90 med højere score, der indikerer højere self-efficacy til træning
0, 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Vermont

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nancy Gell, PT, PhD, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17_0663

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger