Anti PD-1 antistof med strålebehandling hos patienter med HER2-negativ metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

- Kohorte A

1. Dokumentation af ER-positiv og/eller PR-positiv tumor (>=1 % positive farvede celler) .

2. Patienter skal opfylde følgende kriterier for forudgående behandling:

   - Fremskridt under behandlingen eller inden for 12 måneder efter afslutning af adjuverende hormonbehandling.

   eller Progredieret under forudgående hormonbehandling for fremskreden/metastatisk brystkræft. To tidligere linier af hormonbehandling for avanceret/metastatisk sygdom er tilladt.

3. Patienter, som har hormonbehandling, der kan forventes ved fremskreden/metastatisk sygdom.

   Kohorte B

4. Patienter, der er kommet til at være ikke-responsive mere end to linjer af kemoterapi

5. Forudgående kemoterapi med antracyklin og taxanmiddel

   Kohorte A og B

6. Kvindelige patienter, som er histologisk eller cytologisk bekræftet for at have brystkræft

7. Patienter, der har fjernmetastatisk læsion som følger

   - Mere end én knoglelæsion til strålebehandling

8. Patienter med cancer bekræftet at være HER2-negative.（
9. Patienter med en målbar læsion baseret på RECIST 1.1.
10. Patienter i alderen >= 20 år ved informeret samtykke
11. Patienter med ECOG PS på 0 til 1.
12. Patienter uden nogen alvorlig lidelse i de større organer.
13. Patienter forventes at overleve i ≥ 90 dage.
14. Patienter i den fødedygtige alder skal bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet og må ikke amme i 18 uger efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.
15. Patienter, der selv har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har neuropati (mere end grad 2)
2. Patienter med enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med kendt autoimmun sygdom.
3. Patienter, der har en historie med pneumonitis eller interstitiel lungesygdom.
4. Aktiv, ubehandlet metastaser i centralnervesystemet.
5. Patienter med perikardiel effusion, pleural effusion eller ascites, der kræver behandling
6. Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
7. Patienter med en tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider eller anden immunsuppressiv medicin inden for 28 dage efter indskrivningen.
8. Patienter, der har modtaget strålebehandling inden for 28 dage efter undersøgelsesregistrering, eller strålebehandling mod thorax inden for 56 dage efter indskrivningen.
9. Gravide eller ammende kvinder.
10. Tidligere behandling med Nivolumab, anti-CTLA-4-antistofterapier, ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt er målrettet mod T-celle-co-stimulering eller checkpoint-veje
11. Patienter, der af deres behandlende læger anses for uegnede til at deltage i denne undersøgelse