Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af den relative orale biotilgængelighed af Seltorexant (JNJ-42847922) efter administration af 3 forskellige formuleringer i raske deltagere under fastende og semi-fastende betingelser

25. april 2025 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Et randomiseret, åbent, enkeltdosis, 6-perioders, 8-sekvens crossover-studie til evaluering af den relative orale biotilgængelighed af Seltorexant (JNJ-42847922) efter administration af 3 forskellige formuleringer til raske forsøgspersoner under fastende og semi-fastende betingelser

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne farmakokinetikken (PK) og den relative orale biotilgængelighed af 3 orale tabletformuleringer af seltorexant under fastende og semi-fastende tilstande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har underskrevet en informeret samtykkeformular (ICF), der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen
  • Villig til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i undersøgelsesprotokollen
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal have en negativ serum beta-human choriongonadotropin (beta-hCG) graviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1 i den første behandlingsperiode
  • Hvis en kvinde, skal acceptere ikke at donere æg (æg, oocytter) med henblik på assisteret reproduktion under undersøgelsen og i mindst 30 dage efter den sidste undersøgelses lægemiddeladministration
  • En mand, der er seksuelt aktiv med en kvinde i den fødedygtige alder og ikke har fået foretaget en vasektomi, skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode, som efterforskeren finder passende (eksempel, vasektomi, dobbeltbarriere, partner, der bruger effektiv prævention) og ikke donere sæd under undersøgelsen og i 3 måneder efter modtagelse af den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipid-abnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom , diabetes mellitus, lever (Child-Pugh Score større end eller lig med [>=] 7) eller nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] mindre end (<) 60 milliliter pr. minut pr. 1,73 m2 (mL/min/ 1,73 m^2) baseret på den modificerede diæt nyresygdom [MDRD] formel bestemt ved screening, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk (herunder anfaldslidelser) eller psykiatrisk sygdom, infektion eller enhver anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, eller som kan forstyrre fortolkningen af undersøgelsens resultater. Betydelig gastrointestinal tidligere historie eller enhver sygdom/kirurgi (undtagen kolecystektomi og blindtarmsoperation), der ville forstyrre lægemiddelabsorptionen
  • Har klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, serumkemi (inklusive thyreoideastimulerende hormon [TSH] kun ved screening) eller urinanalyse ved screening eller ved indlæggelse på undersøgelsesstedet. Det forventes, at laboratorieværdier generelt vil være inden for det normale område for laboratoriet, selvom mindre afvigelser, som ikke anses for at være af klinisk betydning for både investigator og Janssen Research & Development Safety Physician, er acceptable.
  • Har klinisk signifikant unormal fysisk undersøgelse, vitale tegn eller 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screening eller ved indlæggelse på undersøgelsesstedet, som det skønnes passende af investigator
  • Har brugt nogen form for receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (inklusive vitaminer og naturlægemidler), undtagen paracetamol (acetaminophen), orale præventionsmidler og hormonal erstatningsterapi inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt, eller har brugt systemisk urtemedicin eller kosttilskud inklusive produkter, der indeholder Hypericum perforatum (eksempel, perikon) fra 21 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt
  • Modtog en kendt hæmmer af CYP(cytochrom P450)3A4- eller CYP2C9-aktivitet inden for 14 dage eller en periode på mindre end 5 gange lægemidlets halveringstid; alt efter hvad der er længst, før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del 1
I del 1 vil alle deltagere modtage en enkelt oral dosis seltorexant (40 milligram [mg]) i alle de 6 behandlinger som behandling A (formulering 1 i fastende tilstand), B (formulering 1 i semi-fastende tilstand), C ( Formulering 2 i fastende tilstand), D (Formulering 2 i semi-fastende tilstand), E (Formulering 3 i fastende tilstand) og F (Formulering 3 i semi-fastende tilstand), og deltagerne vil blive tildelt en af ​​de 8 sekvenser ( det vil sige ADBCEF, ADBCFE, BACDEF, BACDFE, CBDAEF, CBDAFE, DCABEF, DCABFE). En udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem efterfølgende indgivelser af undersøgelseslægemiddel på dag 1 i hver behandlingsperiode vil blive opretholdt.
Medicin: Seltorexant 40 mg
Seltorexant 40 mg som to tabletter á 20 mg vil blive administreret som formulering 1, 2 og 3 oralt i del 1.
Eksperimentel: Del 2 (valgfrit)
Valgfri del 2 vil kun blive udført, hvis sponsoren anser det for berettiget baseret på den foreløbige farmakokinetiske (PK) analyse af resultaterne fra del 1. Deltagerne vil modtage en enkelt oral dosis seltorexant (20 mg) som 3 forskellige formuleringer tildelt til en af ​​de enten 6 eller 4 behandlingssekvenser under fastende eller semi-fastende betingelser. Behandlingen vil blive tildelt i 1 af de 6 eller 4 tildelte sekvenser pr. behandlingsperiode, som enten er periode 1 til 6 eller periode 1 til 4).
Medicin: Seltorexant 20 mg
Seltorexant som en tablet på 20 mg vil blive indgivet som formulering 1, 2 og 3 oralt i del 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) sammenlignet for 3 orale tabletformuleringer af Seltorexant
Tidsramme: Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
Cmax er den maksimale observerede plasmakoncentration og vil blive evalueret ved sammenligning for 3 orale tabletformuleringer af seltorexant under fastende og semi-fastende tilstande.
Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tidspunktet for undersøgelsen af ​​lægemiddeladministration til den sidste målbare plasmakoncentration (AUC[0-sidste]) sammenlignet for 3 orale tabletformuleringer af Seltorexant
Tidsramme: Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
AUC (0-sidst) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunktet for undersøgelseslægemiddeladministration til den sidste målbare plasmakoncentration og vil blive evalueret sammenlignet med 3 orale tabletformuleringer af seltorexant i fastende og semi-fastende tilstande.
Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven ekstrapoleret til uendelig tid (AUC[0-uendeligt]) sammenlignet for 3 orale tabletformuleringer af Seltorexant
Tidsramme: Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
AUC (0-uendeligt) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig tid, beregnet ved hjælp af den observerede værdi af den sidste ikke-nul plasmakoncentration og vil blive evalueret sammenlignet for 3 orale tabletformuleringer af seltorexant i fastende og semi-fastende tilstande.
Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
Relativ biotilgængelighed af Seltorexant sammenlignet med 3 orale tabletformuleringer af Seltorexant
Tidsramme: Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
Relativ biotilgængelighed er procentdelen af ​​den administrerede dosis, der er systemisk tilgængelig, beregnet som: (AUC [0-uendeligt] af testen divideret med AUC [0-uendeligt] reference) ganget med 100, hvor referencebehandlingen er en ikke-intravenøs administration. Relativ biotilgængelighed vil blive evalueret sammenlignet for 3 orale tabletformuleringer af seltorexant under fastende og semi-fastende tilstande.
Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax sammenlignet mellem fastende og halvfaste tilstande
Tidsramme: Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
Cmax sammenlignet mellem fastende og semi-fastende tilstande vil blive evalueret for de 3 orale tabletformuleringer af seltorexant.
Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
AUC (0-sidst) ved sammenligning mellem fastende og halvfaste tilstande
Tidsramme: Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
AUC (0-sidst) sammenlignet mellem fastende og semi-fastende tilstande vil blive evalueret for de 3 orale tabletformuleringer af seltorexant.
Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
AUC (0-uendeligt) ved sammenligning mellem fastende og halvfaste tilstande
Tidsramme: Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
AUC (0-uendeligt) sammenlignet mellem fastende og semi-fastende tilstande vil blive evalueret for de 3 orale tabletformuleringer af seltorexant.
Fordosis, 20 minutter (min), 30 minutter, 40 minutter, 1 time (t), 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer (dag 1), 24 timer, 36 timer ( Dag 2), 48 timer (dag 3) efter dosis
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Fra screening til endt undersøgelse (op til ca. 18 uger)
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse, der opstår hos en deltager, der har administreret et forsøgsprodukt, og det indikerer ikke nødvendigvis kun hændelser med en klar årsagssammenhæng med det relevante forsøgsprodukt.
Fra screening til endt undersøgelse (op til ca. 18 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108446
  • 42847922MDD1004 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seltorexant 40 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger