Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Ergothioneins effektivitet til at forsinke kognitiv tilbagegang

5. juni 2025 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Undersøgelse af virkningen af ​​ergothionein til at forsinke kognitiv tilbagegang hos lettere kognitivt svækkede forsøgspersoner

Med den voksende byrde af demens (herunder Alzheimers sygdom) og manglen på effektive terapier er der et presserende behov for at identificere nye terapeutiske midler.

Ergothionein (ET) er et naturligt forekommende thiolderivat af histidin, der udelukkende opnås gennem kosten og er i stand til at akkumulere i kroppen og hjernen gennem virkningen af ​​en specifik transportør, OCTN1. Ud over en bred vifte af in vitro og in vivo (dyre) undersøgelser, der viser ET's antioxidante, antiinflammatoriske egenskaber, har adskillige undersøgelser påvist det neurobeskyttende potentiale af ET i forskellige celle- og dyremodeller.

Baseret på ETs evne til at modvirke den underliggende patologi ved AD demens, er det en hypotese, at ET-tilskud kan forhindre kognitiv tilbagegang, især hos personer med risiko for kognitiv svækkelse. Dette vil blive vurderet ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret interventionsstudie for at teste ETs evne til at forsinke eller vende kognitiv svækkelse hos ældre personer med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ergothionein (ET) er en naturligt forekommende thiol/thion, der udelukkende opnås hos mennesker gennem kosten. Det er i stand til at akkumulere i specifikke celler og væv (inklusive hjernen) via en specifik transportør, OCTN1, i høje niveauer. Selvom ETs nøjagtige fysiologiske funktion(er) endnu ikke er klarlagt, har talrige rapporter vist, at denne forbindelse kan opfange reaktive oxygenarter (såsom hydroxylradikaler, hypoklorsyre og peroxynitrit), modulere inflammation og chelatere divalente metalioner. Disse processer er alle impliceret i patologien ved demens. Forskellige undersøgelser i celle- og dyremodeller har også fremhævet de potentielle neurobeskyttende egenskaber af ET efter fornærmelse af forskellige neurotoksiske midler såsom cisplatin og amyloid beta-peptid.

Undersøgelser viste, at ET dosisafhængigt beskyttede PC12-celler mod beta-amyloid-induceret apoptotisk død, og senere viste det sig at beskytte mod neuronal skade forårsaget af direkte administration af amyloid beta i musens hippocampus, hvilket øgede scoren i aktiv undgåelse og vandlabyrint-tests. ET forlænger også dosisafhængigt levetiden for en transgen Caenorhabditis elegans-model af AD ved at reducere amyloid-oligomerdannelse. Andre undersøgelser viste også, at ET også er i stand til at dæmpe oxidativt stress og forhindrer kognitive underskud i en D-galactose-induceret demensmusemodel; beskytte mod N-methyl-D-aspartat-induceret cytotoksicitet i rotte retinale neuroner; og forhindre cisplatin-induceret neuronal skade i cellekulturer og mus.

Til dato har ingen undersøgelser evalueret den terapeutiske evne af ET, klinisk, til at forsinke eller standse kognitiv tilbagegang. Tidligere undersøgelser, der administrerer ren ET til mennesker, giver indsigt i farmakokinetikken og demonstrerer sikkerheden af ​​denne forbindelse, hvilket lægger grundlaget for denne kliniske undersøgelse. Nærværende forslag vil kaste lys over en relativt mindre kendt naturlig forbindelse og de terapeutiske evner, den besidder, som har potentialet til at påvirke de økonomiske og samfundsmæssige byrder ved demens betydeligt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Cancer Institute, Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre personer i alderen 60 - 90 år
  • Kinesisk etnicitet (fra andre lokale kohorteundersøgelser)
  • Demonstrere amnestisk mild kognitiv svækkelse (vurderet af panel af psykiatere)
  • Uafhængig og i stand til at rejse til studiestedet uden assistance
  • Ingen andre alvorlige underliggende tilstande eller terminale sygdomme
  • I stand til at forstå undersøgelsen og kravene og i stand til at give informeret samtykke til at deltage
  • Villig til at forpligte sig til den årlange undersøgelse, overholde undersøgelsesadministration og periodisk blod- og urinprøvetagning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå risici og krav til undersøgelsen af ​​en eller anden grund
  • Enhver intolerance over for laktose og/eller allergi over for svampe
  • Anamnese med kardiovaskulære komplikationer, diabetes, hypertension eller hyperkolesterolæmi eller anden allerede eksisterende tilstand, der kan forhindre dem i at fuldføre undersøgelsen
  • Tegn på anæmi eller andre væsentlige hæmatologiske tilstande
  • Anamnese eller psykisk sygdom, depression eller andre underliggende psykiatriske sygdomme
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Involvering i en anden undersøgelse, der kræver administration af et forsøgsstof inden for de seneste 30 dage
  • Forsøgspersoner, hvis blodanalyse afslører ekstreme lever- eller nyrefunktionsmarkører (fra baseline-screening)
  • Anses for uegnet af en eller anden grund som bestemt af rektor/medforsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil få placebo (99 % mikrokrystallinsk cellulose, 1 % magnesiumstearat; kapsel), 3 gange ugentligt (mandag, onsdag og fredag) i i alt 52 uger.
Medicin: Placebo
Placebo. Undersøgelseskontrol (99% mikrokrystallinsk cellulose, 1% magnesiumstearat)
Aktiv komparator: Ergothioneine
Personer forbruger 25 mg ergothionein (kapsel), 3 gange ugentligt (mandag, onsdag og fredag) i alt 52 uger.
Medicin: L-ergothionein
Ergothioneine forekommer naturligt thiolforbindelse opnået udelukkende fra diæt hos mennesker. Ergothioneine rapporteres i vid udstrækning at være en naturlig antioxidant og antiinflammatorisk forbindelse. Derudover antager vi, at denne forbindelse vil være fordelagtig ved forbedring af kognition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstration af optagelse af ergothionein efter kosttilskud
Tidsramme: 12 måneder
Denne pilotundersøgelse vil evaluere evnen hos oral ergothioneintilskud til at hæve niveauer af ergothionein i kroppen (blodmålinger) i løbet af et års periode
12 måneder
Demonstrere sikkerhed for oral ergothioneintilskud
Tidsramme: 12 måneder
Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden oral ergothioneine -tilskud over en periode på 12 måneder. Sikkerhed overvåges gennem månedlige besøg (vurdering og feedback om bivirkninger) og kvartalsvise blodvurdering (blodtællinger, lever og nyrefunktion).
12 måneder
Evaluering af virkningen af ​​ergothioneintilskud for at modulere oxidativ skade
Tidsramme: Over 12 måneder
Evnen til oral ergothioneintilskud til at modulere oxidativ stress hos forsøgspersoner vil blive vurderet gennem ændringer i plasma og urin oxidativ skade biomarkører indsamlet ved baseline og kvartalsvis (hver 3. måned) i løbet af 12-måneders undersøgelsesvarighed.
Over 12 måneder
Evaluer virkningen af ​​ergothioneintilskud for at modulere betændelse
Tidsramme: Over 12 måneder
Evnen til oral ergothioneintilskud til at modulere inflammatorisk status i forsøgspersoner vurderes gennem måling af inflammatoriske cytokiner i plasmaet ved baseline og kvartalsvis (hver 3. måned) i løbet af 12-måneders undersøgelsesvarighed.
Over 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af plasma -neurofilament lyskæde (NFL) proteinniveauer
Tidsramme: 12 måneder (vurderet ved baseline og hver 3. måned)
Forhøjede niveauer af NFL foreslås at være en biomarkør for neurodegeneration, og ændringer i denne biomarkør kunne derfor afspejle patologiske ændringer. Stigende niveauer af NFL antyder progression eller øget sværhedsgrad af neurodegeneration og kognitiv svækkelse, hvorimod uændrede eller faldende niveauer af NFL kan indikere en stabilisering eller afhjælpning af neurodegeneration.
12 måneder (vurderet ved baseline og hver 3. måned)
Evaluering af kognition ved hjælp af Singapore Modified - Mini Mental State Examination Score (Cognitive Function Assessment)
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
30 -punkts spørgeskema til vurdering af kognitiv funktion og hukommelsesgenkaldelse med en minimum score på 0 og maksimalt 30; hvor højere er bedre. En score på mindre end 7 kan være tegn på kognitiv svækkelse.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Evaluering af demensstadium ved hjælp af den kliniske demensvurderingsskala (CDR).
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
CDR evaluerer flere domæner, herunder hukommelse, orientering, bedømmelse og problemløsning, hjem og hobbyer, samfund og personlig pleje ved hjælp af en 5-punkts skala (0, 0,5, 1, 2, 3, hvor højere score indikerer stigende sværhedsgrad af demens) fra 0 (ingen demens) til maksimalt 3 (svær demens). En score på 0,5-1 indikerer muligt for mild kognitiv svækkelse.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Neuropsykologisk testbatteri: Rey auditiv verbal læringstest (kognitiv funktionsvurdering)
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Den Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) evaluerer kortvarig auditiv-verbal hukommelse, hastighed for læring, læringsstrategier, tilbagevirkende kraft og proaktiv interferens, tilstedeværelse af sammenblanding af forvirring i hukommelsesprocesser, fastholdelse af information og forskelle mellem læring og hentning. Deltagerne får en liste over 15 ikke -relaterede ord, der gentages over fem forskellige forsøg og bliver bedt om at gentage ordene. En anden liste over 15 ikke -relaterede ord gives, og klienten skal igen gentage den originale liste over 15 ord og derefter igen efter 30 minutter. En score ud af 75 for øjeblikkelig tilbagekaldelse og 30 for sekundær og forsinket tilbagekaldelse, hvorved højere indikerer bedre verbal læring og hukommelse.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Neuropsykologisk vurderingsbatteri: Ciffer Span Test (kognitive funktionsvurderinger)
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Ciffer Span-opgaven er et mål for arbejdshukommelse, baseret på en persons evne til at huske en række af numeriske cifre, der evaluerer kortvarig og arbejdshukommelse. En maksimal score på 16 for fremad og 14 for bagud, hvor højere indikerer score indikerer bedre kortvarig og arbejdshukommelse og kognitiv kontrol.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Neuropsykologisk vurderingsbatteri: Blokdesigntest (kognitiv funktionsvurdering)
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Blokdesigntest undersøger den rumlige visualiseringsevne og motoriske færdigheder hos et individ, hvor emnet bliver bedt om at gentage et andet designmønstre ved hjælp af terninger. Scoring som baseret på timing og det korrekte mønster med en maksimal score på 68 med højere indikerer bedre rumlig visualisering.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Neuropsykologisk vurderingsbatteri: Symbolcifret modalitetstestresultater (kognitiv funktionsvurdering)
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Symbolcifret modalitet er en kognitiv vurderingstest til evaluering af informationsbehandlingshastighed og opmærksomhed. Øget skriftlig og oral symbol score (1 punkt pr. Rigtigt svar, minimum 0 og maksimalt 100 begrænset af testformularen) over 90 sekunder indikerer bedre behandlingshastighed.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Neuropsykologisk vurderingsbatteri: Semantisk verbal flytningstest (kognitiv funktionsvurdering)
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Den semantiske verbale opgave involverer at spørge emnet om navn som mange dyr (del 1) og frugter (del 2) som de kan på 60 sekunder, hvilket hvert korrekt svar tilføjer et punkt. Resultater steg fra del 1 og 2 med højere score (ingen grænse, kun baseret på tid), der indikerer bedre sprog, semantisk hukommelse og behandlingsevne.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Neuropsykologisk vurdering Batteri: Farveforsøgstest (kognitive funktionsvurderinger)
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Color Trails -testen vurderer vedvarende og udbytte opmærksomhed, og udøvende funktion, der involverer del 1 - Tilslutning af nummererede cirkler i rækkefølge og del 2 - kræver skift mellem cirkler i forskellige farver (lyserød og gul), mens de forbinder dem i numerisk rækkefølge. Den tid, det tager at gennemføre dele 1 og 2, registreres (såvel som fejl) med hurtigere tid, der indikerer bedre opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Evaluering af geriatrisk angstinventar (neuropsykologisk vurdering)
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Den geriatriske angstinventar er en selvrapporteret vurdering for at identificere angstsyndromer hos ældre individer gennem en serie på 20 spørgsmål (med mindst 0 og maksimal score på 20) med en højere score, der indikerer muligheden for underliggende angst og større end 9, hvilket indikerer muligheden for en underliggende angstlidelse. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen forventes der en reduktion eller fravær af forandring i den geriatriske angstscore.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Evaluering af geriatrisk depression skala (neuropsykologisk vurdering)
Tidsramme: 12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)
Den geriatriske depression skala er en selvrapporteret vurdering for at identificere depressive symptomer hos ældre individer gennem en serie på 15 styrede spørgsmål (med mindst 0 og maksimal score på 15) med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad og større end 5, der indikerer muligheden for et underliggende depressive syndromer. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen forventes der en reduktion eller fravær af ændringer i den geriatriske depressionskala.
12 måneder (vurderet baseline, 6 måneder og 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National University Health System, Singapore
National University of Singapore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rathi Mahendran, National University of Singapore
  • Ledende efterforsker: Barry Halliwell, National University of Singapore
  • Ledende efterforsker: Christopher Chen, National University Hospital, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/00982
  • 1823117J (Clinical Trial No.) (Anden identifikator: Health Science Authority (Singapore))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med L-ergothionein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger