TITRE III: Influenza B-immunogenicitetsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Child har tidligere gennemført TITRE I-studiet i British Columbia eller Quebec;
• Barnet er sundt (stabile kroniske tilstande acceptable) som fastslået ved helbredsvurderingssamtale og verbal historiestyret helbredsundersøgelse;
• Barn er tilgængelig og kan gennemføre alle relevante procedurer i løbet af studieperioden;
• Forælder eller værge er tilgængelig og kan kontaktes på telefon i studieperioden;
• Forælder/værge giver skriftligt informeret samtykke;
• Forælder/værge taler flydende engelsk/fransk

Ekskluderingskriterier:

• Child har allerede modtaget 2018-19 sæsonbestemt (TIV eller QIV) influenzavaccine;
• Barnet har en blødende tilstand, der ville forhindre vaccineindsprøjtning eller blodopsamling;
• Barnet har kendt eller formodet immundefekt;
• Barnet har en formodet eller kendt anafylaktisk reaktion på nogen af ​​de vaccinekomponenter, der er brugt i denne undersøgelse;
• Barn har en helbredstilstand, som efter efterforskerens mening ville forstyrre evalueringen eller udgøre en sundhedsrisiko for barnet;
• Barnet har modtaget immunglobulin eller andre blodprodukter inden for de foregående seks uger;
• Barnet har modtaget injicerede eller orale steroider inden for de foregående seks uger defineret ved mere end 1 uge med immunsuppressiva eller immunmodificerende lægemidler (f.eks. oral prednisolon >0,5 ml/kg/dag eller intravenøst ​​glukokortikoid steroid). Nasale, topiske eller inhalerede steroider er tilladt;
• Barnet har modtaget en levende vaccine inden for 28 dage efter undersøgelsesvaccinen eller er planlagt til at modtage levende vaccine i undersøgelsesperioden;
• Barnet har modtaget en inaktiveret vaccine inden for 14 dage efter undersøgelsesvaccinen;
• Barnet er eller vil blive tilmeldt ethvert andet klinisk forsøg med et lægemiddel, en vaccine eller et medicinsk udstyr i løbet af undersøgelsesperioden.