TITRE III: Influenza B Immunogeniciteitsonderzoek

Inclusiecriteria:

• Kind voltooide eerder de TITRE I-studie in British Columbia of Quebec;
• Het kind is gezond (stabiele chronische aandoening acceptabel) zoals vastgesteld door een gezondheidsbeoordelingsgesprek en een mondeling gezondheidsonderzoek gericht op de anamnese;
• Kind is beschikbaar en kan tijdens de studieperiode alle relevante procedures doorlopen;
• Ouder of wettelijke voogd is beschikbaar en telefonisch bereikbaar tijdens de studieperiode;
• Ouder/voogd geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming;
• Ouder/verzorger spreekt vloeiend Engels/Frans

Uitsluitingscriteria:

• Kind heeft al het seizoensgebonden (TIV of QIV) griepvaccin 2018-19 gekregen;
• Kind heeft een bloedingsaandoening die vaccininjectie of bloedafname zou verhinderen;
• Kind heeft een bekende of vermoede immunodeficiëntie;
• Het kind heeft een vermoedelijke of bekende anafylactische reactie op een van de vaccincomponenten die in dit onderzoek zijn gebruikt;
• Het kind heeft een gezondheidstoestand die naar het oordeel van de onderzoeker de beoordeling zou belemmeren of een gezondheidsrisico voor het kind zou vormen;
• Kind heeft in de voorafgaande zes weken immunoglobuline of andere bloedproducten gekregen;
• Het kind heeft in de voorafgaande zes weken geïnjecteerde of orale steroïden gekregen, gedefinieerd als meer dan 1 week immunosuppressiva of immuunmodificerende geneesmiddelen (bijv. oraal prednisolon >0,5 ml/kg/dag of intraveneuze glucocorticoïde steroïden). Nasale, topische of geïnhaleerde steroïden zijn toegestaan;
• Kind heeft binnen 28 dagen na het studievaccin een levend vaccin gekregen of zal volgens de planning een levend vaccin krijgen tijdens de studieperiode;
• Kind heeft binnen 14 dagen na het onderzoeksvaccin een geïnactiveerd vaccin gekregen;
• Het kind is of zal deelnemen aan een andere klinische proef van een geneesmiddel, vaccin of medisch hulpmiddel tijdens de studieperiode.