Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​magnetoterapi ved erosiv slidgigt i hænderne.

20. november 2019 opdateret af: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

Effekten af ​​magnetoterapi ved erosiv slidgigt i hænderne. Et randomiseret klinisk forsøg.

Erosiv arthritis (EA) er en usædvanlig patologi. Der er ingen endelig behandling, og den konventionelle har ringe effekt. På trods af brugen af ​​magnetoterapi (MGT) som behandling, er der ingen beviser, der understøtter dets brug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​MGT hos patienter, der lider af hånd-EA sammenlignet med placebo, med hensyn til smerte (vurderet ved Visual Analog Scale (VAS)) og funktionalitet (vurderet af The Disabilities of the Arm, Shoulder og Håndscore (DASH) under behandlingen og efter en 3-måneders periode. Sekundært blev stivhed (Modified Kapandji Index), grebsstyrke (JAMAR dynamometri) og livskvalitet (SF-36 spørgeskema) vurderet. Behandlingssikkerheden vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn ældre end 18 år med symptomatisk hånderosiv slidgigt i mere end 6 måneder.
  • Patienter, der modtager behandling eller ej for deres håndpatologi.
  • Patienter, der lider af kroniske håndsmerter på grund af deres patologi og scorer VAS lig med eller større end 4/10.
  • Patienter, der frivilligt underskrev det informerede samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter med pacemaker eller lignende apparater
  • Patienter med kognitiv dysfunktion.
  • Patienter med psykiatriske patologier, der ikke er i stand til at overholde behandlingen og opfølgningen
  • Patienter med aktiv onkologisk og/eller infektiøs patologi
  • Patienter med tidligere magnetoterapi eller paraffinbehandling inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Behandling med magnetoterapiapparat 15 20-minutters sessioner hver på hinanden følgende arbejdsdag.
Enhed: Magnetoterapi apparat
Brug af magnetoterapiapparat 15 sammenhængende arbejdsdage hos støtteberettigede patienter med erosiv håndartrose.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe placebo
Behandling med forkert tilsluttet magnetoterapiapparat 15 20-minutters sessioner hver på hinanden følgende arbejdsdag.
Enhed: Placebo
Brug af unplugged magnetoterapi-enhed 15 sammenhængende arbejdsdage hos støtteberettigede patienter med erosiv håndartrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter ved afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk responsskala, som måler subjektive karakteristika eller holdninger, der ikke kan måles direkte, såsom smerte. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver respondenterne deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter: det ene betyder ingen smerte og det modsatte betyder den værste smerte.
Ændring fra baseline smerter ved afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
Spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet øvre ekstremitetshandicap og symptomer. DASH består hovedsageligt af en 30-elements handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100.
Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
Ændret Kapandji-indeks
Tidsramme: Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
Modificeret Kapandji-indeks er en vurdering af håndmobilitet. Det endelige resultat opnås ved at tilføje resultaterne af de 3 tests: test opposition af tommelfingeren (Det består af at røre de 4 fingre med tommelfingerpulpen. Den scorer fra 0 til 10); fingerfleksionstest (Den består af at følge tommelfingeren med hver af fingrene, score fra 0 (umuligt at opnå) til 20 (fuldstændigt opnået)); fingers extension test (Den består i at strække hånden på et bord og få den maksimale kontakt med bordets overflade, score fra 0 (umuligt at opnå) til 20 (fuldstændig opnået)).
Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
JAMAR dynamometri
Tidsramme: Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
JAMAR dynamometri er et validt og pålideligt instrument til at måle hændernes muskelstyrke. Det er nødvendigt for at være godt udført. Patienten placeres i siddende stilling med albuerne bøjet til 90 grader uden at støtte dem, og JAMAR'en henvendes til ham for at kunne foretage 3 styrkebestemmelser med hver hånd. Den endelige værdi er udtrukket fra gennemsnittet af de 3 værdier af hver hånd.
Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
SF-36 er et selvadministreret spørgeskema, som kan besvares på cirka 10 minutter. Den kvantificerer patientens helbredsstatus ved hjælp af 8 skalaer, der måler tre aspekter: funktionel status, velvære og overordnet helbredsvurdering. Der opnås 8 tal mellem 0 og 100. Jo højere score, jo bedre sundhedstilstand er.
Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Mutua de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 02/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger