Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APOLLO-B: En undersøgelse til evaluering af patisiran hos deltagere med transthyretin-amyloidose med kardiomyopati (ATTR-amyloidose med kardiomyopati)

30. marts 2026 opdateret af: Alnylam Pharmaceuticals

APOLLO-B: En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret multicenterundersøgelse til evaluering af virkningen og sikkerheden af ​​Patisiran hos patienter med transthyretin amyloidose med kardiomyopati (ATTR amyloidose med kardiomyopati)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​patisiran hos deltagere med ATTR amyloidose med kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Clinical Trial Site
      • Córdoba, Argentina, X5000KEH
        • Clinical Trial Site
      • Rosario, Argentina, S2000DSR
        • Clinical Trial Site
      • Rosario, Argentina, S2000DTC
        • Clinical Trial Site
      • Rosario, Argentina, S2000PBJ
        • Clinical Trial Site
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888AAE
        • Clinical Trial Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Clinical Trial Site
  • Australien
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Clinical Trial Site
      • Westmead, Australien, 2145
        • Clinical Trial Site
      • Woolloongabba, Australien, 4021
        • Clinical Trial Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Clinical Trial Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Clinical Trial Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Clinical Trial Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Clinical Trial Site
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-030
        • Clinical Trial Site
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14026-900
        • Clinical Trial Site
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14048-900
        • Clinical Trial Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22280-000
        • Clinical Trial Site
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Clinical Trial Site
      • São Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Clinical Trial Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Clinical Trial Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Clinical Trial Site
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Clinical Trial Site
  • Chile
      • Providencia/ Santiago, Chile, 7500587
        • Clinical Trial Site
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Clinical Trial Site
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Clinical Trial Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Clinical Trial Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bellshill, Det Forenede Kongerige, ML4 3NJ
        • Clinical Trial Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
        • Clinical Trial Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF15 9SS
        • Clinical Trial Site
      • Hexham, Det Forenede Kongerige, NE46 1QJ
        • Clinical Trial Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 1YR
        • Clinical Trial Site
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SE
        • Clinical Trial Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Clinical Trial Site
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Clinical Trial Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Clinical Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 10805
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Clinical Trial Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Clinical Trial Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Clinical Trial Site
  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Clinical Trial Site
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Clinical Trial Site
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Clinical Trial Site
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Clinical Trial Site
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Clinical Trial Site
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Clinical Trial Site
  • Hong Kong
      • Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
        • Clinical Trial Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Clinical Trial Site
      • Florence, Italien, 50134
        • Clinical Trial Site
      • Messina, Italien, 98125
        • Clinical Trial Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Clinical Trial Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • Clinical Trial Site
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Clinical Trial Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Clinical Trial Site
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • Clinical Trial Site
      • Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Clinical Trial Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Clinical Trial Site
      • Suita, Japan, 565-8565
        • Clinical Trial Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Clinical Trial Site
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Clinical Trial Site
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Clinical Trial Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Clinical Trial Site
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Clinical Trial Site
      • Lódz, Polen, 90-127
        • Clinical Trial Site
      • Warsaw, Polen, 01-192
        • Clinical Trial Site
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Clinical Trial Site
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Clinical Trial Site
      • Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
        • Clinical Trial Site
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Clinical Trial Site
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17164
        • Clinical Trial Site
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 3080
        • Clinical Trial Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Clinical Trial Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Clinical Trial Site
      • Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Clinical Trial Site
      • Prague, Tjekkiet, 140 21
        • Clinical Trial Site
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Clinical Trial Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af ATTR amyloidose med kardiomyopati, klassificeret som enten arvelig ATTR amyloidose med kardiomyopati eller vildtype ATTR amyloidose med kardiomyopati
  • Sygehistorie med hjertesvigt med mindst 1 tidligere hospitalsindlæggelse for hjertesvigt eller aktuelle kliniske beviser (tegn og symptomer på hjertesvigt)
  • Klinisk stabil uden kardiovaskulære indlæggelser inden for 6 uger efter studiestart
  • Har aldrig taget tafamidis før (tafamidis naiv) eller i øjeblikket på tafamidis i ≥ 6 måneder med tegn på sygdomsprogression under tafamidis-behandling
  • I stand til at gennemføre ≥150 m på 6-minutters gangtesten
  • Screening af N-terminalt pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), en blodmarkør for hjertesvigt, >300 ng/L og 600 ng/L og

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt primær amyloidose (AL) eller leptomeningeal amyloidose.
  • Modtaget tidligere TTR-sænkende behandling
  • New York Heart Association hjertesvigt klassificering af III og i høj risiko
  • New York Heart Association hjertesvigt klassificering af IV
  • Neuropati, der kræver stok eller stok til at gå, eller er kørestolsbundet
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
  • Unormal leverfunktion
  • Har hepatitis B, hepatitis C eller human immundefektvirus (HIV) infektion
  • Har ikke-amyloid sygdom, der signifikant påvirker evnen til at gå (f.eks. svær kronisk obstruktiv lungesygdom, svær gigt eller perifer vaskulær sygdom, der påvirker ambulation)
  • Forudgående eller planlagt hjerte-, lever- eller andre organtransplantationer
  • Anden kardiomyopati, der ikke er relateret til ATTR-amyloidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patisiran
Deltagerne vil få flere doser patisiran i den dobbeltblindede og åbne forlængelsesperiode.
Medicin: Patisiran
Patisiran vil blive administreret som intravenøs (IV) infusion.
Andre navne:
  • ALN-TTR02
  • patisiran-lipid nanopartikel (LNP)
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil få flere doser placebo i den dobbeltblindede periode. I den åbne forlængelsesperiode vil deltagerne få flere doser patisiran.
Medicin: Patisiran
Patisiran vil blive administreret som intravenøs (IV) infusion.
Andre navne:
  • ALN-TTR02
  • patisiran-lipid nanopartikel (LNP)
Medicin: Placebo
Normalt saltvand (0,9 % NaCl) tilsvarende volumen af ​​patisiran-doser vil blive indgivet intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline ved måned 12 i seks-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Afstand i meter gået på 6 minutter, længere afstande indikerer større funktionel kapacitet. Manglende 6MWT-værdier på grund af ikke-COVID-19-død eller manglende evne til at gå på grund af ATTR-sygdomsprogression blev imputeret ved hjælp af den værste 10. percentilændring observeret i DB-perioden. Manglende 6-MWT-værdier på grund af andre årsager multipliceres til at skabe 100 komplette datasæt. Ændringen fra baseline er gennemsnittet på tværs af de 100 komplette datasæt.
Baseline, måned 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved måned 12 i Kansas City Kardiomyopathy Questionnaire Samlet oversigt (KCCQ-OS) score
Tidsramme: Baseline, måned 12
KCCQ er et selvadministreret spørgeskema med 23 punkter, der kvantificerer 6 domæner (symptomer, fysisk funktion, livskvalitet, social begrænsning, self-efficacy og symptomstabilitet) og 2 summariske scores (klinisk og overordnet opsummering [OS]). Scores omdannes til et interval på 0-100, hvor højere score afspejler bedre sundhedstilstand.
Baseline, måned 12
Sammensat endepunkt for dødelighed af alle årsager, hyppighed af kardiovaskulære (CV) hændelser (CV-indlæggelser og akutte hjertesvigt-besøg) og ændring fra baseline i 6-MWT analyseret ved gevinstforhold
Tidsramme: Op til måned 12
Det sammensatte endepunkt blev analyseret ved hjælp af den stratificerede win ratio-metode, stratificeret ved baseline tafamidis-brug. Denne metode kombinerer mortalitet af alle årsager, hyppighed af CV-hændelser (CV-indlæggelser og HF-besøg) og ændring fra baseline i 6-MWT på en hierarkisk måde. Denne metode foretager inden for stratum parvise sammenligninger for alle patisiran-placebo deltagerpar på en sekventiel måde (først dødelighed, derefter CV hændelser, derefter 6-MWT), med senere trin vurderet kun i tilfælde af uafgjort på det foregående trin. Inden for hvert stratum er gevinstforholdet det samlede antal 'vindere' divideret med det samlede antal 'tabere' i den aktive gruppe. Et gevinstforhold >1 repræsenterer et gunstigt resultat for patisiran.
Op til måned 12
Sammensat endepunkt for dødelighed af alle årsager og hyppighed af indlæggelser af alle årsager og akutte HF-besøg hos deltagere, der ikke er på Tafamidis ved baseline
Tidsramme: Op til måned 12
Risikoraten for dødelighed af alle årsager og hospitalsindlæggelser af alle årsager og akutte HF-besøg vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper ved hjælp af en Andersen-Gill-model. Et hazard ratio <1 repræsenterer et gunstigt resultat for patisiran.
Op til måned 12
Sammensat endepunkt for dødelighed af alle årsager og hyppighed af indlæggelser af alle årsager og akutte HF-besøg hos alle deltagere
Tidsramme: Op til måned 12
Risikoraten for dødelighed af alle årsager og hospitalsindlæggelser af alle årsager og akutte HF-besøg blev sammenlignet mellem behandlingsgrupper ved hjælp af en modificeret Andersen-Gill-model. Et hazard ratio <1 repræsenterer et gunstigt resultat for patisiran.
Op til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alnylam Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ALN-TTR02-011
  • 2019-001458-24 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede individuelle deltagerdata, der understøtter disse resultater, stilles til rådighed 12 måneder efter undersøgelsens afslutning og ikke mindre end 12 måneder efter, at produktet og indikationen er blevet godkendt i USA og/eller EU.

Data vil blive leveret betinget af godkendelse af et forskningsforslag og gennemførelse af en datadelingsaftale. Anmodninger om adgang til data kan indsendes via hjemmesiden www.vivli.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transthyretin amyloidose (ATTR) med kardiomyopati

Kliniske forsøg med Patisiran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger