Eus-giuded biliær drænage med Ec-lams vs ERCP som en primær intervention til endoskopisk behandling af patinetter med distal malign galdeobstruktion (EUS-BD)

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er guldstandarden for behandling af gulsot hos patienter med distal malign galdeobstruktion. Kirurgisk ændret anatomi (dvs. Whipple-intervention, Roux-en-Y gastrisk bypass, Billroth II-kirurgi), periampullære divertikler, gastrisk udløbsobstruktion og ondartet obstruktion af lumen bestemmer procedurens svigt hos omkring 5-10 % af tilfælde, der kræver alternative metoder til dekompression. Perkutan transhepatisk biliær drænage (PTBD) og kirurgisk bypass er veletablerede alternativer hos disse patienter, men forbundet med øget sygelighed, længere indlæggelsestid og højere omkostninger.

EUS guidet biliær dræning (EUS-BD) gennem en transduodenal adgang er et alternativ i tilfælde af mislykket eller umulig ERCP. EUS-BD har udviklet sig betydeligt takket være udviklingen af ​​dedikerede enheder såsom lumen apposing metal stents (LAMS), specielt designet til endoskopiske ultralydsprocedurer. LAMS består af flettet nitinol, der er fuldt dækket med silikone for at forhindre indvækst af væv, med brede flanger i begge ender for at give forankring.

For nylig er LAMS blevet inkorporeret i et leveringssystem med en elektrokauteri monteret på spidsen (Hot Axios; Boston Scientific Corp.), som gør det muligt at bruge enheden direkte til at penetrere målstrukturen uden behov for at bruge en 19G nål, en guidewire og en cystotom til forudgående dilatation. Dette er blevet beskrevet for dræning af peri-pancreas-væskesamlinger, almindelig galdegang (CBD), galdeblære og for skabelse af gastro-jejuno anastomose. Galdedræningsproceduren udført med Hot Axios-systemet er en hurtig et-trins procedure, der undgår behovet for udskiftning af tilbehør og dermed potentielt reducerer risikoen for komplikationer.

Proceduren er blevet beskrevet som sikker og effektiv med en teknisk succes på 98,2%, klinisk succes på 96,4% og lav frekvens af komplikationer 7% (bestående af duodenale perforationer, blødning og forbigående kolangitis).

Patienter med distal malign biliær obstruktion har en højere risiko for ERCP-svigt, relateret til vanskeligheden ved galdegangskanylering eller adgang til den anden duodenale del på grund af tilstedeværelsen af ​​en stenose. Denne tilstand kan indebære behovet for mere avancerede kanyleringsteknikker (såsom pre-cut, Double Guide Wire DGW-teknik, pancreas-septotomi) med deraf følgende højere risiko for at udvikle post ERCP pancreatitis (PEP). I modsætning til ERCP er det at nå papillen ikke en forudsætning for en vellykket EUS-BD. Da papillen ikke er kanyleret, og der ikke er adgang til bugspytkirtelkanalen, forventes dette desuden at resultere i en minimal risiko for post-procedureel pancreatitis (ca. 0,50%).

Efterforskerne antager, at hos patienter med distal malign galdeobstruktion har EUS-styret galdedrænage som første trins tilgang en lavere risiko for post-procedureel pancreatitis sammenlignet med standard ERCP. Efterforskerne foreslår at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at teste denne hypotese.