Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny COVID-19, en national analyse

2. august 2020 opdateret af: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Prævalens og kliniske karakteristika af nye COVID-19 tilfælde på One Quarantine Hospital; en national analyse

Lungebetændelse er en form for akut luftvejsinfektion (ARTI), der påvirker lungerne. Når en person har lungebetændelse, er alveolerne i lungerne fyldt med pus og væske, hvilket gør vejrtrækningen smertefuld og begrænser iltindtaget. Lungebetændelse har mange mulige årsager, men de mest almindelige er bakterier og vira, men i dag er der en pandemispredning fra ny corona-virus, som forårsager corona-virussygdom 2019 (COVID-19).

Corona-virus består af en stor familie af vira, der er almindelige hos mennesker såvel som dyr (kameler, kvæg, katte og flagermus). Der er syv forskellige stammer af corona-virus. Nogle gange inficerer coronavirus fra dyr mennesker og spredes videre via menneske-til-menneske-transmission, såsom med MERS-CoV, SARS-CoV, og nu med denne COVID-19 (Corona-sygdom 2019). Den virus, der forårsager COVID-19, betegnes som alvorligt akut respiratorisk syndrom corona virus 2 (SARS-CoV-2); tidligere omtalt som 2019-nCoV.

Mod december 2019 blev denne nye corona-virus identificeret som en årsag til øvre og nedre luftvejsinfektioner i Wuhan, en by i Hubei-provinsen i Kina. Det spredte sig hurtigt, hvilket resulterede i en epidemi i hele Kina og derefter gradvist spredt til andre dele af verden i pandemiske proportioner. Det har påvirket næsten alle kontinenter i denne verden. I februar 2020 udpegede Verdenssundhedsorganisationen sygdommen COVID-19, som står for corona virus sygdom 2019.

Coronaviruserne er en stor familie af enkeltstrengede RNA-vira (+ssRNA), der kan isoleres i forskellige dyrearter. De har et krone-lignende udseende under et elektronmikroskop (coronam er den latinske betegnelse for krone) på grund af tilstedeværelsen af ​​spidsglykoproteiner på kappen. Disse vira kan også inficere mennesker og forårsage sygdom lige fra forkølelse til mere alvorlige sygdomme som MERS, SARS og nu COVID-19. Ifølge nyere forskning udløste en spidsmutation, som sandsynligvis fandt sted i slutningen af ​​november 2019, spring til mennesker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på et karantænehospital i Assiut, Egypten. Efter godkendelse fra vores institutionelle etiske komité vil der blive indhentet et skriftligt informeret samtykke fra alle patienter eller deres juridiske repræsentanter (hvis de ikke er i stand til at give samtykke) før tilmelding til undersøgelsen.

Undersøgelsesdesign og prøvestørrelsesberegning: Denne undersøgelse er et tværsnitsforsøg initieret af investigator for at registrere, vurdere de kliniske manifestationer og prognose for alle COVID-19 tilfælde, der skal indlægges på det tildelte hospital med positive resultater af nasopharyngeal podning for SARS-CoV- 2 i en måneds varighed. Ifølge vores optegnelser kan 30-60 patienter indgå.

Klinisk klassificering af COVID-19-patienter i henhold til det egyptiske sundheds- og befolkningsministerium:

  • Milde tilfælde: De kliniske symptomer er milde, og der kan ikke findes lungebetændelse ved billeddiagnostik.
  • Moderate tilfælde Patienter har symptomer (såsom feber og luftvejssymptomer osv.), og lungebetændelsesmanifestationer kan ses ved billeddannelse.
  • Alvorlige tilfælde Voksne, der opfylder et af følgende kriterier: Respirationsfrekvens < 30 vejrtrækninger/min; Iltmætninger < 93 % i hviletilstand; Arterielt partialtryk af oxygen (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2) [P/F-forhold] <300 mmHg; Patienter med mere end 50 % læsionsprogression inden for 24 til 48 timer i lungebilleddannelse bør behandles som alvorlige tilfælde.

Undersøgelsesværktøjer og dataindsamling: Alle indlagte patienter på hospitalet vil blive overvåget omhyggeligt og observeret for medicinsk behandling, understøttende foranstaltninger, hæmodynamiske variabler og komorbide tilstande.

  • Demografiske data: inklusive alder, køn og erhverv.
  • Historik om rejser til udlandet og historik med kontakt til bekræftede tilfælde (positiv for SARS-CoV-2).
  • Vitale tegn (puls, ikke-invasivt blodtryk, respirationsfrekvens, perifer iltmætning) ved indlæggelse, dag 3 og dag 7.

  • laboratorieundersøgelse:

    • Komplet blodbillede
    • CRP (C-reaktivt protein)
    • Protrombintid, koncentration og INR
    • Leverfunktion (ALT, AST, bilirubin)
    • Nyrefunktion (urinstof i blodet og serumkreatinin)
    • Arteriel blodgas (ABG): ved indlæggelse, dag 1, dag 3 og dag 5.
    • D-Dimer og ferritin niveauer
    • HRCT thorax (High resolution computed tomography) thorax ved indlæggelse og opfølgning ved udskrivelse.
  • Opfølgning og resultat: (RT-PCR for SARS-CoV-2, CT-thorax, ABG).
  • Behovet for invasiv mekanisk ventilation, det kliniske resultat, varigheden af ​​ICU og hospitalsophold.
  • Eventuelle komplikationer

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et investigator-initieret tværsnitsforsøg for at registrere, vurdere de kliniske manifestationer og prognose for alle COVID-19 tilfælde, der skal indlægges på det tildelte hospital med positive resultater af nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 i løbet af en måneds varighed.

Studiet har til formål at påvise epidemiologi, klinisk og radiologisk præsentation, laboratoriefund, komplikationer, varighed, der er nødvendig for at konvertere fra positiv til negativ PCR, varighed af hospitalsophold og udfald af COVID-19 patienter indlagt på ét karantænehospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver Alder
  • Ethvert køn
  • ikke-gravide kvinder
  • RT-PCR positiv for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Graviditet
  • patienter stoppede med at deltage når som helst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
C gruppe
Alle COVID-19 tilfælde skal indlægges på det tildelte hospital med positive resultater af nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 i løbet af en måneds varighed.
Andet: Forekomst af COVID-19
Alle COVID-19 tilfælde skal indlægges på det tildelte hospital med positive resultater af nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 i løbet af en måneds varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientprognosescore
Tidsramme: 1 måned
Prognosen for COVID-19-patienter på ét karantænehospital leveret til hjemmet, forlænget hospitalsophold, død.
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: 14 dage
Ikke-invasiv perifer iltmætning (%)
14 dage
Laboratoriedata
Tidsramme: 14 dage
Komplet blodbillede
14 dage
Radiologiske egenskaber
Tidsramme: 1 måned
Høj opløsning computertomografi kiste ved indlæggelse og opfølgning ved udskrivelse
1 måned
Hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
Varighed af patienters ophold på hospitalet
1 måned
Leverfunktion
Tidsramme: 1 måned
Fuldstændige leverfunktionstests
1 måned
Nyrefunktion
Tidsramme: 1 måned
Fuldstændige leverfunktionstests
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Novel COVID-19 Prevalence

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Forekomst af COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger