Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at gå tilbage i journalerne og observere, hvordan mennesker med metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC), der modtog en medicin kaldet Sunitinib, reagerede på denne medicin.

23. februar 2024 opdateret af: Pfizer

En retrospektiv registerbaseret undersøgelse til evaluering af behandlingsrespons hos patienter, der er målrettet behandlet med metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC) med Sunitinib i førstelinjebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan patienter med mRCC reagerer på undersøgelsesmedicinen (kaldet sunitinib), når de modtager den som den første behandlingslinje efter at have fundet ud af årsagen til sygdommen.

Denne undersøgelse vil se på, hvordan forskellige og hvor godt grupper af mennesker med høje chancer for at udvikle sygdommen reagerer på undersøgelsesmedicinen.

Alle data til denne undersøgelse vil blive anonymt udtrukket fra data, der allerede er indtastet i RCC Registry, som ejes af Turkish Oncology Group Association (TOGD).

Denne undersøgelse vil trække optegnelser ud fra registreringsdatabasen mellem 01-mars-2019 og 30-okt-2022, der tilhører personer:

  • som er tyrkiske statsborgere
  • som er ældre end 18 år
  • som blev fundet ud af at have mRCC
  • som fik sunitinib som førstelinjebehandling efter at have fundet ud af årsagen til sygdommen

Denne undersøgelse vil se på svarene, erfaringerne og hvor længe patienterne bruger undersøgelsesmedicinen sunitinib.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en lokal, ikke-interventionel, retrospektiv, registerbaseret undersøgelse til at observere behandlingsrespons hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom med Sunitinib First-Line Therapy baseret på data udtrukket og analyseret fra RCC Registry.

Den årlige sygdomsbyrde i bidragende centre til RCC Registry er ca. 100 patienter/center, behandlingen af ​​i gennemsnit 250 patienter om året fortsættes i centrene. Derfor vurderes det, at oplysninger om cirka 400 kvalificerede patienter, der var registreret i RCC Registry fra 2019 til 2022, vil indgå i analysen.

RCC Registry vil blive brugt som den eneste datakilde for denne undersøgelse. Til dette formål vil ingen sagsrapportformularer (CRF'er) eller dataindsamlingsværktøjer (DCT'er) blive brugt, men RCC Registry-databasen vil blive brugt direkte. Kvalificerede patienters data vil blive anonymiseret og udtrukket til analyse af registerejeren til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
376

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34394
        • Pfizer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RCC Registry vil blive screenet for alle patienter, der opfylder alle inklusionskriterier, og som ikke opfylder eksklusionskriteriet defineret i undersøgelsesprotokollen, og som blev behandlet med Sunitinib i førstelinjebehandling for mRCC og blev registreret i databasen mellem 2019 og 2022 .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være tyrkisk statsborger.
  • At være ældre end 18 år.
  • Bliver klinisk diagnosticeret med mRCC og behandlet.
  • Behandles med Sunitinib i første linje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis behandling blev påbegyndt, men udelukket fra opfølgning af en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter med metastaserende nyrecellekarcinom
metastaserende nyrecellekarcinompatienter med klar cellehistologi.
Medicin: Sunitinib
som givet i praksis i den virkelige verden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) ifølge Disease Risk Group i IMDC
Tidsramme: Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til PR og CR eller død eller progression (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
ORR: procentdel af deltagere med delvis respons (PR) og komplet respons (CR). I henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 kriterier: CR = forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Forsvinden af ​​alle ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau. Alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse); PR = mindst 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene for referencegrundlaget. IMDC vurderet som gunstig (0), middel (1-2) eller dårlig (>=3) baseret på antallet af tilstedeværende kriterier (KPS <80%; tid fra diagnose til start af systemisk behandling <1 år; korrigeret serumcalcium [Ca] ]; neutrofiler og blodplader >ULN;
Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til PR og CR eller død eller progression (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
Responsrater ifølge Disease Risk Group i IMDC
Tidsramme: Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til PR/CR/SD/død eller progression (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
RECIST1.1-CR: forsvinden af ​​alle læsioner & normalisering af tumormarkørniveau. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse); PR: Mindst 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametre ved baseline; progressiv sygdom (PD): mindst 20 % stigning i summen af ​​de længste dimensioner af mållæsioner, reference til den mindste sum af de længste dimensioner, der er registreret siden behandlingen startede, eller fremkomsten af ​​1 eller flere nye læsioner eller stigning på mindst 5 mm i tillæg til den relative stigning på 20 %; stabil sygdom (SD): hverken svind for CR/PR eller stigning for PD med den mindste sum af de længste diametre siden behandlingsstart som reference. IMDC: gunstig (0), mellem (1-2) eller dårlig (>=3) baseret på antallet af tilstedeværende kriterier (KPS <80%; tid fra diagnose til start af systemisk behandling <1 år; korrigeret serum Ca]; neutrofiler & blodplader >ULN; hg <LLN).
Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til PR/CR/SD/død eller progression (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
ORR ifølge Disease Risk Group i MSKCC
Tidsramme: Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til PR og CR eller død eller progression (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
ORR: procentdel af deltagere med PR og CR. I henhold til RECIST 1.1-kriterier: CR = forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Forsvinden af ​​alle ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau. Alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse); PR = mindst 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene for referencegrundlaget. MSKCC vurderet som gunstig (0), mellem (1-2) eller dårlig (>=3) baseret på antal tilstedeværende kriterier [KPS <80%, tid fra diagnose til start af systemisk behandling <12 måneder, lactatdehydrogenase >1,5* ULN, hæmoglobin <LLN, serumcalcium >10 mg/dL].
Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til PR og CR eller død eller progression (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
Responsrater ifølge Disease Risk Group i MSKCC
Tidsramme: Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til PR/CR/SD/død eller progression (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
RECIST1.1-CR: forsvinden af ​​alle læsioner og normalisering af tumormarkørniveau. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse); PR: Mindst 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametre ved baseline; PD: mindst 20 % stigning i summen af ​​de længste dimensioner af mållæsioner, reference til den mindste sum af de længste dimensioner, der er registreret siden behandlingen startede, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner eller stigning på mindst 5 mm i tillæg til relativ stigning på 20%; SD: hverken krympning for CR/PR eller stigning for PD med den mindste sum af de længste diametre siden behandlingsstart som reference. MSKCC vurderet som gunstig (0), middel (1-2) eller dårlig (>=3) baseret på antallet af tilstedeværende kriterier [KPS <80%, tid fra diagnose til start af systemisk behandling <12 måneder, lactatdehydrogenase >1,5* ULN, hæmoglobin <LLN, serumcalcium >10 mg/dL].
Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til PR/CR/SD/død eller progression (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) rate ifølge sygdomsrisikogruppe i IMDC
Tidsramme: Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til død eller censureret dato (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregister); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
OS blev defineret som tiden fra starten af ​​behandlingen til dødsdatoen. Hvis der ikke blev registreret et dødsfald, blev data censureret på den senest tilgængelige dato i data. IMDC vurderet som gunstig (0), middel (1-2) eller dårlig (>=3) baseret på antallet af tilstedeværende kriterier (KPS <80%; tid fra diagnose til start af systemisk behandling <1 år; korrigeret serum Ca; neutrofiler og blodplader >ULN;
Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til død eller censureret dato (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregister); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
Progressionsfri overlevelse (PFS) ifølge Disease Risk Group i IMDC
Tidsramme: Fra påbegyndelse af behandling med sunitinib (retrospektive data) til progression afslutning af behandlingsdato eller dødsdato (op til 30. oktober 2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
PFS: varighed fra behandlingsstart til sygdomsprogression (PD), slutdato for behandling eller dødsdato. PD: mindst 20 % stigning i summen af ​​de længste dimensioner af mållæsioner, reference til den mindste sum af de længste dimensioner, der er registreret siden behandlingen startede, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner eller stigning på mindst 5 mm i tillæg til en relativ stigning på 20 pct. IMDC vurderet som gunstig (0), middel (1-2) eller dårlig (>=3) baseret på antallet af tilstedeværende kriterier (KPS <80%; tid fra diagnose til start af systemisk behandling <1 år; korrigeret serum Ca; neutrofiler og blodplader >ULN;
Fra påbegyndelse af behandling med sunitinib (retrospektive data) til progression afslutning af behandlingsdato eller dødsdato (op til 30. oktober 2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
OS ifølge Disease Risk Group i MSKCC
Tidsramme: Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til død eller censureret dato (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregister); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
OS blev defineret som tiden fra starten af ​​behandlingen til dødsdatoen. Hvis der ikke blev registreret et dødsfald, blev data censureret på den senest tilgængelige dato i data. MSKCC vurderet som gunstig (0), middel (1-2) eller dårlig (>=3) baseret på antallet af tilstedeværende kriterier [KPS <80%, tid fra diagnose til start af systemisk behandling <12 måneder, lactatdehydrogenase >1,5* ULN, hæmoglobin <LLN, serumcalcium >10 mg/dL].
Fra påbegyndelse af sunitinib-behandling (retrospektive data) til død eller censureret dato (op til 30. oktober-2022, cut-off for dataregister); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
PFS ifølge Disease Risk Group i MSKCC
Tidsramme: Fra påbegyndelse af behandling med sunitinib (retrospektive data) til progression afslutning af behandlingsdato eller dødsdato (op til 30. oktober 2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]
PFS: varighed fra behandlingsstart til PD, slutdato for behandling eller dødsdato. PD: mindst 20 % stigning i summen af ​​de længste dimensioner af mållæsioner, reference til den mindste sum af de længste dimensioner, der er registreret siden behandlingen startede, eller forekomsten af ​​1 eller flere nye læsioner eller stigning på mindst 5 mm i tillæg til en relativ stigning på 20 pct. MSKCC vurderet som gunstig (0), middel (1-2) eller dårlig (>=3) baseret på antallet af tilstedeværende kriterier [KPS <80%, tid fra diagnose til start af systemisk behandling <12 måneder, lactatdehydrogenase >1,5* ULN, hæmoglobin <LLN, serumcalcium >10 mg/dL].
Fra påbegyndelse af behandling med sunitinib (retrospektive data) til progression afslutning af behandlingsdato eller dødsdato (op til 30. oktober 2022, cut-off for dataregistrering); omtrentlig opfølgningsvarighed på 73 måneder [fra data udtrukket fra registerdatabasen]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A6181235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Kliniske forsøg med Sunitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger