Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi for ikke-specifikke nakkesmerter hos personer i den erhvervsaktive alder

10. januar 2024 opdateret af: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Komparativ effekt af post-isometrisk afslapning og selvstrækning på ikke-specifikke nakkesmerter hos personer i den erhvervsaktive alder

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af to forskellige fysioterapimetoder på uspecifikke nakkesmerter hos personer i den arbejdsdygtige alder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effekten af ​​selvstrækningsøvelser på uspecifikke nakkesmerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og håndmuskelstyrke hos personer i den erhvervsaktive alder?
  • Hvad er effekten af ​​post-isometrisk afspændingsøvelse på uspecifikke nakkesmerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og håndmuskelstyrke hos personer i den erhvervsaktive alder?
  • Er nogen af ​​de anvendte interventioner (selvstræk eller post-isometrisk afspændingsøvelse) hinanden overlegne?

Deltagerne vil:

  • blive vurderet af en erfaren fysioterapeut, som skal udføre samtalen og den fysiske undersøgelse. Interviewet omfatter spørgsmål om alder, køn, arbejdsprofil, smerteintensitet og varighed og andre klager. Fysioterapiundersøgelse omfatter en række bevægelsesmålinger, håndgrebsmuskelstyrke og funktionshandicapindeksevaluering.
  • To forskellige interventioner vil blive ordineret til de tilfældigt tildelte undersøgelsesdeltagere: post-isometrisk afspænding og selvstrækning. Varighed af interventioner for begge grupper er 4 uger (3 gange om ugen, 12 sessioner). Varighed af en session - 45 min.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af to forskellige fysioterapimetoder på uspecifikke nakkesmerter hos personer i den arbejdsdygtige alder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad er effekten af ​​selvstrækningsøvelser på uspecifikke nakkesmerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og håndmuskelstyrke hos personer i den erhvervsaktive alder? Hvad er effekten af ​​post-isometrisk afspændingsøvelse på uspecifikke nakkesmerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen og håndmuskelstyrke hos personer i den erhvervsaktive alder? Er nogen af ​​de anvendte interventioner (selvstræk eller post-isometrisk afspændingsøvelse) hinanden overlegne?

Deltagerne vil:

blive vurderet af en erfaren fysioterapeut, som skal udføre samtalen og den fysiske undersøgelse. Interviewet omfatter spørgsmål om alder, køn, arbejdsprofil, smerteintensitet og varighed og andre klager. Fysioterapiundersøgelse omfatter en række bevægelsesmålinger, håndgrebsmuskelstyrke og funktionshandicapindeksevaluering.

To forskellige interventioner vil blive ordineret til de tilfældigt tildelte undersøgelsesdeltagere: post-isometrisk afspænding og selvstrækning. Varighed af interventioner for begge grupper er 4 uger (3 gange om ugen, 12 sessioner). Varighed af en session - 45 min.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktuelle nakkesmerter, nakkesmerter varighed i mindst 12 uger, indlæggelse gennem ambulatorium i Litauen.

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske lidelser relateret til nakkesmerter, røde flag (natsmerter, alvorlige muskelspasmer, tab af ufrivillig vægt, symptommismatch), tidligere nakkeoperationer, lændesmerter, medicin mod smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvstrækkende træningsgruppe
Statiske nakkemuskel-selv-strækøvelser blev udført i 30 min. efter TENS-proceduren. Hver muskel i nakkeregionen (hovedrotatormanchet, nakketrappemuskler, øvre del af trapezius-musklen, scapula levator-muskel, semiskapulær nakkemuskel, øvre skrå hovedmuskel, bæltehoved- og nakkemuskler og dybe forreste nakkebøjningsmuskler) blev strakt. 3 gange i 30 sekunder pr. muskelgruppe. Mens de udførte øvelser, gjorde forsøgspersonerne modstand med deres hænder. Alle øvelser blev udført uden at forårsage smerte.
Andet: Selvstrækkende træningsgruppe
Statiske nakkemuskel-selv-strækøvelser blev udført i 30 min. efter TENS-proceduren. Hver muskel i nakkeregionen (hovedrotatormanchet, nakketrappemuskler, øvre del af trapezius-musklen, scapula levator-muskel, semiskapulær nakkemuskel, øvre skrå hovedmuskel, bæltehoved- og nakkemuskler og dybe forreste nakkebøjningsmuskler) blev strakt. 3 gange i 30 sekunder pr. muskelgruppe. Mens de udførte øvelser, gjorde forsøgspersonerne modstand med deres hænder. Alle øvelser blev udført uden at forårsage smerte.
Eksperimentel: Post-isometrisk afspændingsøvelsesgruppe
Efterforskerne brugte en af ​​de autogene hæmningsteknikker - post-isometrisk afslapning (PIR), kendt som muskel-"kontraktions-afslapnings"-teknikken, hvor forsøgspersonen ligger på ryggen, bliver bedt om at trykke sit hoved ind i den specificerede retning (50 % af motivets maksimale trykkraft). til den modstand, behandleren giver. Under pressen blev der ydet modstand i 10 sekunder og efterfulgt af en passiv strækning af musklen i den modsatte bevægelsesretning. Der udføres i alt 5 gentagelser for hver muskel med en pause på 5 sekunder. Alle bevægelser udføres uden at forårsage smerte af mere end moderat intensitet.
Andet: Post-isometrisk afspændingsøvelsesgruppe
Efterforskerne brugte en af ​​de autogene hæmningsteknikker - post-isometrisk afslapning (PIR), kendt som muskel-"kontraktions-afslapnings"-teknikken, hvor forsøgspersonen ligger på ryggen, bliver bedt om at trykke sit hoved ind i den specificerede retning (50 % af motivets maksimale trykkraft). til den modstand, behandleren giver. Under pressen blev der ydet modstand i 10 sekunder og efterfulgt af en passiv strækning af musklen i den modsatte bevægelsesretning. Der udføres i alt 5 gentagelser for hver muskel med en pause på 5 sekunder. Alle bevægelser udføres uden at forårsage smerte af mere end moderat intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Nakkesmerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på en 10 cm-linje med endepunktsbeskrivelser som "ingen smerte" markeret i venstre ende og "værst tænkelige smerter" markeret i højre ende. Patienterne blev bedt om at markere et punkt på linjen, der bedst repræsenterede deres smerte på tidspunktet for evalueringen. Afstanden fra 'ingen smerte' til patientens mærke blev derefter målt og registreret som VAS-score: 0 cm blev defineret som ingen smerte, 1-3 cm som mild smerte, 4 eller 5 cm som moderat smerte, 6-8 cm som stærke smerter og 9 eller 10 cm som den værst tænkelige smerte.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal rygsøjle bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
ROM blev målt ved hjælp af et boblehældningsmeter, som blev placeret på toppen af ​​patientens hoved langs sagittalplanet for at måle nakkefleksion og -ekstension, når patienten var i siddende stilling. Sidebøjning blev målt fra samme startposition, ligesom inklinometeret blev placeret i frontalplanet på toppen af ​​patientens hoved. Rotationer til venstre og højre blev taget fra liggende stilling med et inklinometer placeret på panden. Hældningsmålerens aflæsning ved startpositionen var 0. Aflæsningerne af ROM blev taget, når bevægelsens slutpunkt blev nået. I vores undersøgelse blev der udført tre gentagelser i hver retning, og gennemsnitsværdien blev taget til analyse.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Håndgrebsstyrken blev målt ved hjælp af et hånddynamometer (Saehan SH5001, Tyskland). Gribestyrken af ​​den dominerende og ikke-dominante hånd blev målt, når den sad med skulderen neutralt roteret og addukteret, albuen bøjet ved 90° og håndleddet og underarmen i en neutral position. Den maksimale grebstyrke blev målt i kilogram (kg). Tre målinger blev taget med 60 s hvile mellem hvert forsøg, og det gennemsnitlige resultat blev registreret.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger
Neck Disability Index (NDI) spørgeskemaet består af 10 punkter. Hvert punkt på skalaen scores fra 0 til 5, hvor alle scores lægges til det samlede antal point og fortolkes som procenter, dvs. 0 point eller 0% betyder ingen aktivitetsbegrænsning, og 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning. NDI er et pålideligt og validt spørgeskema til patienter med nakkesmerter med intraklasse-korrelation mellem 0,50-0,98. Patienter med en score på mellem 0-4 point (0-8 %) betragtes som uden funktionsnedsættelse, mellem 5-14 point (10-28 %) med let funktionsnedsættelse, 15-24 point (30-48 %) - moderat handicap, 25- 34 point (50-64%) - alvorligt handicap og 35-50 point (70-100%) - fuldstændigt handicap
Ændring fra baseline livskvalitet efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lithuanian Sports University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LithuanianSportsU-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Selvstrækkende træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger