Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi, strålebehandling og perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter med trin III eller trin IV mantelcellelymfom

20. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Højdosis kombineret modalitetsterapi med perifert blodprogenitorcelletransplantation som primær behandling for patienter med mantelcellelymfom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige kræftceller. Ved at kombinere kemoterapi, strålebehandling og perifer stamcelletransplantation kan lægen give højere doser kemoterapi og dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Fase I/II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi, strålebehandling og perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter, der har stadium III eller stadium IV mantelcellelymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer responsen på et 8 ugers induktionskemoterapiprogram bestående af cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison (CHOP) hos patienter med mantelcellelymfom. II. Evaluer effektiviteten af ​​ifosfamid, carboplatin og etoposid (ICE) kemoterapi og filgrastim (G-CSF) til mobilisering af perifere blodstamceller (PBSC) i denne patientpopulation. III. Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​ICE efterfulgt af total kropsbestråling og højdosis cyclophosphamid og etoposid i denne patientpopulation. IV. Vurder kontamineringen af ​​PBSC'er med lymfomceller efter mobilisering med kemoterapi og G-CSF i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienter får induktionskemoterapi med cyclophosphamid IV, doxorubicin IV og vincristin IV på dag 1, oral prednison dagligt på dag 2-6 og filgrastim (G-CSF) subkutant dagligt på dag 6-10. Behandlingen gentages hver 14. dag i op til 4 forløb. Patienterne modtager konsolideringskemoterapi med ifosfamid IV over 24 timer og carboplatin IV på dag 2, etoposid IV dagligt på dag 1-3 og G-CSF subkutant på dag 5-12 for kursus 1 og på dag 5 for kursus 2 og fortsætter til og med indsamling af perifere blodstamceller (PBSC). Behandlingen gentages hver 14. dag i 2 forløb. Efter PBSC-indsamling modtager patienter total kropsbestråling to gange dagligt i 4 dage plus etoposid IV over 72 timer på dag -6, -5 og -4 og cyclophosphamid IV dagligt på dag -3 og -2. PBSC'er infunderes på dag 0. Patienter får G-CSF IV eller subkutant to gange dagligt begyndende på dag 1. Patienterne følges hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.

PROJEKTET OPSLAG: Ca. 14-24 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for to år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet stadium III eller IV mantelcellelymfom (diffus, nodulær, kappezone eller blastiske varianter)

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ingen kronisk aktiv eller vedvarende hepatitis Bilirubin mindre end 2 mg/dL (medmindre tidligere Gilberts sygdom) Nyre: Ingen historie med kroniske sygdomme nyreinsufficiens Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance større end 60 ml/min Kardiovaskulær: Mindst 6 måneder siden myokardieinfarkt Ingen ustabil angina Ingen andre hjertearytmier end kronisk atrieflimren DLEF mindst 50 % Lunge: 50 % Lunge Andet: Ingen medicinsk sygdom, der vil udelukke undersøgelsesbehandling. Ingen ukontrolleret infektion. Ingen malignitetshistorie, bortset fra helbredende behandlet basalcellehudkræft eller karcinom in situ i livmoderhalsen. Ikke gravid eller ammende. Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ikke HIV-positive

FORUDGÅENDE SAMTYDENDE BEHANDLING: Ingen forudgående behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Carol S. Portlock, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2004

Først opslået (Skøn)

23. januar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-045
  • CDR0000066595 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H98-0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner