Forsøg med angiotensinkonverterende enzymhæmning hos spædbørn med enkelt ventrikel - Pædiatrisk hjertenetværk (ISV)

BAGGRUND:

Vækstsvækkelse er almindelig hos spædbørn og børn med medfødt hjertesygdom, oftest ved tilstedeværelse af kongestiv hjertesvigt og/eller cyanose. Vækstsvigt ses hos mange spædbørn med en enkelt ventrikel, som viser både cyanose og hjertesvigt, der almindeligvis fortsætter efter palliativ kirurgi. Om denne svækkelse er relateret til vedvarende eller progressive abnormiteter i hjertets struktur og funktion vides ikke. ACE-Is anvendes i vid udstrækning til behandling af spædbørn med svær kongestiv hjertesvigt for at forbedre hjertefunktion og somatisk vækst. Evnen af ​​en ACE-I til at forbedre somatisk vækst hos spædbørn med en enkelt ventrikel er ikke tidligere undersøgt.

Denne undersøgelse er blevet godkendt af de institutionelle revisionsnævn/forskningsetiske nævn for alle deltagende kliniske centre:

Hospital for syge børn, Toronto, Canada

Børnehospitalet Boston, Boston, MA

Columbia College of Physicians and Surgeons, New York, NY

Børnehospitalet i Philadelphia, Philadelphia, PA

Duke University Medical Center, Durham, NC

Brody School of Medicine ved East Carolina University, Greenville, NC

Wake Forest Baptist Medical Center, Winston Salem, NC

Medical University of South Carolina, Charleston, SC

Primary Children's Medical Center, Salt Lake City, UT

Børnehospitalet i Wisconsin, Milwaukee, WI

Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Cincinnati, OH

DESIGN FORTÆLLING:

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med ACE-I hos spædbørn med en enkelt ventrikel. Efter stratificering ved ventrikulær anatomi vil nyfødte blive tilfældigt tildelt enalapril eller placebo og derefter fulgt i 14 måneder.