Försök med angiotensinkonverterande enzymhämning hos spädbarn med en enda kammare - Pediatric Heart Network (ISV)

BAKGRUND:

Tillväxtstörning är vanligt hos spädbarn och barn med medfödd hjärtsjukdom, oftast i närvaro av kronisk hjärtsvikt och/eller cyanos. Tillväxtsvikt noteras hos många spädbarn med en enda ventrikel som uppvisar både cyanos och hjärtsvikt som vanligtvis kvarstår efter palliativ kirurgi. Huruvida denna försämring är relaterad till ihållande eller progressiva avvikelser i hjärtats struktur och funktion är inte känt. ACE-Is används i stor utsträckning vid behandling av spädbarn med svår kronisk hjärtsvikt för att förbättra hjärtfunktionen och somatisk tillväxt. Förmågan hos en ACE-I att förbättra somatisk tillväxt hos spädbarn med en enda ventrikel har inte tidigare studerats.

Denna studie har godkänts av de institutionella granskningsnämnderna/forskningsetiska nämnderna för alla deltagande kliniska centra:

Sjukhus för sjuka barn, Toronto, Kanada

Barnsjukhuset Boston, Boston, MA

Columbia College of Physicians and Surgeons, New York, NY

Barnsjukhuset i Philadelphia, Philadelphia, PA

Duke University Medical Center, Durham, NC

Brody School of Medicine vid East Carolina University, Greenville, NC

Wake Forest Baptist Medical Center, Winston Salem, NC

Medical University of South Carolina, Charleston, SC

Primary Children's Medical Center, Salt Lake City, UT

Barnsjukhuset i Wisconsin, Milwaukee, WI

Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Cincinnati, OH

DESIGNBERÄTTELSE:

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av ACE-I på spädbarn med en enda kammare. Efter stratifiering med ventrikulär anatomi kommer nyfödda att slumpmässigt tilldelas enalapril eller placebo och sedan följas i 14 månader.