Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulin NovoRapid versus Actrapid til behandling af type 1-diabetespatienter under daglig justering af insulindosis

10. oktober 2006 opdateret af: Odense University Hospital

Er Insulin NovoRapid bedre end Actrapid til behandling af type 1-diabetespatienter, når insulindosis samtidig justeres dagligt?

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge årsagen til det reducerede antal hypoglykæmiske anfald hos type 1-diabetespatienter, når man i en periode bruger Insulin Aspart til måltider sammen med NPH-insulin morgen og aften, og hvornår i en anden periode. af tiden, ved brug af humant hurtigtvirkende insulin til måltider og NPH-insulin morgen og aften, og når patienterne i begge perioder samtidig tager ekstra insulin ved måltiderne, hvis der konstateres høje blodsukkerværdier før måltiderne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus behandlet med insulin fire gange dagligt (basal bolusbehandling) mindst tre måneder før screening.
  • Alder: 18-60 år
  • BMI: 18-27,5
  • Ingen nefro- eller neuropati; dvs. S-kreatinin under 120 μmol/l og normal monofilamentundersøgelse
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller patienter, der planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden
  • Nedsat syn; dvs. visus > 0,3 vurderet ved den seneste øjenundersøgelse.
  • Patienten mangler evnen til at mærke insulinfølsomhed
  • Alvorlig rivaliserende sygdom, dvs. hjertesygdom, alvorlig lever- eller lungefunktionsnedsættelse, alvorlig psykiatrisk sygdom.
  • Mistanke om misbrug eller manglende overholdelse
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måltidsreguleret insulintid to toppe efter de to interventionsperioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iben B. Jacobsen, MD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

5. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Insulin NovoRapid versus Actrapid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner