Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og postoperativ smerte (ECG-Spectral)

11. august 2008 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Evaluering af postoperativ smerte ved spektralanalyse af EKG R-R intervaller

Postoperativ smerte stimulerer det autonome nervesystem, inducerer produktionen af ​​pro-inflammatoriske stoffer, reducerer patientens mobilitet og forringer vitale funktioner. EKG-spektralanalysen (EKG'er) er en ikke-invasiv markør for det autonome nervesystems tilstand. Så vidt vi ved, er sammenhængen mellem den sympathovagale aktivitet kvantificeret ved en ikke-invasiv metode og den postoperative smerte ikke blevet undersøgt før.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Hovedformål: 1) At kvantificere postoperativ smerte ved hjælp af EKG-teknikken. 2) At sammenligne EKG-parametrene med resultaterne af den visuelle analoge smerteskala (VAS).
  • Sekundært mål: At bestemme indflydelsen af ​​præoperative kroniske smerter og patofysiologiske profiler på korrelationen mellem postoperative EKG'er og VAS.
  • Undersøgelsesdesign: Et observationelt, prospektivt, enkeltarmsstudie med et enkelt center.
  • Inklusionskriterier: ¨Patienter over 18 år er planlagt til operation under generel anæstesi. Patienter, der er i stand til at bruge den visuelle analoge smerteskala.
  • Udelukkelseskriterier: Graviditet eller amning, umulighed at indhente et informeret samtykke, manglende evne til at følge hele undersøgelsesplanen. Patient, der ikke er beskyttet af social sikring, patient med sandsynlighed for hypovolæmi eller alvorlig hæmodynamisk ustabilitet. Patient med dysautonomi karakteriseret ved ortostatisk hypotension, patienter med hjertediarytmier, der sandsynligvis vil forstyrre EKG'et og/eller den spektrale analyse af EKG.
  • Undersøgelsesplan: Patienterne vil underskrive deres informerede samtykke under V0-besøget (præoperativt). Under V0 vil HF og LF (EKGs parametre) blive målt samt den VAS-estimerede smerte. Disse resultater, sygehistorie, samtidige sygdomme og medicin vil blive rapporteret i et case report form (CRF). Andet og sidste besøg, V1, finder sted 1 time efter patienten vågner, i den postoperative periode. EKG'er og VAS-evaluering vil blive opnået på samme måde som V0-besøget. Den eneste forskel er, at målingerne vil blive gentaget for at opnå i alt 5 datapar over 2 timer. Disse intrapatient-estimater vil blive brugt til at forbedre statistiske EKG'er vs VAS-korrelationsanalyse.
  • Antal fag: 100

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Place Amélie Raba-Léon
      • Bordeaux Cedex, Place Amélie Raba-Léon, Frankrig, 33076
        • Service de Neurochirurgie A, hôpital Pellegrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år er planlagt til operation under generel anæstesi.
  • Patient i stand til at bruge den visuelle analoge smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Det er umuligt at indhente et informeret samtykke
  • Ude af stand til at følge hele studieplanen
  • Patient ikke beskyttet af social sikring
  • Patient med sandsynlighed for hypovolæmi eller alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
  • Patient med en dysautonomi karakteriseret ved ortostatisk hypotension
  • Patient med hjerteforstyrrelser, der sandsynligvis vil forstyrre EKG'et og/eller den spektrale analyse af EKG'et

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spektralt EKG
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ tid
Præoperativ og postoperativ tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Musa SESAY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2007

Først opslået (Skøn)

21. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2008

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI 2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med EKG spektral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner