- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00458068
Tidligt versus sent enteralt jern hos spædbørn mindre end 1301 gram
Prospektivt randomiseret forsøg med tidlig versus sen enteralt jerntilskud hos spædbørn med en fødselsvægt på mindre end 1301 gram
Baggrund: For tidligt fødte børn har risiko for jernmangel. Jo mindre spædbørn er ved fødslen, jo mindre jernlagre ved fødslen og jo højere er risikoen for jernmangel.
Hypotese: For tidligt fødte spædbørn med en fødselsvægt på mindre end 1301g kræver jerntilskud tidligere end tidligere anbefalet.
Metoder: Prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (1996-1999). Resultater: Tidlig jerntilskud kan reducere forekomsten af jernmangel og behovet for sene blodtransfusioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89070
- University Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medfødt spædbarn
- Fødselsvægt <1301 g
- Optaget mellem juni 1996 og juni 1999
Ekskluderingskriterier:
- Store anomalier
- Hæmolytisk sygdom
- Tvilling-til-tvilling transfusionssyndrom
- Manglende forældresamtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ferritin ved 61 levedage
|
|
Antallet af spædbørn, der opfyldte kriterierne for ID på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Transferrin-mætning
|
|
Hæmatokrit på dag 61
|
|
Retikulocyttal på dag 61
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen på dag 61
|
|
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin på dag 61
|
|
Antal spædbørn, der krævede transfusioner på dag 14 til 68
|
|
Blodvolumen transfunderet på dag 14 til 68
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Axel R Franz, MD, University of Ulm
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UL-NEO-IRON-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
Kliniske forsøg med Oral administration af ferrosulfat
-
Glock Health, Science and Research GmbHUkendtIrritabel tyktarm med diarré (IBS-D)Østrig
-
Medicines for Malaria VentureRichmond Pharmacology LimitedAfsluttetMalariaDet Forenede Kongerige
-
Sakarya UniversityUkendtOral råmælksadministration hos for tidligt fødte spædbørn med meget lav fødselsvægtKalkun
-
NexiraCEP - Centre d'Expertise de la Performance Gilles ComettiAktiv, ikke rekrutterendeDyrke motion | Vasodilatation | Sunde voksneFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomKorea, Republikken
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetProcedurel smerteForenede Stater
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkendtKardiogent stødSpanien
-
PfizerMedivation, Inc.Afsluttet
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAfsluttetMyelomatose | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkins lymfom | Waldenstroms makroglobulinæmi | Akut leukæmi | Kronisk leukæmiForenede Stater