- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00458068
Tidigt kontra sent enteralt järn hos spädbarn mindre än 1301 gram
Prospektiv randomiserad prövning av tidigt kontra sent enteralt järntillskott hos spädbarn med en födelsevikt på mindre än 1301 gram
Bakgrund: För tidigt födda barn löper risk för järnbrist. Ju mindre spädbarn är vid födseln, desto mindre järndepåer vid födseln och desto högre risk för järnbrist.
Hypotes: För tidigt födda barn med en födelsevikt på mindre än 1301g behöver järntillskott tidigare än tidigare rekommenderat.
Metoder: Prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning (1996-1999). Resultat: Tidig järntillskott kan minska förekomsten av järnbrist och behovet av sena blodtransfusioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89070
- University Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medfödda spädbarn
- Födelsevikt <1301 g
- Antagen mellan juni 1996 och juni 1999
Exklusions kriterier:
- Stora anomalier
- Hemolytisk sjukdom
- Tvilling-till-tvilling transfusionssyndrom
- Förälders samtycke saknas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Ferritin vid 61 dagar i livet
|
Antalet spädbarn som uppfyllde kriterierna för ID vid något tillfälle under studien.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Transferrin-Mättnad
|
Hematokrit på dag 61
|
Retikulocytantal på dag 61
|
Genomsnittlig korpuskulär volym vid dag 61
|
Genomsnittligt korpuskulärt hemoglobin vid dag 61
|
Antal spädbarn som behövde transfusioner dag 14 till 68
|
Blodvolym transfunderad dag 14 till 68
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Axel R Franz, MD, University of Ulm
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UL-NEO-IRON-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Järnbrist
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad
-
Children's Hospital Los AngelesHar inte rekryterat ännuAnemi | Järnbristanemi | Anemi, järnbrist | IDA - Iron Deficiency AnemiaFörenta staterna
-
Rennes University HospitalAvslutadSällsynta Iron OverlaodsFrankrike
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
Kliniska prövningar på Oral administrering av järnsulfat
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Hospital Universitario Ramon y CajalOkändKardiogen chockSpanien
-
Paul Breslin, PhDThe Gerber FoundationHar inte rekryterat ännuAkut gastroenterit
-
Ohio State UniversityIndragen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCelgene CorporationAvslutadTidigare obehandlat perifert T-cellslymfomFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)IndragenBlåscancer | Uroteliala karcinom | Tumör i urinblåsanFörenta staterna
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekryteringAmyotrofisk lateral sklerosSlovenien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadFetmaFörenta staterna
-
USRC Kidney ResearchAkebia Therapeutics Inc.AvslutadNjurinsufficiens | Hyperfosfatemi | Anemi, järnbristFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd