Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på klipmarkører efter vakuumassisteret biopsi ved postprocedure mammogram

26. juli 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Effekten på Clip Markers Migration efter vakuumassisteret biopsi ved postprocedure mammogram

Primært mål:

- At udføre en prospektiv undersøgelse for at bestemme, om der er en forskel i markørklipmigrationen, hvis det første post-biopsi mammografi blev udført i samme projektion som kernebiopsien versus i den ortogonale projektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Du er planlagt til at have en biopsi, fordi en læsion blev set på dit mammografi. Nogle gange fjernes læsionen fuldstændigt under biopsien. Derfor placeres normalt et klip for at markere biopsistedet. Hvis noget af vævet i dette område skal fjernes af en kirurg på et senere tidspunkt, markerer klippet det område, som din kirurg skal fjerne.

Alle deltagere i denne undersøgelse vil allerede være planlagt til en stereotaktisk biopsi med klipsplacering efterfulgt af et mammografi, som en del af standardbehandlingen. Du skal underskrive et separat samtykkedokument for disse procedurer.

Før du kan starte behandlingen på denne undersøgelse, vil du have "screeningstest". Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til rutinetests. Kvinder, der er i stand til at få børn, skal have en negativ blodprøve (ca. 1 tsk) graviditetstest, før de kan deltage i denne undersøgelse.

Hvis du er berettiget, og du vælger at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt (som ved at kaste en mønt) til en af ​​to undersøgelsesgrupper. Der vil være lige stor chance for at blive tildelt begge grupper.

Hvis du er tildelt gruppe 1, vil dit bryst blive komprimeret på samme måde, som brystet blev komprimeret under biopsien på det første mammografibillede. På det andet billede vil dit bryst blive komprimeret den modsatte vej (en 90-graders rotation) fra den måde, det første billede blev lavet.

Hvis du er tildelt gruppe 2, vil dit bryst blive komprimeret i en 90-graders rotation fra den måde, brystet blev komprimeret under din biopsi på det første mammografibillede. På det andet billede vil dit bryst blive komprimeret på samme måde som under biopsien.

En forsker vil gennemgå mammogrammet for at måle og registrere afstanden mellem biopsiklippet og den biopsiede læsion.

Hvis din biopsi er godartet (ikke-kræft), vil du vende tilbage til klinikken til mammografi en gang om året, ligesom standardbehandlingen er. Forskere vil gerne gennemgå det mammografi, der tages 1 år efter biopsien, for at kontrollere, om klippet har flyttet sig eller blevet på samme sted.

Dette er en undersøgelse. Klippet brugt i denne undersøgelse er godkendt af FDA. Op til 60 patienter vil deltage i undersøgelsen. Alle vil blive tilmeldt M.D. Anderson Cancer Center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der præsenterer sig for M. D. Anderson for en stereotaktisk guidet 9 gauge vakuumassisteret brystbiopsi og gennemgår stereotaktisk biopsi med udsættelse af biopsiclips, vil blive overvejet til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienten nægter biopsi, eller biopsien annulleres, er de ikke berettiget.
  • Der ses ikke noget biopsiklip på mammografien umiddelbart efter indgrebet, og intet yderligere klip vil blive udsat.
  • Gravide kvinder er udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, som tidligere har fået foretaget en biopsi eller operation i det samme (ipsilaterale) bryst, er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Post-procedure mammogramprojektionsvisning A -- (se samme projektion som brugt i biopsiproceduren), derefter visning B (se ortogonal projektion til den første visning).
Procedure: Brystbiopsi
Stereotaktisk-guidet brystbiopsi via standard plejepraksis
Procedure: Efter procedure mammografi
Visning af mammografi efter proceduren samme projektion som brugt i biopsiproceduren (visning A), og mammografisk visning ortogonal projektion til den første visning (visning B).
Eksperimentel: Gruppe 2
Efter procedure Mammogramprojektionsvisning B end visning A
Procedure: Brystbiopsi
Stereotaktisk-guidet brystbiopsi via standard plejepraksis
Procedure: Efter procedure mammografi
Visning af mammografi efter proceduren samme projektion som brugt i biopsiproceduren (visning A), og mammografisk visning ortogonal projektion til den første visning (visning B).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afstand tilbagelagt af brystklip
Tidsramme: Pre-biopsi og post-biopsi mammografi, og opfølgning 1 år efter biopsi
Pre-biopsi og post-biopsi mammografi, og opfølgning 1 år efter biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huong T. Le-Petross, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2007

Først opslået (Skøn)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-0434

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Brystbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner