Effetto sui marcatori di clip dopo biopsia assistita da vuoto mediante mammografia postprocedurale

Devi sottoporti a una biopsia perché è stata vista una lesione sulla tua mammografia. A volte, la lesione viene completamente rimossa durante la biopsia. Pertanto, di solito viene posizionata una clip per contrassegnare il sito della biopsia. Se parte del tessuto in quest'area deve essere rimossa da un chirurgo in un secondo momento, la clip segnerà l'area che il chirurgo deve rimuovere.

Tutti i partecipanti a questo studio saranno già programmati per una biopsia stereotassica con posizionamento di clip seguito da una mammografia, come parte dello standard di cura. Dovrai firmare un documento di consenso separato per queste procedure.

Prima di poter iniziare il trattamento in questo studio, dovrai sottoporti a "test di screening". Questi test aiuteranno il medico a decidere se sei idoneo a partecipare a questo studio. Il sangue (circa 1 cucchiaino) verrà prelevato per i test di routine. Le donne che sono in grado di avere figli devono avere un test di gravidanza del sangue negativo (circa 1 cucchiaino) prima di poter prendere parte a questo studio.

Se sei idoneo e scegli di prendere parte a questo studio, sarai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a uno dei due gruppi di studio. Ci sarà la stessa possibilità di essere assegnato a entrambi i gruppi.

Se vieni assegnato al Gruppo 1, il tuo seno verrà compresso nello stesso modo in cui il seno è stato compresso durante la biopsia nella prima immagine della mammografia. Nella seconda immagine, il tuo seno sarà compresso nel modo opposto (una rotazione di 90 gradi) rispetto a come è stata realizzata la prima immagine.

Se vieni assegnato al Gruppo 2, il tuo seno verrà compresso con una rotazione di 90 gradi rispetto al modo in cui il seno è stato compresso durante la biopsia nella prima immagine della mammografia. Nella seconda immagine, il tuo seno sarà compresso allo stesso modo della biopsia.

Un ricercatore esaminerà la mammografia per misurare e registrare la distanza della clip per biopsia dalla lesione sottoposta a biopsia.

Se la tua biopsia è benigna (non cancerosa), tornerai in clinica per una mammografia una volta all'anno, come è standard di cura. I ricercatori vorrebbero rivedere la mammografia che viene eseguita 1 anno dopo la biopsia per verificare se la clip si è spostata o è rimasta nello stesso punto.

Questo è uno studio investigativo. La clip utilizzata in questo studio è approvata dalla FDA. Fino a 60 pazienti prenderanno parte allo studio. Tutti saranno iscritti al M.D. Anderson Cancer Center.