Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ dynamisk kontrastforstærket bryst-MR

7. juli 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at se, om dynamisk kontrastforstærket (DCE) MR-billeddannelse gør det muligt at skelne benigne tilstande i brystet fra ondartede tumorer og give bedre information, end der kan opnås med almindelig MR. DCE MRI bruger en ny måde at indsamle og analysere billeder eller billeder på, som giver læger ekstra information, som ikke er tilgængelig med standard billeddannelsesmetoder. Dette omfatter oplysninger om blodkarrene ved forskellige brystsygdomme. Billeder fremstillet på denne måde ligner de almindelige MR-billeder. DCE MR tilføjer endnu en billeddiagnostisk sekvens (en anden scanning) til MR-undersøgelsen bestilt af din læge for at evaluere din brystlæsion og dermed øge undersøgelsestiden (ekstra 10 min). Oplysningerne opnået ved at lave den nye test, DCE MRI, vil ikke blive brugt i din behandling og vil ikke påvirke den type behandling, du modtager for dine brystlæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at udføre dynamisk kontrastforstærket (DCE) MR på 150 patienter under deres rutinemæssige bryst MR undersøgelse på MSKCC. Dette vil tilføje ekstra 10 minutters scanningstid til den rutinemæssige undersøgelse. Høj opløsning (submillimeter) parametriske kort over patofysiologiske størrelser, såsom tumorkarpermeabilitet, tumorperfusion, ekstracellulær ekstravaskulær volumenfraktion, vil blive genereret ud fra DCE MRI-dataene. Disse resultater vil blive korreleret med patologi for at bestemme ny farmakokinetisk tærskel, således at den negative prædiktive værdi for benigne læsioner er tæt på 100 %. Forbedringen i diagnostisk specificitet kan bidrage til at reducere unødvendige biopsier i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt på tidspunktet for MR-interventionsproceduren af ​​radiologen, som protokollerer MR-undersøgelserne, og som er investigator på denne protokol. Enhver kendt brystlæsion, godartet eller ondartet, vil være passende til evaluering med DCE MRI. Patologiske resultater vil blive opnået for hver patient som et resultat af kirurgi eller MR-styret biopsi, hvilket muliggør korrelation mellem patologi og DCE MR-data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

· planlagt til bryst-MR-interventionsprocedure for en kendt brystlæsion.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der normalt ville blive udelukket fra at gennemgå en MR-undersøgelse, patienter med pacemaker, aneurismeklemme eller enhver anden tilstand, der ville berettige at undgå et stærkt magnetfelt.
  • patienter, der ikke er i stand til at samarbejde om en MR-scanning og/eller har kendt reaktion på gadoliniumkontrastmiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Enhver patient, der gennemgår MR-styret præoperativ nålelokalisering eller MR-styret biopsi af brystet.
Andet: udføre dynamisk kontrastforstærket (DCE) MRI
Med et IV-kateter på plads vil patienten ligge tilbøjelig på MR-scannerbordet med brysterne placeret i den kommercielle brystspiral og derefter flyttes fødderne først til midten af ​​MR-scanneren. Den eneste forskel introduceret ved tilføjelsen af ​​DCE MRI er, at før patienten flyttes ind i scanneren for første gang, vil IV-kateteret blive tilsluttet en programmerbar kraftinjektor (Medrad, Indianola, PA), som er fyldt med Gd-kontrast og saltvand. Kontrastinjektionen og saltvandsskylningen vil blive leveret af injektoren, mens patienten er inde i scanneren, og DCE MRI-dataindsamlingen er i gang. Gd-kontrastdosis anvendt til DCE MR er den samme som til klinisk MR: 0,1 mmol/kg. Injektionshastigheden på 2 ml/sek. er sikker og svarer til manuel injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere, om den nye kvantitative MR-metode kan skelne mellem maligne og ikke-maligne brystlæsioner blandt læsionerne, der ses ved konventionel MR.
Tidsramme: December 2008
December 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University
DeltaPoint,Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunitha Thakur, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

28. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med udføre dynamisk kontrastforstærket (DCE) MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner