Evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Duac Akne Gel og Epiduo Gel til behandling af ansigts acne vulgaris

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder i alderen 12 til 45 år, inklusive, ved et generelt godt helbred.
• Klinisk diagnose af acne vulgaris
• Er i stand til at forstå og villig til at give underskrevet og dateret skriftligt frivilligt informeret samtykke
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved baseline. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i undersøgelsen, skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention
• Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med østrogener, androgener eller anti-androgene midler i mere end 12 på hinanden følgende uger forud for den første dosis af undersøgelsesproduktet, har tilladelse til at tilmelde sig, så længe de ikke forventer at ændre dosis, lægemiddel eller afbryde brugen under Studiet.
• Evnen og viljen til at følge alle undersøgelsesprocedurer, deltage i alle planlagte besøg og gennemføre undersøgelsen med succes.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, forsøger at blive gravide, eller som ammer.
• Ethvert klinisk relevant fund ved deres baseline fysiske undersøgelse eller sygehistorie, såsom alvorlige systemiske sygdomme eller sygdomme i ansigtets hud, bortset fra acne vulgaris.
• Ansigtshår, der kan skjule den nøjagtige vurdering af acnegrad.
• Anamnese eller tilstedeværelse af regional enteritis eller inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa, pseudomembranøs colitis, kronisk diarré eller en historie med antibiotika-associeret colitis) eller lignende symptomer.
• Brugt topikale antibiotika i ansigtet eller systemiske antibiotika inden for henholdsvis de seneste 2 og 4 uger.
• Brugt topikale kortikosteroider i ansigtet eller systemiske kortikosteroider inden for de seneste 4 uger. Brug af inhalerede, intraartikulære eller intralæsionale (bortset fra ansigtsacnelæsioner) steroider er acceptabelt.
• Brugt systemiske retinoider inden for de seneste 6 måneder.
• Brug af lægemidler, der vides at være fotosensibiliserende (f.eks. thiazider, tetracycliner, fluorquinoloner, phenothiaziner, sulfonamider) på grund af muligheden for øget fototoksicitet.
• Brug af neuromuskulære blokerende midler. Clindamycin har neuromuskulære blokerende aktiviteter, som kan forstærke virkningen af ​​andre neuromuskulære blokerende midler.
• Brugt topisk anti-akne medicin (f.eks. BPO, retinoider, azelainsyre, resorcinol, salicylater, sulfacetamidnatrium og derivater, glykolsyre) inden for de seneste 2 uger.
• Brugte enhver undersøgelsesterapi inden for 4 uger efter undersøgelsesdag 1.
• Brug af følgende typer ansigtsprodukter: astringerende midler, tonere, slibemidler, ansigtsbehandlinger, peelinger, der indeholder glykolsyre eller andre syrer, masker, vaske eller sæber indeholdende BPO, sulfacetamidnatrium eller salicylsyre, ikke-milde ansigtsrens eller fugtighedscreme, der indeholder retinol, salicylsyre syre eller a- eller β-hydroxysyrer.
• Brug af medicin, der rapporteres at forværre acne (f.eks. megadoser af visse vitaminer såsom vitamin D, vitamin A og vitamin B2, B6 og B12; haloperidol; halogener såsom iodid og bromid; lithium; hydantoin; og phenobarbital) da disse kan påvirke effektivitetsvurderinger.
• Har fået foretaget en ansigtsbehandling (kemisk eller laser peeling, mikrodermabrasion, kunstig ultraviolet [UV] terapi) udført af en æstetiker, kosmetolog, læge, sygeplejerske eller anden praktiserende læge inden for de seneste 4 uger.
• Har en kendt overfølsomhed eller tidligere allergisk reaktion over for nogen af ​​de aktive komponenter, lincomycin, adapalen, clindamycin, BPO eller hjælpestoffer i undersøgelsesmedicinen.
• Ansatte i en klinisk forskningsorganisation, der er involveret i undersøgelsen, eller Stiefel Laboratories, eller et nærmeste familiemedlem (partner, afkom, forældre, søskende eller søskendes afkom) til en medarbejder.
• Har et medlem af samme husstand i denne prøvelse.