EVALUERING AF EN ALTERNATIV TEKNIK TIL ANVENDELSE AF NATRIUMFLUORFOSPHAT: EN 2-ÅR DOBBELT-BLIND RCT

Undersøgelsen var designet som et dobbeltblindt tre-parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg, hvor evaluatorerne og en forsker, der ikke var involveret i evalueringsprocessen, var ansvarlige for randomiseringsprocessen, blev maskeret til gruppeopgaven.

Undersøgelsen vil blive udført på 2 skoler i hovedstadsområdet i Buenos Aires, hvor skoleprogrammer er udviklet af afdelingen for forebyggende og lokal tandpleje ved universitetet i Buenos Aires, og som præsenterer homogene karakteristika med hensyn til social risiko. De børn (n=244), der går på disse grundskoler, vil være forsøgets befolkningsobjekt.

Alle forældre/plejere til børnene vil modtage en folder, der anmoder om godkendelse til at tilmelde deres børn; for de familier, der beslutter ikke at blive inkluderet i forsøget, vil børnene modtage den nødvendige tandbehandling, men deres data vil ikke blive evalueret.

Inklusionskriterierne var børn mellem 4 og 11 år, der gik på de udvalgte skoler. Eksklusionskriterier: Børn med systemiske sygdomme eller systemiske sygdomsbehandlinger, motoriske lidelser og børn, der modtager forebyggende foranstaltninger i andre offentlige, private eller sociale tandlægetjenester.

Kliniske undersøgelser

Hvert barn vil gennemgå en klinisk undersøgelse for at bestemme tandstatus i henhold til ICDAS II-kriterierne (Pitts, 2005), udføre under standardiserede forhold ved hjælp af lys, tandspejl, WHO-sonde og forstørrelse (2,5x). Tandundersøgelserne vil blive udført af kalibrerede forskere.

På baggrund af den kliniske undersøgelse vil der udover ICDAS11,12-score også blive registreret Caries Treatment Need Index13 (CTNI).

Intervention

Som beskrevet ovenfor vil børnene blive opdelt i tre forskellige grupper efter behandlingsform:

• NaF lakgruppe (NaFV) n=60 børn Professionel påføring af 5% NaF lak to gange årligt pH 7 (ClinPro White Varnish®) i henhold til producentens anvisninger.
• APF i bakkegruppe (APFt) n=60 børn Professionel påføring af APF 1,23% to gange årligt pH 3,5 (Klepp®) med bakke i henhold til producentens anvisninger
• APF i tandbørstegruppe (APFtbru) n=60 børn Professionel påføring af APF 1,23% 2 gange årligt pH 3,5 (Klepp®) med tandbørste 2 minutters børstning i henhold til producentens anvisninger.

Tilmelding i hver gruppe vil blive givet ved at balancere CNTI-kategorierne i hver gruppe.

En protokol vil blive anvendt på alle børn, baseret på tandplejeprogrammer, der skal udføres i skole og tandklinikker, med det formål at kontrollere carieslæsioner, omfattende: undervisning og kontrol af personlig mundhygiejne; kostvejledning, fjernelse af tandsten og cariesbehandling ved behov.

Tandundersøgelse og overvågning

Observationer og kliniske undersøgelser vil blive gennemført på skolerne. Efter 12 og 24 måneder vil den kliniske undersøgelse blive gentaget for at vurdere skolebørns tandstatus efter de samme kriterier som beskrevet. Tilstedeværelsen af ​​nye carieslæsioner vil blive taget som en afhængig variabel. Så lydoverflader på basislinjen vil blive observeret i 24 måneder.

Hos alle børn vil den daglige børstning blive udført med samme tandpasta og tandbørste, overvåget af skolelærere, med fluortandpasta (1400 ppm) i skolen.

Statistisk analyse

Alle data vil blive indtastet i et regneark (Microsoft Excel 2021 til Mac, version 16.4.8). Chi-square test for NTCI ændringer mellem grupper og efter 24 måneder.

Kaplan - Meyer Statistiske analyser vil blive udført med Stata/SE1 software, version Stata/SE 16.1 til Mac (Intel 64-bit) og SPSS 28 for overlevelse af lydoverflader efter 24 måneder, og Hazard Ratio vil blive beregnet.