Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flydende måltidsundersøgelse med insulin Lispro med/uden rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) og almindelig human insulin med rHuPH20 for at sammenligne farmakokinetik, postprandial glykæmisk respons og optimal insulindosis hos deltagere med type 2-diabetes mellitus (T2DM)

30. juli 2014 opdateret af: Halozyme Therapeutics

Fase 2, dobbeltblind randomiseret, 3-vejs cross-over flydende måltid undersøgelse med optimale doser af SC administreret insulin Lispro med og uden rHuPH20 og almindelig human insulin med rHuPH20 for at sammenligne farmakokinetik, postprandial glykæmisk respons og optimal insulindosis hos patienter med T2DM

Dette er et enkelt-center, fase 2, randomiseret, dobbelt-blindt, 3-vejs crossover måltid undersøgelse i deltagere med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at bestemme den optimale dosis og sammenligne den farmakokinetiske (PK) og postprandiale glykæmiske respons af Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) og Humulin-R + rHuPH20 administreret subkutant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studiedesign blev valgt til at vurdere forskellene mellem farmakokinetiske (PK) og farmakodynamiske (PD) parametre, inklusive postprandial glykæmisk respons, af Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20), Humalog alene og Humulin-R + rHuPH20 ved optimale doser efter et flydende måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Profil Institute for Clinical Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 70 år inklusive
  • Deltagere med type 2-diabetes mellitus (T2DM) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier behandlet med basal- og/eller bolusinsulin i ≥12 måneder.
  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 45 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive
  • Glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c) ≤10 %
  • Nuværende behandling med insulin ≥60 enheder/dag (U/d)
  • En deltager, der tager orale hypoglykæmiske midler, skal have en stabil dosis i >8 uger med undtagelse af thiazolidindioner (TZD), som bør være >12 uger.
  • Samlet kropsvægt >65 kg (kg) (143 pund [lb]) for mænd og >46 kg (101 lb) for kvinder
  • Vitale tegn (blodtryk [BP], puls og kropstemperatur) inden for normalområdet eller, hvis det er uden for området, vurderet af investigator som ikke klinisk signifikant (NCS)
  • Deltagerne skal have et godt generelt helbred baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse uden medicinske tilstande, der kan forhindre færdiggørelsen af ​​undersøgelsesmedicininjektioner og -vurderinger i denne protokol
  • Beslutningsevne og villighed til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer, herunder tilstrækkelig venøs adgang.
  • Underskrevet og skriftligt godkendt informeret samtykke fra Internt Review Board

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt allergi over for komponenter i nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne i denne undersøgelse
  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse
  • En deltager, der har proliferativ retinopati, proliferativ makulopati og/eller svær neuropati (især autonom neuropati) som vurderet af investigator
  • Som vurderet af investigator, klinisk signifikant aktiv sygdom i mave-tarmkanalen, kardiovaskulær (inklusive en historie med arytmi eller ledningsforsinkelser på elektrokardiogram [EKG] og New York Heart Association [NYHA] klasse III/IV hjertesygdom), lever-, neurologisk, renal , genitourinære eller hæmatologiske systemer
  • Som vurderet af investigator, ukontrolleret hypertension (diastolisk BP ≥100 millimeter kviksølv [mmHg] og/eller systolisk BP ≥160 mmHg efter 5 minutter i liggende stilling).
  • Som bedømt af investigator er klinisk signifikante fund i rutinelaboratoriedata (anæmi med hæmatokrit mindre end 33 % ved screening specifikt ekskluderende)
  • Positiv human immundefekt virus (HIV) antistoftest, hepatitis B (anti-HBsAg) eller hepatitis C (anti-HCV) antistoftest
  • Aktuel afhængighed af alkohol eller misbrugsstoffer som bestemt af efterforskeren
  • Kendt brug af lægemidler (bortset fra orale hypoglykæmiske midler), der kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater eller vides at forårsage klinisk relevant interferens med insulinvirkning, glukoseudnyttelse eller genopretning efter hypoglykæmi
  • Tilbagevendende alvorlig hypoglykæmi eller hypoglykæmisk ubevidsthed som bestemt af investigator
  • Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde i denne undersøgelse
  • Symptomatisk gastroparese
  • Donation af blod på over 500 milliliter (ml) inden for 56 dage før dosering
  • Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr 30 dage før optagelse i denne undersøgelse
  • Graviditet, amning, intentionen om at blive gravid eller ikke bruge passende svangerskabsforebyggende foranstaltninger (tilstrækkelige svangerskabsforebyggende foranstaltninger består af sterilisering, intrauterin anordning [IUD], orale eller injicerbare præventionsmidler, barrieremetoder eller forblive abstinent)
  • Enhver tilstand (iboende eller ydre), der efter investigatorens vurdering vil forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller evaluering af data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Humalog, derefter Humalog + rHuPH20, derefter Humulin-R + rHuPH20
En subkutan (SC) injektion af 0,3 til 0,5 enheder pr. kilogram (U/kg) Humalog alene for op til 3 dosisfindende (DF) besøg (hvert besøg adskilt af en 3- til 14-dages udvaskningsperiode), efterfulgt af en SC-injektion af den passende dosis Humalog. Efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode blev DF-processen og injektion af passende dosis gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humalog + 3,75 nanogram/kilogram (ng/kg) rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20). DF-processen og injektion af passende dosis blev derefter gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humulin-R + 3,75 ng/kg rHuPH20 efter en udvaskningsperiode på 3 til 14 dage.
Medicin: Humalog
Andre navne:
  • Insulin lispro
Medicin: Rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20)
Andre navne:
  • HYLENEX
  • PH20
Medicin: Humulin-R
Andre navne:
  • Humulin
  • Almindelig human insulin
ACTIVE_COMPARATOR: Humalog, derefter Humulin-R + rHuPH20, derefter Humalog + rHuPH20
En subkutan (SC) injektion på op til 0,3- til 0,5 enheder pr. kilogram (U/kg) Humalog alene for op til 3 dosisfindende (DF) besøg (hvert besøg adskilt af en 3- til 14-dages udvaskning), efterfulgt af en enkelt SC-injektion af den passende dosis Humalog. Efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode blev DF-processen og injektion af passende dosis gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humulin-R + 3,75 nanogram/kilogram (ng/kg) rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) . DF-processen og injektion af passende dosis blev derefter gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humalog + 3,75 ng/kg rHuPH20 efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode.
Medicin: Humalog
Andre navne:
  • Insulin lispro
Medicin: Rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20)
Andre navne:
  • HYLENEX
  • PH20
Medicin: Humulin-R
Andre navne:
  • Humulin
  • Almindelig human insulin
ACTIVE_COMPARATOR: Humalog + rHuPH20, derefter Humalog, derefter Humulin-R + rHuPH20
En subkutan (SC) injektion på op til 0,3- til 0,5 enheder pr. kilogram (U/kg) Humalog + 3,75 nanogram pr. kilogram (ng/kg) rekombinant human hyaluronidase PH20(rHuPH20) for op til 3 dosis-finding (DF) ) besøg (hvert besøg adskilt af en 3- til 14-dages udvaskning), efterfulgt af en enkelt SC-injektion af den passende dosis Humalog + rHuPH20. Efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode blev DF-processen og injektion af passende dosis gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humalog alene. DF-processen og injektion af passende dosis blev derefter gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humulin-R + 3,75 ng/kg rHuPH20 efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode.
Medicin: Humalog
Andre navne:
  • Insulin lispro
Medicin: Rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20)
Andre navne:
  • HYLENEX
  • PH20
Medicin: Humulin-R
Andre navne:
  • Humulin
  • Almindelig human insulin
ACTIVE_COMPARATOR: Humalog + rHuPH20, derefter Humulin-R + rHuPH20, derefter Humalog
En subkutan (SC) injektion af op til 0,3- til 0,5-enheder pr. kilogram (U/kg) Humalog + 3,75 nanogram pr. ) besøg (hvert besøg adskilt af en 3- til 14-dages udvaskning), efterfulgt af en enkelt SC-injektion af den passende dosis Humalog + rHuPH20. Efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode blev DF-processen og injektion af passende dosis gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humulin-R + rHuPH20. DF-processen og injektionen af ​​passende dosis blev derefter gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humalog efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode.
Medicin: Humalog
Andre navne:
  • Insulin lispro
Medicin: Rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20)
Andre navne:
  • HYLENEX
  • PH20
Medicin: Humulin-R
Andre navne:
  • Humulin
  • Almindelig human insulin
ACTIVE_COMPARATOR: Humulin-R + rHuPH20, derefter Humalog, derefter Humalog + rHuPH20
En subkutan (SC) injektion på op til 0,3- til 0,5 enheder pr. kilogram (U/kg) Humulin-R + 3,75 nanogram pr. kilogram (ng/kg) rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) i op til 3 doser- finde (DF) besøg (hvert besøg adskilt af en 3- til 14-dages udvaskning), efterfulgt af en enkelt SC-injektion af den passende dosis Humulin-R + rHuPH20. Efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode blev DF-processen og injektion af passende dosis gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humalog alene. DF-processen og injektion af passende dosis blev derefter gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humalog + 3,75 ng/kg rHuPH20 efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode.
Medicin: Humalog
Andre navne:
  • Insulin lispro
Medicin: Rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20)
Andre navne:
  • HYLENEX
  • PH20
Medicin: Humulin-R
Andre navne:
  • Humulin
  • Almindelig human insulin
ACTIVE_COMPARATOR: Humulin-R + rHuPH20, derefter Humalog + rHuPH20, derefter Humalog
En subkutan (SC) injektion af 0,3- til 0,5-enheder per kilogram (U/kg) Humulin-R + 3,75 nanogram per kilogram (ng/kg) af rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) for op til 3 dosis-finding ( DF) besøg (hvert besøg adskilt af en 3- til 14-dages udvaskning), efterfulgt af en enkelt SC-injektion af den passende dosis Humulin-R + rHuPH20. Efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode blev DF-processen og injektion af passende dosis gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humalog + 3,75 ng/kg rHuPH20. DF-processen og injektion af passende dosis blev derefter gentaget med 0,3- til 0,5-U/kg Humalog alene efter en 3- til 14-dages udvaskningsperiode.
Medicin: Humalog
Andre navne:
  • Insulin lispro
Medicin: Rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20)
Andre navne:
  • HYLENEX
  • PH20
Medicin: Humulin-R
Andre navne:
  • Humulin
  • Almindelig human insulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukose (PPG) udflugt efter et flydende måltid
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Postprandiale glukoseværdier (PPG) hos deltagere, der modtager Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20 efter et flydende måltid er rapporteret. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel. Mindste kvadratmiddelforskel blev beregnet og testet ved brug af variansanalyse med gentagne mål med fast effekt til behandling.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal serum insulinkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Maksimal seruminsulinkoncentration (Cmax) for deltagere, der får Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20 er rapporteret. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Tid til maksimal seruminsulinkoncentration (Tmax)
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Tid til maksimal seruminsulinkoncentration (Tmax) for deltagere, der får Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20 efter et flydende måltid er rapporteret. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Tid til tidlig 50 % maksimal seruminsulinkoncentration (tidlig[t50 %)]
Tidsramme: Foruddosis op til 120 minutter efter undersøgelsesmedicininjektion
Tid til tidlig 50 % maksimal seruminsulinkoncentration (tidlig [t50 %) for deltagere, der får Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20 efter et flydende måltid er rapporteret. Blodprøver blev udtaget 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter efter injektion af hver undersøgelse medicin.
Foruddosis op til 120 minutter efter undersøgelsesmedicininjektion
Tid til forsinkelse 50 % maksimal seruminsulinkoncentration (sen [t50 %)]
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Tid til sen 50 % maksimal seruminsulinkoncentration (sen[t50 %) for deltagere, der får Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20 efter et flydende måltid er rapporteret. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Gennemsnitlig opholdstid fra tidspunkt 0 til slutningen af ​​blodprøvetagning (MRT[Sidste])
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Gennemsnitlig opholdstid fra tidspunkt 0 til slutningen af ​​blodprøvetagning (MRT[sidste]) for deltagere, der fik Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20 efter et flydende måltid er rapporteret. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Område under koncentrationstidskurven for seruminsulin fra tid 0 til slutningen af ​​blodprøvetagning (AUC[Sidste])
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Areal under koncentrationstidskurven for seruminsulin fra tidspunkt 0 til slutningen af ​​blodprøvetagning (AUC[sidste]) for deltagere, der fik Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20 under en flydende måltid rapporteres. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel. Mindste kvadraters gennemsnitsforskel blev beregnet og testet ved brug af variansanalyse med gentagne mål med fast effekt til behandling.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Areal under tidskoncentrationskurven for blodsukker (AUC[BG])
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Areal under tidskoncentrationskurven for blodsukker (AUC[BG]) for deltagere, der modtog Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) og Humulin-R + rHuPH20 efter et flydende måltid er rapporteret. AUC(BG)-værdier rapporteres for deltagere, hvis blodsukker (BG) var forhøjet med mere end 160 milligram pr. deciliter (mg/dL) eller 140 mg/dL eller lavere end 70 mg/dL inden for 4 timer efter indtagelse af et flydende måltid. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel. Mindste kvadraters gennemsnitsforskel blev beregnet og testet ved brug af variansanalyse med gentagne mål med fast effekt til behandling.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Minimum postprandial glukose (PPG)
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Minimum postprandial glucose (PPG) hos deltagere, der modtog Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20 efter et flydende måltid er rapporteret. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Procentdel af deltagere uden hypoglykæmi
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Procentdel af deltagere, der fik Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20, som ikke oplevede hypoglykæmi efter et flydende måltid, er rapporteret. Hypoglykæmi blev defineret som enhver blodsukkerværdi lavere end 70 milligram pr. deciliter (mg/dL) eller symptomer på hypoglykæmi, der reagerede på behandling med glucose. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicin
Tid til procentdel af insulineksponering (som målt ved areal under kurven [AUC])
Tidsramme: Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelseslægemidlet
Tid til procentdel af eksponering for insulin, som målt ved arealet under kurven (AUC), efter et flydende måltid for deltagere, der fik Humalog alene, Humalog + rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) eller Humulin-R + rHuPH20 er rapporteret. Blodprøver blev udtaget ved 30, 20, 10 og inden for 5 minutter før og ved 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter efter injektion af hvert forsøgslægemiddel.
Foruddosis op til 480 minutter efter injektion af undersøgelseslægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Halozyme Therapeutics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus Hompesch, M.D., Profil Institute for Clinical Research, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2009

Først opslået (SKØN)

9. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HALO-117-204

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Humalog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner