Pinnacle RSA-undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Personer, der har behov for primær THA for et alvorligt smertefuldt og/eller handicappet led fra slidgigt, traumatisk arthritis, leddegigt eller medfødt hoftedysplasi, AVN af lårbenshovedet eller akut traumatisk fraktur af lårbenshovedet eller -halsen
2. Personer, der er i stand til at tale, læse og forstå det informerede patientsamtykke, og som er villige og i stand til at give informeret patientsamtykke til deltagelse i undersøgelsen og har godkendt overførslen af ​​hans/hendes oplysninger til DePuy Synthes
3. Personer, der er villige og i stand til at vende tilbage til opfølgning som specificeret af undersøgelsesprotokollen
4. Personer, der er minimum 21 år på tidspunktet for samtykke
5. Personer, der er villige og i stand til at udfylde spørgeskemaerne for emnet hofteudfald som specificeret af undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Individer har aktiv lokal eller systemisk infektion
2. Personer, der har tab af muskulatur, neuromuskulært kompromittering eller vaskulært kompromittering, som vil påvirke rehabilitering efter operation
3. Personer med dårlig knoglekvalitet, såsom osteoporose, hvor der efter kirurgens mening kan være en betydelig migration af protesen eller kræve yderligere hofteskålfiksering ved hjælp af skruer, eller en betydelig chance for fraktur af lårbensskaftet og/eller mangel på tilstrækkelig knogle til at understøtte implantatet/implantaterne
4. Personer med Charcots eller Pagets sygdom
5. Personer, som efter efterforskerens vurdering ikke ville være kandidat til protokol tilladte komponenter til brug for deres THA
6. Kvinder, der er gravide eller ammende
7. Personer, der har fået en kontralateral hofte, der blev implanteret mindre end 6 måneder før tidspunktet for samtykke i denne undersøgelse, eller personer, der forventer at få implanteret en kontralateral hofte i de følgende 6 måneder på tidspunktet for samtykke i denne undersøgelse
8. Personer, der har amputationer i begge ben, som vil påvirke genoptræningen efter operationen
9. Personer, der er sengeliggende.
10. Personer, der har deltaget i en klinisk undersøgelse med et forsøgsprodukt (lægemiddel eller udstyr) inden for de seneste tre måneder
11. Personer, der i øjeblikket er involveret i enhver personskadesager, medicinsk-juridiske eller arbejdsskadeerstatningskrav
12. Personer, som efter investigator mener, er stof- eller alkoholmisbrugere eller har psykiske lidelser, der kan påvirke deres evne til at udfylde patientrapporterede spørgeskemaer eller overholde opfølgningskravene
13. Personer, der er diagnosticeret og tager receptpligtig medicin til behandling af en muskelsygdom, der begrænser mobiliteten på grund af svær stivhed og smerte såsom fibromyalgi eller polymyalgi
14. Forsøgspersonen har en medicinsk tilstand med mindre end 2 års forventet levetid
15. Individet har et BMI >45 kg/m2.