Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lineær ablation versus fokal ablation af komplekse fraktionerede atrielle elektrogrammer ved vedvarende atrieflimren

19. marts 2018 opdateret af: Korea University Anam Hospital

Sammenligning af lineær ablation versus fokal ablation af komplekse fraktionerede atrielle elektrogrammer efter pulmonal veneisolation hos patienter med vedvarende atrieflimren: en prospektiv og randomiseret kontrolleret undersøgelse

Slutpunktet for kateterablation ved komplekse fraktionerede atrielle elektrogrammer (CFAE) er endnu ikke fastlagt. Ydermere kan ufuldstændig CFAE-ablation have et potentiale til at udvikle atrielle takyarytmier (AT). Forskerne antog, at lineær ablation, der udvider klyngerne af CFAE, ville være en bedre strategi end fokal ablation på de individuelle CFAE-steder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 18 år eller derover
  • vedvarende atrieflimren
  • kandidater til AF-ablation baseret på AF, der er symptomatisk og refraktær over for mindst én antiarytmisk medicin
  • mindst én episode af AF skal være dokumenteret med EKG eller Holter inden for 12 måneder efter randomisering i forsøget
  • kontinuerlig antikoagulering med warfarin (INR 2-3) i >4 uger før ablationen
  • patienter skal kunne og villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • paroxysmal eller permanent atrieflimren
  • patienter med AF følte sig sekundære til en åbenlys reversibel årsag
  • utilstrækkelig antikoagulering som defineret i inklusionskriterierne
  • venstre atriel trombe på TEE før proceduren
  • kontraindikationer for systemisk antikoagulering med heparin eller coumadin
  • tidligere gennemgået atrieflimren ablation
  • patienter, der er eller potentielt kan være gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fokal ablation
PV-isolering + CFAE-målrettet fokal ablation
Procedure: radiofrekvenskateterablation
radiofrekvenskateterablation, NavX-system
Aktiv komparator: Lineær ablation
PV-isolering + CFAE-styret lineær ablation
Procedure: radiofrekvenskateterablation
radiofrekvenskateterablation, NavX-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frihed fra AF/AT mere end 3 måneder efter første ablation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frihed fra AF/AT inden for 3 måneder efter første ablation
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
akut intra-procedure afslutning af AF
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
organisering af AF/konvertering til AT under ablationen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
procedure tid
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
ablationstid
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
procedurerelateret komplikation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-Hoon Kim, M.D., Ph.D., Korea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2010

Først opslået (Skøn)

17. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN09239

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende atrieflimren

Kliniske forsøg med radiofrekvenskateterablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner