Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lineaarinen ablaatio versus monimutkaisten fraktioitujen eteiselektrogrammien fokaalinen ablaatio jatkuvassa eteisvärinässä

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Korea University Anam Hospital

Lineaarisen ablaation ja monimutkaisten fraktioitujen eteiselektrogrammien fokaalisen ablaation vertailu keuhkolaskimon eristämisen jälkeen potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä: Prospektiivinen ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Katetriablaation loppupistettä kompleksisissa fraktioiduissa eteiselektrogrammeissa (CFAE) ei ole vielä vahvistettu. Lisäksi epätäydellinen CFAE-ablaatio voi aiheuttaa eteisen takyarytmioita (AT). Tutkijat olettivat, että CFAE-klustereita laajentava lineaarinen ablaatio olisi parempi strategia kuin fokaalinen ablaatio yksittäisissä CFAE-kohdissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Korea University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • jatkuva eteisvärinä
  • ehdokkaat AF-ablaatioon perustuen AF:ään, joka on oireellinen ja kestää vähintään yhtä rytmihäiriölääkkeitä
  • vähintään yksi AF-jakso on dokumentoitava EKG:llä tai Holterilla 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta tutkimuksessa
  • jatkuva antikoagulaatio varfariinilla (INR 2-3) > 4 viikkoa ennen ablaatiota
  • potilaiden on voitava ja haluttava antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtauksellinen tai pysyvä eteisvärinä
  • AF-potilaat katsoivat olevan toissijaisia ​​ilmeisen palautuvan syyn vuoksi
  • riittämätön antikoagulaatio, kuten mukaanottokriteereissä on määritelty
  • vasemman eteisen trombi TEE:ssä ennen toimenpidettä
  • vasta-aiheet systeemiselle antikoagulaatiolle hepariinilla tai kumadiinilla
  • jolle on aiemmin tehty eteisvärinäablaatio
  • potilaat, jotka ovat tai voivat olla raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fokaalinen ablaatio
PV-eristys + CFAE-kohdennettu fokaalinen ablaatio
Menettely: radiotaajuinen katetrin ablaatio
radiotaajuinen katetrin ablaatio, NavX-järjestelmä
Active Comparator: Lineaarinen ablaatio
PV-eristys + CFAE-ohjattu lineaarinen ablaatio
Menettely: radiotaajuinen katetrin ablaatio
radiotaajuinen katetrin ablaatio, NavX-järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AF/AT-vapaus yli 3 kuukautta ensimmäisen ablaation jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AF/AT-vapaus 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä ablaatiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
AF:n akuutti toimenpiteen sisäinen lopetus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
AF:n järjestäminen/muunnos AT:ksi ablaation aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
menettelyn aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
ablaatioaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
toimenpiteeseen liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Anam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Young-Hoon Kim, M.D., Ph.D., Korea University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN09239

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset radiotaajuinen katetrin ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa