Evaluering af tyndtarms tyktarmskapsel til tarmvisualisering hos patienter med Crohns sygdom (SBC-CD)

Studiehypotese:

Det anslås, at ved at omprogrammere nogle af PillCam COLON2 systemparametrene, kan det tjene som værktøj til at visualisere både tyndtarm og tyktarm. Som sådan kan systemet anvendes i CD-patienter til overvågning af slimhindeheling.

Primære mål:

At evaluere to forskellige videooutputmetoder i visualisering af SB og colon hos CD-patienter

Sekundære mål:

• Evaluer graden af ​​overensstemmelse mellem PillCam-systemet og ileokolonoskopi om vurderingen af ​​CD-fund.
• Evaluer effektiviteten af ​​PillCam-regimen hos CD-patienter

Inklusionskriterier

• Patienten er 18 år og derover
• Patient med en diagnose af ileocolon eller colon Crohns sygdom dokumenteret ved endoskopiske, histopatologiske og/eller radiologiske parametre
• Patienters CDAI >150.
• Patienten er klinisk indiceret til at gennemgå ileokolonoskopi til vurdering af Crohns sygdom
• Dokumenteret åbenhed ved hjælp af Agile kapsel eller en anden fremgangsmåde, som efterforskeren vurderer som klinisk acceptabel, f.eks. CT-enterografi, udført inden for 3 måneder før indskrivning
• Patienten er i stand til og accepterer at underskrive den informerede samtykkeformular

Eksklusionskriterier

• Patienten har dysfagi
• Patienten har kongestiv hjerteinsufficiens
• Patienten har nyreinsufficiens
• Patienten har skrumpelever
• Patienten er kendt eller mistænkt for at lide af tarmobstruktion
• Patienten har kendt tidligere forsnævring/obstruktion af SB eller colon
• Patienten har taget NSAID-medicin mindre end en måned før indskrivning
• Patienten lider af hypertension og tager en eller flere af følgende lægemidler til kontrol af hypertension: diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-blokkere
• Kronisk brug af afføringsmidler
• Patienten har en pacemaker eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr.
• Kvinder, der enten er gravide eller ammer på screeningstidspunktet, som har til hensigt at være i undersøgelsesperioden, eller som er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer medicinsk acceptable præventionsmetoder.
• Patienten forventes at gennemgå MR-undersøgelse inden for 7 dage efter indtagelse af kapslen.
• Patienten har tidligere fået foretaget en abdominal operation af mave-tarmkanalen, bortset fra ukomplicerede procedurer, som sandsynligvis ikke ville føre til tarmobstruktion baseret på investigatorens kliniske vurdering.
• Patienten har en hvilken som helst tilstand, som udelukker overholdelse af undersøgelses- og/eller udstyrsinstruktioner.
• Patienten lider af livstruende tilstande
• Patienten deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie
• Patienten har kendt langsom gastrisk tømningstid
• Patienten er allergisk eller kontraindiceret over for nogen af ​​undersøgelsens medicin