DEBlue Stent vs Cypher Stent i behandling af avanceret koronararteriesygdom (PEPCADIII)

Inklusionskriterier:

• Patienter med stabil eller ustabil angina eller dokumenteret iskæmi på grund af en betydelig læsion i en naturlig koronararterie
• Patienter kvalificerede til koronar revaskularisering ved hjælp af PCI
• Intention om at behandle en læsion med en stent
• Patienter, der er egnede til koronar revaskularisering af enhver art (ballonangioplastik, enhedsassisteret ballonangioplastik eller koronararterie-bypass-transplantation)
• Patienter skal være ≥ 18 år
• Kvinder i den fødedygtige alder er muligvis ikke gravide eller har lyst til at blive gravide i løbet af det første år efter undersøgelsesproceduren. Derfor vil patienterne blive rådet til at bruge en passende præventionsmetode op til og med 9 måneders opfølgning
• Patienter, der mentalt og sprogligt er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og vise tilstrækkelig overensstemmelse med at følge undersøgelsesprotokollen
• Patienterne skal acceptere at gennemgå 9 måneders angiografisk opfølgning
• Patienterne skal acceptere at gennemgå den 1 og 3 års kliniske opfølgning
• Patienten er i stand til verbalt at anerkende en forståelse af de tilknyttede risici, fordele og behandlingsalternativer til terapeutiske muligheder i dette forsøg, f.eks. ballonangioplastik ved hjælp af det Paclitaxel-eluerende PTCA-ballonkateter i kombination med Coroflex BlueTM-stenten eller den Sirolimus-eluerende CypherTM-stent. Patienterne, ved at give informeret samtykke, accepterer disse risici og fordele som angivet i det informerede samtykkedokument.
• Signifikante stenoser i native kranspulsårer med nominelle stentdiametre mellem ≥ 2,5 mm og ≤ 3,5 mm og < 24 mm i længden

Ekskluderingskriterier:

• Ubeskyttet venstre hovedledning
• Ved stent restenose
• Indikation for mere end én læsion at behandle, selv som trinvis procedure
• Tilsigtet bifurkationel stenting
• Patienter med behov for kronisk antikoagulering
• SVG og AG
• Akut MI (STEMI, NSTEMI)
• Kardiogent shock
• Kroniske totale okklusioner
• Graviditet
• Patienter med enkeltstående ballonangioplastik eller stentudsættelse 6 måneder før optagelse i denne undersøgelse