Brug af BEPREVE (Bepotastine Besilate Ophthalmic Solution) 1,5 % til allergisk konjunktivitis og kontaktlinser

Inklusionskriterier:

• Anamnese med allergisk konjunktivitis
• Historie med kontaktlinseintolerance
• Mellem 18 år og derover inklusive.
• Hanner eller hunner
• Patienten har generelt et godt og stabilt helbred.
• Patienten vil sandsynligvis overholde studieretningslinjer og studiebesøg. Informeret samtykke underskrevet.
• Er villig/i stand til at vende tilbage til alle nødvendige studiebesøg.
• Er villig/i stand til at følge instruktioner fra undersøgelsens investigator og hans/hendes personale.
• Hvis en kvinde, der er i stand til at blive gravid, skal du acceptere at få udført uringraviditetstest ved screeningen (skal være negativ) og acceptere at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention i hele undersøgelsens varighed og i mindst en uge før og efter afslutningen af undersøgelse. Kvinder, der anses for at være i stand til at blive gravide, omfatter alle kvinder, der har oplevet menarche, og som ikke har oplevet overgangsalderen (som defineret ved amenoré i mere end 12 på hinanden følgende måneder) eller ikke har gennemgået vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi).
• Har underskrevet informeret samtykke godkendt af Institutional Review Board eller Independent Ethics Committee.

Ekskluderingskriterier:

• Korneal refraktiv kirurgi inden for 6 måneder efter denne undersøgelse.
• Nuværende brug af Restasis
• Intra-okulær kirurgi inden for 6 måneder eller okulær laseroperation inden for 6 måneder.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Øjenpatologi (inklusive glaukom og grå stær), som kan påvirke resultaterne og/eller sætte patienten i fare.
• Systemiske eller injicerede kortikosteroider (herunder orale, parenterale, intravenøse, rektale) 30 dage;
• Nasale eller inhalerede eller okulære kortikosteroider 14 dage;
• Nasal eller inhaleret ipratropiumbromid (eller atropin), inhaleret nedocromil eller nasal, inhaleret eller oftalmisk natriumcromolyn 14 dage;
• Midler med antihistaminisk/anticholinerg aktivitet (f. antidepressiva, antipsykotika) 14 dage;
• Leukotriene pathway modifikatorer (Accolate, Singulair, Zyflo) 10 dage;
• Okulære anti-allergimedicin, herunder lodoxamid (Alomide), olopatadin (Patanol/Pataday), emedastindifumarat (Emadine), epinastin (Elestat), levocabastin (Livostin) 7 dage;
• Ikke-steroide anti-inflammatoriske oftalmiske lægemidler, herunder bromfenac (Xibrom), ketorolac (Acular/Acuvail), nepafenac (Nevanac), flurbiprofen (Ocufen), suprofen (Profenal), diclofenac (Voltaren) 7 dage;
• OTC oftalmisk dekongestant, antihistamin eller decongestant/antihistamin kombinationer 3 dage;
• Andre antikolinerge midler 3 dage
• Immunterapi injektion 1 dag.