CHFR Methyleringsstatus Spiserørskræftundersøgelse (J10130)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet adenocarcinom i esophagus eller GE-junction
2. Patienten skal være ubehandlet med kemoterapi, strålebehandling eller operation for denne diagnose af kræft i spiserøret. (Endoskopi med biopsi og dilatation er tilladt.)
3. Tumor skal lokaliseres mellem 20 cm fra tænderne endoskopisk og 2 cm ind i gastrisk cardia. Cervikal esophageal cancer og ægte gastrisk cancer er udelukket.
4. Stadium T2-3/N0-3/M0 som bestemt ved billeddannelsesundersøgelser og biopsi, hvor det er relevant. T4-sygdom er tilladt, hvis den defineres som resektabel af thoraxkirurgen (involvering af lungehinden, perikardiet eller mellemgulvet).
5. Patienterne skal have fået foretaget en endoskopisk ultralyd
6. Patienterne skal have fået foretaget en iscenesættelse af PET-skanning
7. Alder ≥ 18 og ≤ 75
8. ECOG ydeevne status 0-1.
9. Kirurgisk resektabel tumor
10. Patienter med en historie med en kurativt behandlet malignitet skal være sygdomsfri og have en overlevelsesprognose, der overstiger tre år.

11. Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

    • absolut neutrofiltal ≥ 1.000/mcL
    • blodplader ≥ 100.000/mcL
    • total bilirubin ≤ 2 mg/dL
    • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 X institutionel ULN
    • kreatinin < 1,5 X institutionel ULN
12. Kvindelige patienter må ikke være gravide eller amme. Strålebehandling er forbundet med betydelige fødselsdefekter og/eller ikke-levedygtigt foster. Paclitaxel, cisplatin, oxaliplatin og 5-fluorouracil har teratogent potentiale. En negativ graviditetstest er påkrævet inden for 14 dage efter behandlingen for alle kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal patienten straks informere den behandlende læge.
13. Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter får muligvis ikke nogen undersøgelsesmidler.
2. Ufuldstændig heling fra tidligere større operation.
3. Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som midler, de er tildelt.
4. Samtidig brug af phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifampicin, phenobarbital eller perikon; disse lægemidler inducerer CYP3A og kan nedsætte niveauet af paclitaxel. 5-FU er en stærk CYP2C9-inducer, og samtidig brug med carvedilol, celecoxib, fosphenytoin, fluoxetin, phenytoin, warfarin og andre CYP2C9-substrater bør anvendes med forsigtighed.
5. Ukontrolleret, interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
6. HIV-positive patienter i antiretroviral kombinationsbehandling er ikke egnede, fordi disse patienter har øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv behandling. Der vil blive udført passende undersøgelser af patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, når det er indiceret.
7. Patienter, hvorfra biopsivæv ikke kan opnås til korrelatundersøgelsesanalyse.