Nicht-invasive mechanische Beatmung versus respiratorische Rehabilitation bei hyperkapnischer COPD (COPD)

1. BEVÖLKERUNG: Patienten mit COPD, bei denen nach den von der ATS (American Thoracic Society) und der SEPAR (Spanische Gesellschaft für Pneumologie und Thoraxchirurgie) festgelegten Kriterien eine mittelschwere Behinderung des Luftstroms (FEV1 <60 %) und eine klinische Auswirkung diagnostiziert wurden ihre Krankheit. Die Patienten müssen an chronischem Atemversagen mit Hypoxämie und Hyperkapnie (PaCO2 > 45 mmHg) leiden. Die Patienten sollten eine stabile und angemessene Therapie erhalten.
2. PROBE: 45 Patienten, diagnostiziert in der Abteilung für Pneumologie des Krankenhauses Virgen del Rocío de Sevilla, Einverständniserklärung.
3. AUSSCHLUSSKRITERIEN a. Andere kardiorespiratorische Erkrankungen. B. Systemische Erkrankungen c. Behinderung oder Unbehagen bei der Teilnahme an einem Trainingsprogramm oder nichtinvasiver Beatmung

4. STUDIENGRUPPE: Die Patienten wurden prospektiv eingeschlossen und randomisiert einer von drei Gruppen von 15 Patienten zugeteilt:

   • Gruppenübungsprogramm zur Überdruckbeatmung und nichtinvasiv.
   • Trainingsprogramm für Gruppenübungen.
   • Gruppenprogramm Beatmung Nichtinvasiver Überdruck.

5. Variablen: Alle Patienten wurden den folgenden Basistests unterzogen:

   • CXR, Elementaranalyse, 12-Kanal-Elektrokardiogramm

   • einfacher Spirometrie- und Bronchodilatatortest

   • Blutgase

   • Statische Lungenvolumina (FRC, RV, TLC) mittels Plethysmographie.
   • Untersuchung der Diffusion (DLCO) durch Einzelatemtechnik
   • Maximaler Muskeldruck sowohl inspiratorisch als auch exspiratorisch.

   • Einschätzung der Muskelkraft:

     A. Wiederholungsmaximumtest (Test 1 RM) b. Maximale isometrische Kraft des Quadrizeps und Bizeps, gemessen mit einem Dynamometer (MIE Myometer Ltd. Mit CAS-Software) c. Bestimmung der Muskelermüdung bei den isometrischen Tests des Quadrizeps und des Bizeps mit demselben Dynamometersystem (MIE Myometer Ltd., Software CAS)

   • Stresstest:

     A. Maximum, mit Fahrradergometer und bereits bekannter Methodik, einschließlich: Bestimmung des Sauerstoffverbrauchs, der Kohlenstoffproduktion und der indirekten anaeroben Schwelle aus den Atemgasen, des Atemmusters (Minutenventilation, Atemzugvolumen, Atemfrequenz), Elektrokardiographie und Pulsoximetrie während der Belastung mit dem Herzen Frequenzkontrolle, Blutdruck und Dyspnoe-Borg-Skala.

     B. Der submaximale Zyklus-Ergometer-Widerstand mit 70 % der Belastung erreichte den ultimativen Test, wobei im Wesentlichen die Widerstandszeit, die zurückgelegte Strecke sowie die Sättigung (Pulsoximetrie) und die erreichte Herzfrequenz kontrolliert wurden.

     C. Shuttle-Gehtest: Der Gehtest wird durchgeführt, indem man kontinuierlich zwischen zwei Punkten im Abstand von 10 Metern geht und das Tempo eines Gehörs kontrolliert.

   • Beurteilung von Dyspnoe und Lebensqualität:

     1. Baseline-Dyspnoe-Index und Index der Übergangsmaße, Funktionsbeeinträchtigung, Ausmaß der Aufgabe und Ausmaß der Anstrengung (Test von Mahler).
     2. Bewertung der Lebensqualität basierend auf dem spezifischen Fragebogen (CRQ), der von Guyatt für COPD-Patienten vorgeschlagen und für Ihr Verständnis in spanischsprachigen Fächern modifiziert wurde.
6. STUDIENDESIGN:

Das Trainingsprogramm (trainierte Gruppe) wurde über 12 Wochen und Sitzungen von 40 Minuten Dauer durchgeführt:

1. 20 Minuten Fahrradergometer mit einer anfänglichen Ladung von etwa 70 % des anfänglichen maximalen Sauerstoffverbrauchs, wobei die Belastung alle zwei Wochen erhöht wird, sofern dies toleriert wird.

2. Gewichtheben in 2 Sätzen mit je 6 Wiederholungen von 5 einfachen Übungen. Diese finden an einer Station multigimnástica (CLASSIC Fitness Center, KETTLER) statt und sind:

   1. Einfaches Beugen der Arme (Kabelzug zur Brust „Brustzüge“): Auswirkungen auf den Latissimus dorsi, die Deltamuskeln und den Bizeps. Vorgehensweise: Sitzen Sie vor dem Kraftturm und nähern Sie sich der Stange später der Brust- und Armspanne, nachdem Sie in die Ausgangsposition zurückgekehrt sind.
   2. Einfache Streckung der Arme (Kraft auf den Nacken „Nackenpresse/Schulterpresse“): Auswirkungen auf die Deltamuskeln und den Trizeps. Vorgehensweise: Sitzen Sie aufrecht auf der Bank und halten Sie das Gewicht auf Schulterhöhe. Die Arme werden über den Kopf gestreckt und nach dem Beugen der Arme langsam in die Ausgangsposition zurückgeführt.
   3. Armbeugung und -streckung gegen Widerstand (Butterfly „Butterfly“): Auswirkungen auf die Brust- und Deltamuskulatur. Sitzen Sie aufrecht auf der Bank und stützen Sie Ihre Unterarme und Ellbogen auf einen Hebel, bewegen Sie ihn zur Mittellinie und geben Sie ihn langsam in die Ausgangsposition zurück.
   4. Beinstrecken („Leg Extension“): Auswirkungen auf den Quadrizeps. Beim Sitzen auf der Bank erfolgt die Beinstreckung gegen Widerstand.

   5. Beinbeuger („Beinbeuger“): Auswirkungen auf Oberschenkelbizeps und Waden. Beim Liegen auf der Bank werden die Beine gegen das Gewicht gebeugt.

      Der Widerstand wird schrittweise von 50 % des Maximalgewichts, das Sie den Patienten einmal zu Beginn der Woche heben können, auf bis zu 85 % erhöht. Alle zwei Wochen wird die Gewichtsgrenze neu bewertet, um die Trainingsbelastung bei jedem Patienten anzupassen (Test 1 RM).

      Die Gruppen, die unter das nicht-invasive Beatmungsprogramm fallen, werden dies 12 Wochen lang tun. Die nichtinvasive Beatmung wurde mit Unterstützungsdruck eingeleitet, der mit einem Bilevel-Überdruckbeatmungsgerät (BiPAP® Respironics, Inc.) angewendet wurde. Hierbei handelt es sich um ein Beatmungsunterstützungssystem, das den Druck auf zwei verschiedenen Niveaus hält, einem positiven Exspirationsdruck oder EPAP (entspricht der konventionellen mechanischen Beatmung PEEP) und einem positiven Inspirationsdruck (IPAP, entspricht der Druckunterstützung), selbst wenn vorhanden Strömungsschwankungen.

      Das Gerät kann in verschiedenen Modi programmiert werden. Im Spontanmodus (S) wechselt das System von EPAP zu IPAP, wenn der Inspirationsfluss des Patienten 40 ml/Sek. überschreitet. über 30 ms. Der IPAP-Wert wird länger als 180 Millisekunden aufrechterhalten und wechselt zu EPAP, wenn der Inspirationsfluss unter einen bestimmten Wert fällt, wenn eine Ausatmungsanstrengung erkannt wird oder der IPAP länger als 3 Sekunden gehalten wird. Somit behält der Patient die Kontrolle über Atemfrequenz, Inspirationsfluss und -zeit. Im T-Modus bietet das System dem Patienten Beatmungsunterstützung mit einer programmierbaren Frequenz, ohne dass eine Inspirationsanstrengung erkannt wird (ähnlich einer kontrollierten Art und Weise bei der herkömmlichen mechanischen Beatmung). Der ST-Modus liegt dazwischen und entspricht der assistierten Beatmung in einem Volumenbeatmungsgerät.

      Die NIV wird zunächst durch eine Nasenmaske (Respironics) mit einer für den Patienten geeigneten Größe durchgeführt, die durch elastische Gurte mit Klettverschluss befestigt wird und über ausreichende Festigkeit verfügt, um ein Entweichen zu verhindern, aber gleichzeitig übermäßigen Druck zu vermeiden, um den maximalen Komfort für den Patienten zu erreichen. Wenn Leckagen im Mund auftreten, die die NIV behindern, wird der Eingriff durch eine Mund-Nasen-Maske (Respironics) ersetzt.

      Die ersten eingestellten Parameter sind: IPAP 10 cm H2O, EPAP 4 cm H2O und ST-Modus, wobei eine Atemfrequenz von 12 Atemzügen pro Minute eingestellt wird. Der IPAP wurde schrittweise auf maximal 20 cm H2O erhöht, abhängig von der Verträglichkeit des Patienten, dem klinischen Ansprechen und der arteriellen Sauerstoffsättigung durch kontinuierliche Pulsoximetrieüberwachung, um mögliche Lecks durch die Maske zu vermeiden. Es kann auch Sauerstoff über einen an die Maske angeschlossenen Schlauch zugeführt werden Maske mit einer Geschwindigkeit von 2–4 Litern pro Minute, um die Sauerstoffsättigung bei etwa 85–90 % zu halten.

      Die Patienten wurden in den Nachtstunden kontinuierlich beatmet (mindestens zwischen 6 und 8 Stunden pro Nacht).

      Nach Abschluss der 12-wöchigen Behandlung, die je nach Studiengruppe angewendet wurde, wurden alle Tests zu Studienbeginn wiederholt und die Ergebnisse verglichen.

   7. AUSSCHLUSSKRITERIEN-STUDIE:

   • Offset des Patienten.
   • Verlust von 3 oder 5 aufeinanderfolgenden Sitzungen.

   • Auf Initiative des Patienten.

     8. Statistische Analyse:

   Die Analyse der Effektgröße auf Kosten einer Arbeitsverbesserung ergab etwa 15 W mehr als beim Stresstest, unter der Annahme einer Standardabweichung dieses Parameters von +/- 10 W, einem Alpha von 0,05 und einem Beta von 0,1 (statistische Leistung 90). %) und bei der Berechnung einer Verlustquote von 15 % schätzen wir eine Stichprobengröße von 15 Patienten für jede Gruppe.

   Der Vergleich vor und nach der Trainingsreaktion in jeder Gruppe wurde mithilfe eines gepaarten t-Tests durchgeführt. Vergleiche zwischen Gruppen wurden mittels Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt. Mithilfe des Pearson-Korrelationskoeffizienten und der linearen Regressionsanalyse können Beziehungen zwischen physiologischen Variablen untersucht werden. Wird bei p < 0,05 als signifikant angesehen. Die Streuung eines Mittelwerts wird als Mittelwert +/- Standardabweichung ausgedrückt.