Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon versus respiratorisk rehabilitering ved hyperkapnisk KOLS (COPD)

1. POPULASJON: Pasienter med KOLS diagnostisert i henhold til kriterier fastsatt av ATS (American Thoracic Society) og SEPAR (Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery) for å sende inn en moderat alvorlig hindring av luftstrømmen (FEV1 <60 %) og en klinisk effekt av sykdommen deres. Pasienter må ha kronisk respirasjonssvikt med hypoksemi og hyperkapni (PaCO2> 45 mmHg). Pasienter bør være stabile og passende behandling.
2. PRØVE: 45 pasienter diagnostisert ved lungeavdelingen, Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, informert samtykke.
3. UTSLUTTELSESKRITERIER a. Andre kardiorespiratoriske sykdommer. b. Systemiske sykdommer c. Funksjonshemming eller ubehag ved å delta i et treningsprogram eller ikke-invasiv ventilasjon

4. STUDIEGRUPPE: Pasientene ble prospektivt inkludert og randomisert til en av tre grupper på 15 pasienter:

   • Treningsprogram for gruppetrening med positivt trykkventilasjon og ikke-invasiv.
   • Treningsprogram for gruppetrening.
   • Gruppeprogram Ventilasjon Ikke-invasivt positivt trykk.

5. Variabler: Alle pasienter gjennomgikk følgende baseline-tester:

   • CXR, elementær analyse, 12-avlednings elektrokardiogram

   • enkel spirometri og bronkodilatatortest

   • Blodgasser

   • statiske lungevolumer (FRC, RV, TLC) ved pletysmografi.
   • Studie av diffusjon (DLCO) ved enkeltpustteknikk
   • maksimalt muskeltrykk både inspiratorisk og ekspiratorisk.

   • Beregning av muskelstyrke:

     en. Repetisjon maksimal test (Test 1 RM) b. Maksimal isometrisk quadriceps styrke og biceps målt med dynamometer (MIE Myometer ltd. Med CAS-programvare) c. Bestemmelse av muskeltretthet i de isometriske testene av quadriceps og biceps, med samme systemdynamometer (MIE Myometer ltd., Software CAS)

   • Stresstest:

     en. Maksimum, med syklusergometer og metodikk som allerede er kjent, inkludert: Bestemmelse, fra luftveisgassene, oksygenforbruk, karbonproduksjon og indirekte anaerob terskel, pustemønster (minuttventilasjon, tidalvolum, respirasjonsfrekvens), elektrokardiografi og pulsoksymetri under trening med hjerte ratekontroll, blodtrykk og dyspné Borg-skala.

     b. Submaksimal syklusergometermotstand med 70 % av belastningen nådde den ultimate testen, med i hovedsak kontroll av motstandstiden, gått distanse og kontroll av metning (pulsoksymetri) og oppnådd hjertefrekvens.

     c. Shuttle gangtest, gangtest utføres kontinuerlig gå mellom to punkter adskilt 10 meter og kontrollere tempoet på en høring.

   • Vurdering av dyspné og livskvalitet:

     1. Baseline dyspnéindeks og indeks for overgangsmål funksjonssvikt, oppgavens størrelse og innsatsens størrelse (Test of Mahler).
     2. Vurdering av livskvalitet basert på det spesifikke spørreskjemaet (CRQ) foreslått av Guyatt for KOLS-pasienter og modifisert for din forståelse i spansktalende fag.
6. STUDERE DESIGN:

Treningsprogrammet (trent gruppe) ble gjennomført i 12 uker og økter av 40 minutters varighet:

1. 20 minutter med sykkelergometer med en startlading på ca. 70 % av det opprinnelige maksimale oksygenforbruket, øker belastningen annenhver uke etter toleranse.

2. Vektløfting i 2 sett med 6 replikater av 5 enkle øvelser. Disse holdes på en multigimnástica stasjon (CLASSIC Fitness Center, KETTLER) og er:

   1. Enkel bøying av armene (trekk kabel til brystet "Brysttrekk"): effekter på latissimus dorsi, deltoider og biceps. Fremgangsmåte: Sitter i ansiktet av styrketårnet, nærmer seg stangen til brystet og armspennet senere etter retur til startposisjonen.
   2. Enkel forlengelse av armene (kraft til nakken "Nakkepress / skulderpress): Effekter på deltoids og triceps. Fremgangsmåte: Sittende oppreist på benken og holdt vekten til skulderhøyde, armspenn holdes over hodet, sakte tilbake etter å ha bøyd armene til startposisjon.
   3. Armfleksjon og ekstensjon mot motstand (Sommerfugl "Butterfly"): Effekter på bryst- og deltoidmusklene. Sittende oppreist på benken med underarmene og albuene på en spak, tar den til midtlinjen og gir sakte vei til startposisjonen.
   4. Leg extensions ("Leg extension"): Effekter på quadriceps. Sittende på benken benforlengelse utføres mot motstand.

   5. Leg Curl ("Leg curls): Effekter på lårbensbiceps og legger. Liggende frembøyd på benken bena er bøyd mot vekten.

      Motstanden økes gradvis fra 50 % av den maksimale vekten du kan løfte pasienten ved en anledning, tidlig i uken, opp til 85 %. Hver annen uke vurderes vektgrensen på nytt for å justere treningsbelastningen hos hver pasient (Test 1 RM).

      Gruppene som kommer inn under det ikke-invasive ventilasjonsprogrammet vil gjøre det i 12 uker. Ikke-invasiv ventilasjon ble initiert med støttetrykk påført med en bilevel positivt trykkventilator (BiPAP ® Respironics, Inc.) Dette er et ventilasjonsstøttesystem som opprettholder trykket på to forskjellige nivåer, et nivå av positivt ekspirasjonstrykk, eller EPAP (tilsvarer konvensjonell mekanisk ventilasjon PEEP) og et positivt inspirasjonstrykk (IPAP, tilsvarende trykkstøtte), selv i nærvær av strømningsvariasjoner.

      Enheten kan programmeres i forskjellige moduser. I spontan (S) går systemet til EPAP til IPAP når pasientens inspirasjonsstrøm overstiger 40 ml/sek. over 30 msek. IPAP-nivået opprettholdes i mer enn 180 millisekunder og går til EPAP når inspirasjonsstrømmen faller under et visst nivå, når den oppdager en ekspirasjonsanstrengelse eller IPAP holdes i mer enn 3 sekunder. Dermed beholder pasienten kontroll over respirasjonsfrekvens, inspirasjonsstrøm og tid. T-modus, gir systemet pasienten ventilasjonsstøtte til en programmerbar frekvens uten å detektere noen inspiratorisk innsats (ligner på en kontrollert måte ved konvensjonell mekanisk ventilasjon). ST-modus vil være mellomliggende mellom dem og tilsvarer hjelpekontrollventilasjon i en volumventilator.

      NIV vil i første omgang bli implementert gjennom en nesemaske (Respironics) med en størrelse som passer til pasienten, festet med elastiske belter festet med borrelås, og med tilstrekkelig styrke til å forhindre rømming, men samtidig unngå overdreven trykk for å oppnå maksimal komfort for pasienten. Hvis lekkasjer er viktige i munnen som hindret NIV, erstattes av en oronasal maske (Respironics).

      De første innstilte parametrene er: IPAP 10 cm H2O, EPAP 4 cm H2O og ST-modus, innstilling av en respirasjonsfrekvens på 12 pust per minutt. IPAP ble gradvis økt til maksimalt 20 cm H2O, avhengig av pasientens tolerabilitet, klinisk respons og arteriell oksygenmetning ved pulsoksymetri overvåket kontinuerlig, for å prøve å unngå mulige lekkasjer gjennom masken. Den kan også tilføre oksygen gjennom et rør koblet til maske med en hastighet på 2-4 liter per minutt for å opprettholde oksygenmetningen på rundt 85-90%.

      Pasientene ble ventilert kontinuerlig i løpet av nattetimene (minimum mellom 6-8 timer per natt).

      Etter fullføring av 12 ukers behandling påført i henhold til hver studiegruppe, ble alle tester gjentatt ved baseline og sammenlignet resultatene.

   7. AVSLUTNINGSKRITERIER:

   • Offset av pasienten.
   • Tap av 3 eller 5 påfølgende økter stift.

   • På initiativ fra pasienten.

     8. Statistisk analyse:

   Analyse av effektstørrelsen på bekostning av en forbedring i arbeidet nådde omtrent 15 W høyere enn stresstesten, forutsatt et standardavvik for denne parameteren på + / - 10W, en alfa på 0,05 og en beta på 0, 1 (statistisk effekt 90 %) og beregner et tapsforhold på 15 %, anslår vi en prøvestørrelse på 15 pasienter for hver gruppe.

   Sammenligning før og etter treningsresponsen i hver gruppe ble utført ved hjelp av en paret t-test. Sammenligninger mellom grupper ble gjort ved bruk av variansanalyse (ANOVA). Pearson-korrelasjonskoeffisienten og lineær regresjonsanalyse vil tillate å undersøke sammenhenger mellom fysiologiske variabler. Betraktes som signifikant ved p <0,05. Spredningen av en middelverdi uttrykkes som gjennomsnitt +/- standardavvik.