Maxigesic 325 undersøgelse af akut dental smerte

Kombinationen af ​​500 mg acetaminophen og 150 mg ibuprofen har vist sig at forbedre analgesien sammenlignet med de enkelte komponenter, når den gives som 2 tabletter (dvs. i alt 1.000/300 mg) 4 gange dagligt.

Nylige bekymringer over sikkerheden ved acetaminophen har ført til, at nogle regulerende myndigheder har begrænset den maksimale dosis af acetaminophen pr. tablet til 325 mg, mens den maksimale daglige dosis på 4000 mg pr.

Et doseringsregime på tre tabletter Maxigesic 325 fire gange dagligt giver en samlet daglig dosis på 3900mg acetaminophen og 1170mg ibuprofen.

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne tidsjusteret SPID af VAS smerteintensitetsscorerne op til 48 timer efter den første dosis af undersøgelsesmedicin blandt de fire undersøgelsesgrupper.

Sekundære mål er:

At sammenligne tiden til indtræden af ​​smertelindring efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet defineret som (i) mærkbar og (ii) meningsfuld smertelindring blandt de fire undersøgelsesgrupper ved hjælp af to stopur-metoden.

At sammenligne de maksimale VAS smertescores op til 48 timer efter den første dosis af undersøgelsesmedicin blandt de fire undersøgelsesgrupper.

At sammenligne responsraterne (responsraten skal defineres som procentdelen af ​​deltagere, der reducerer deres smerteintensitetsscore med mindst 50 % sammenlignet med baseline VAS-målet) blandt de fire undersøgelsesgrupper.

At sammenligne tiden til maksimal reduktion i VAS smerteintensitetsscore efter den første dosis af undersøgelsesmedicin blandt de fire undersøgelsesgrupper.

At sammenligne tiden til behov for redningsmedicin blandt de fire undersøgelsesgrupper.

At sammenligne procentdelen af ​​deltagere, der bruger redningsmedicin blandt de fire undersøgelsesgrupper.

At sammenligne mængden af ​​brugt redningsmedicin (defineret som antal tabletter) blandt de fire undersøgelsesgrupper.

At sammenligne den kategoriske globale smertevurdering blandt de fire undersøgelsesgrupper.

Sikkerhed:

At sammenligne antallet af bivirkninger for den 48-timers undersøgelsesperiode og op til dag 30 blandt de fire behandlingsgrupper.

For at sammenligne forekomsten af ​​kendte specifikke NSAID og paracetamol bivirkninger (f. GI-ulceration eller blødning, fordøjelsesbesvær/mavesmerter, postoperativ blødning, bronkospasme, hududslæt, væskeophobning, nyresvigt, tromboemboliske hændelser og tegn på klinisk hepatitis) i løbet af den 48-timers undersøgelsesperiode og op til dag 30 blandt de fire undersøgelser grupper.

Planlagte hospitalsindlæggelser og/eller kirurgiske operationer for en sygdom eller sygdom, som eksisterede før undersøgelseslægemidlet blev givet, eller deltageren blev randomiseret i undersøgelsen, vil ikke blive betragtet som bivirkninger.