Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdi antiproteinuriske virkninger fra D-vitaminderivater hos patienter med kronisk nyresygdom og mangel på D-vitamin (NEFROVID2010)

18. maj 2012 opdateret af: Hospital Universitario de Canarias

Klinisk forsøg, åbne, parallelle grupper, værdsætter de antiproteinuriske virkninger fra D-vitaminderivater hos patienter med kronisk nyresygdom og mangel på D-vitamin

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme værdien af ​​de yderligere antiproteinuriske virkninger af vitamin D-derivatbehandling hos patienter med kronisk nyresygdom fase II-IV, med mangel på vitamin D og resterende proteinuri højere 0,5 gram/dag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

174

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • S/C Tenerife
      • La Laguna, S/C Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Lorenzo
    • S/c Tenerife
      • La Laguna, S/c Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • HUC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Lorenzo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige/kvindelige Patienter over 18 år
  • Patienterne har underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Kronisk nyresygdom fase II-IV plus resterende proteinuri >0,5 gram/dag (to eller flere på hinanden følgende tilfælde) og plus betablokkerbehandling fra AARS i mindst 3 måneder.
  • Serumniveauer af calcifediol i mangel på niveau (15-30 ng/ml).

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig kontrol med højt blodtryk (højere eller samme 180/110 mmHg)
  • Dårlig kontrol med diabetes (HbA1c højere 9,5 i løbet af de sidste tre måneder)
  • Hypercalcæmi (5,5 mg/dL), CaxPO4>50, hypercalciuri (urin Ca/Cr-kvotient > 0,15)
  • D-vitaminbehandling eller lignende
  • Leversvigt (AST eller ALAT > 3 gange højere end normal grænse)
  • sygehistorie med dårlig optagelse af næringsstoffer i tarmen eller kronisk diarré
  • Aktiv nefrolithiasis
  • Behandling med medicin, der kan ændre vitamin D-metabolismen (phenobarbital, phenytoin, rifampicin)
  • Deltagelse i andet klinikforsøg i 3 sidste måneder
  • Aktiv Alkoholisme
  • Neoplasi-præcedens (undtagen hud uden melanom)
  • Gravide kvinder eller mens de ammer
  • D-vitamin-overfølsomhed eller et hvilket som helst hjælpestof-overfølsomhed
  • Enhver anden betingelse fra Research

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig medicin uden yderligere
Medicin: Sædvanlig medicinering
Sædvanlig medicinering
Andre navne:
  • EN
Aktiv komparator: Vanlig medicin plus Hidroferol®
Medicin: Hidroferol®
Hidroferol® drikkelig ampul i oral opløsning, 266 mcg (1 drikkelig ampul) hver 15. dag i 12 måneder
Andre navne:
  • B
Aktiv komparator: Sædvanlig medicin plus Zemplar®
Medicin: Paricalcitol: Zemplar®
Paricalcitol (Zemplar®) oral kapsel, 1 mcg (1 kapsel) hver 24 timer i løbet af 12 måneder
Andre navne:
  • C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Protein/kreatininkvotient og albumin/kreatinin i matinal urinprøve: basal og 3 periodemåneder efter en måned efter, at den terapeutiske protokol begynder.
Tidsramme: 1-3 måneder
1-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario de Canarias

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2011

Først opslået (Skøn)

28. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2012

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEFROVID2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Sædvanlig medicinering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner