V-boost immunterapi ved glioblastoma multiforme hjernekræft (GBM)

Det foreslåede fase II-studie er et åbent studie af sikkerheden og effekten af ​​V-Boost hos nydiagnosticerede eller behandlingsrefraktære patienter med glioblastoma multiforme (GBM) efter mislykket resektion og/eller kemoradiation. Fase I kliniske forsøg, som blev udført i et lille åbent studie, viste sikkerhed og lovende effekt. Formålet med denne undersøgelse er at få yderligere information fra et større klinisk forsøg med det formål at rekruttere mindst 20 patienter med GBM. Patienter kan være nydiagnosticeret med GBM eller er dem, der har været udsat for resektion og/eller kemoterapi eller strålebehandling, men uden held. Patienter skal have billeddiagnostiske journaler og helbredsvurdering inden studietilmelding. Dem på kemoterapi eller stråling kan være i udvaskningsperiode eller kan modtage immunterapi samtidigt. Patienterne vil få en daglig dosis af V-Boost oral tablet i mindst en måned, og yderligere dosering kan forudses afhængigt af resultatet af den første måned. Det primære formål er at evaluere effekten på tumorstørrelse og progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med patienter på standardbehandling.