Efeito na resistência ao exercício e hiperinsuflação pulmonar de tiotrópio + olodaterol em pacientes com DPOC.

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes devem assinar um consentimento informado consistente com as diretrizes do ICH-GCP antes da participação no estudo, que inclui eliminação e restrições da medicação.

2. Todos os pacientes devem ter diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica e devem atender aos seguintes critérios espirométricos:

   Os pacientes devem ter obstrução das vias aéreas relativamente estável com VEF1 pós-broncodilatador <80% do normal previsto e VEF1/CVF pós-broncodilatador <70% na Visita 1.

3. Pacientes do sexo masculino ou feminino, com idade entre 40 e 75 anos (inclusive) no dia da assinatura do consentimento informado.
4. Os pacientes devem ser fumantes ou ex-fumantes com histórico de tabagismo de mais de 10 maços-ano.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com uma doença significativa diferente da DPOC; uma doença significativa é definida como uma doença que, na opinião do investigador, pode (i) colocar o paciente em risco devido à participação no estudo, (ii) influenciar os resultados do estudo ou (iii) causar preocupação em relação a capacidade do paciente em participar do estudo
2. Pacientes com hematologia basal anormal clinicamente relevante, química do sangue ou exame de urina; todos os pacientes com SGOT >x2 LSN, SGPT >x2 LSN, bilirrubina >x2 LSN ou creatinina >x2 LSN serão excluídos independentemente da condição clínica

3. Pacientes com histórico de asma. Para pacientes com rinite alérgica ou atopia, é necessária a documentação da fonte para verificar se o paciente não tem asma.

   Pacientes com qualquer uma das seguintes condições:

4. Um diagnóstico de tireotoxicose (devido ao conhecido perfil de efeitos colaterais da classe dos ß2-agonistas)
5. Um diagnóstico de taquicardia paroxística (>100 batimentos por minuto) (devido ao conhecido perfil de efeitos colaterais da classe dos ß2-agonistas)
6. Uma história de infarto do miocárdio dentro de 1 ano da visita de triagem (Visita 1)
7. Arritmia cardíaca instável ou com risco de vida
8. Hospitalizado por insuficiência cardíaca no último ano
9. Tuberculose ativa conhecida
10. Uma malignidade para a qual o paciente foi submetido a ressecção, radioterapia ou quimioterapia nos últimos cinco anos (pacientes com carcinoma basocelular tratado são permitidos)
11. Uma história de obstrução pulmonar com risco de vida
12. Uma história de fibrose cística
13. Bronquiectasias clinicamente evidentes
14. Uma história de abuso significativo de álcool ou drogas
15. Quaisquer contra-indicações para o teste de esforço.
16. Pacientes submetidos à toracotomia com ressecção pulmonar (pacientes com história de toracotomia por outros motivos devem ser avaliados conforme critério de exclusão nº 1)
17. Pacientes em tratamento com qualquer ß-adrenérgico oral
18. Pacientes em tratamento com corticóide oral em doses instáveis
19. Pacientes que usam regularmente oxigenoterapia diurna por mais de uma hora por dia e, na opinião do investigador, serão incapazes de se abster do uso de oxigenoterapia durante as visitas clínicas
20. Pacientes que completaram um programa de reabilitação pulmonar nas seis semanas anteriores à visita de triagem ou pacientes que estão atualmente em um programa de reabilitação pulmonar
21. Pacientes que têm uma limitação do desempenho do exercício como resultado de outros fatores além da fadiga ou dispneia de esforço, como artrite na perna, angina pectoris ou claudicação ou obesidade mórbida.
22. Pacientes que tomaram um medicamento experimental dentro de um mês ou seis meias-vidas (o que for maior) antes da consulta de triagem
23. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a drogas ß-adrenérgicas, drogas anticolinérgicas, BAC, EDTA ou qualquer outro componente do sistema de administração de solução para inalação Respimat®
24. Mulheres grávidas ou amamentando
25. Mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos de controle de natalidade altamente eficazes.