Karakterisering af 24-timers lungefunktionsprofiler af inhaleret Tiotropium + Olodaterol fast dosiskombination hos patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom

Areal under det forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) efter 6 ugers behandlingstidskurve fra 0 til 24 timer efter dosis, ved brug af trapezreglen, divideret med varigheden (24 timer) til rapportering i liter.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Den justerede middelværdi og standardfejl (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste effekter af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.

Arealet under det forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) efter 6 ugers behandlingstidskurve fra 0 til 12 timer efter dosis, ved brug af trapezreglen, divideret med varigheden (12 timer), der skal rapporteres i liter.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Det justerede middelværdi (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste virkninger af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.

Arealet under det forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) efter 6 ugers behandlingstidskurve fra 12 til 24 timer efter dosis ved brug af trapezreglen, divideret med varigheden (12 timer) til rapportering i liter.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Det justerede middelværdi (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste virkninger af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.

Trough Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) respons efter 6 ugers behandlingsperiode.

Lavet blev defineret som gennemsnittet af 23 timer og 23 timer 50 min målinger, og respons blev defineret som ændringen fra patientens baseline.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Det justerede middelværdi (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste virkninger af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.

Maksimal (0-3 timer) forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) respons.

Toppen blev defineret som den maksimale værdi målt inden for de første 3 timer efter dosering, og respons blev defineret som ændringen fra patientens baseline.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Det justerede middelværdi (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste virkninger af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.

Område under Forced Vital Capacity (FVC) efter 6 ugers behandlingsperiode-tidskurve fra 0 til 24 timer efter dosis ved brug af trapezreglen, divideret med varigheden (24 timer) til rapportering i liter.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Det justerede middelværdi (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste virkninger af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.

Arealet under Forced Vital Capacity (FVC) efter 6 ugers behandlingsperiode-tidskurve fra 0 til 12 timer efter dosis ved brug af trapezreglen divideret med varigheden (12 timer) til rapportering i liter.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Det justerede middelværdi (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste virkninger af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.

Arealet under Forced Vital Capacity (FVC) efter 6 ugers behandlingsperiode-tidskurve fra 12 til 24 timer efter dosis ved brug af trapezreglen, divideret med varigheden (12 timer) til rapportering i liter.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Det justerede middelværdi (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste virkninger af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.

Trough Forced Vital Capacity (FVC) respons efter 6 ugers behandlingsperiode.

Lavet blev defineret som gennemsnittet af 23 timer og 23 timer 50 min målinger, og respons blev defineret som ændringen fra patientens baseline.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Det justerede middelværdi (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste virkninger af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.

Maksimal (0-3 timer) respons på forceret vitalkapacitet (FVC) efter 6 ugers behandling.

Peak blev defineret som den maksimale værdi målt inden for de første 3 timer efter dosering, og respons blev defineret som ændringen fra patientens baseline.

Middel er faktisk det justerede gennemsnit.

Det justerede middelværdi (SE) opnås ved at tilpasse en mixed effect model repeated measurements (MMRM) inklusive faste virkninger af behandling og periode; periodebaseline og patientbaseline som kovariater; patient som en tilfældig effekt; sammensat symmetri kovariansstruktur for variation inden for patienten og Kenward-Roger tilnærmelse af nævnergrader af frihed.