Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Ganetespib hos forsøgspersoner med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (CHIARA)

18. maj 2015 opdateret af: Synta Pharmaceuticals Corp.

En enkeltarms, fase 2-undersøgelse af Ganetespib hos forsøgspersoner med avanceret ikke-småcellet lungekræft med anaplastisk lymfomkinase-genomlejring (ALK-positiv NSCLC)

Fase 2-studie af forsøgspersoner med ALK-positiv, fremskreden NSCLC, som har fejlet op til 3 tidligere behandlinger. Undersøgelsen vil finde sted globalt på flere studiecentre. Forsøgspersoner vil blive tilmeldt til at modtage ganetespib én gang om ugen i tre uger efterfulgt af en hvileuge; og vil gentage denne tidsplan, indtil kræften bliver værre, eller forsøgspersonen ikke er i stand til at tolerere ganetespib. Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme, hvordan ganetespib tolereres, og hvor aktivt det er ved ALK-positiv NSCLC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, ON L8V 5C2
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder i alderen 18 år eller ældre
  • Patologisk bekræftelse af fremskreden NSCLC
  • Bevis på en translokation eller en inversionsbegivenhed, der involverer ALK-genlocuset
  • ECOG Performance Status 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med ALK-målrettede midler
  • Forudgående behandling med Hsp90-hæmmer
  • Kendt EGFR-aktiverende mutation
  • Tilstedeværelse af aktive eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ganetespib
Ganetespib IV infusion én gang om ugen i tre på hinanden følgende uger efterfulgt af et 1 uges dosisfrit interval
Medicin: Ganetespib
Ganetespib 200 mg/m2 administreret 1 gang om ugen i de første tre uger af en fire ugers behandlingscyklus (dage 1, 8 og 15 i 28 dages behandlingscyklus).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Varighed af svar
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
6 uger og 12 uger
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for studiets startdato indtil datoen for første dokumenterede progression eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 3 år
Fra datoen for studiets startdato indtil datoen for første dokumenterede progression eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (Skøn)

23. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9090-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Ganetespib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner