Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ganetespib-tutkimus potilailla, joilla on ALK-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (CHIARA)

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Synta Pharmaceuticals Corp.

Yksihaarainen, vaiheen 2 tutkimus Ganetespibistä potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja anaplastinen lymfoomakinaasigeenin uudelleenjärjestely (ALK-positiivinen NSCLC)

Vaiheen 2 tutkimus koehenkilöillä, joilla on ALK-positiivinen, pitkälle edennyt NSCLC ja jotka ovat epäonnistuneet enintään kolmessa aikaisemmassa hoidossa. Tutkimus toteutetaan maailmanlaajuisesti useissa opintokeskuksissa. Koehenkilöt otetaan mukaan saamaan ganetespibia kerran viikossa kolmen viikon ajan, jota seuraa lepoviikko; ja toistaa tätä aikataulua, kunnes syöpä pahenee tai henkilö ei siedä ganetespibia. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka ganetespibi siedetään ja kuinka aktiivinen se on ALK-positiivisessa NSCLC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, ON L8V 5C2
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Synta Pharmaceuticals Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
  • Patologinen vahvistus edenneestä NSCLC:stä
  • Todisteet translokaatiosta tai inversiotapahtumasta, johon liittyy ALK-geenilokus
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito ALK-kohdistettavilla aineilla
  • Aiempi hoito Hsp90-estäjillä
  • Tunnettu EGFR:ää aktivoiva mutaatio
  • Aktiivisten tai hoitamattomien keskushermoston (CNS) metastaasien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ganetespib
Ganetespib IV -infuusio kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan, jota seuraa 1 viikon annosvapaa tauko
Lääke: Ganetespib
Ganetespib 200 mg/m2 annettuna kerran viikossa neljän viikon hoitojakson kolmen ensimmäisen viikon ajan (28 päivän hoitojakson päivät 1, 8 ja 15).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
6 viikkoa ja 12 viikkoa
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloituspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
Tutkimuslääkkeen aloituspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Synta Pharmaceuticals Corp.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9090-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ganetespib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa