Fem års overlevelsesundersøgelse, der evaluerer Genesis tandimplantatsystemet (Genesis Dental)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal være mellem 18 og 85 år, inklusive, og have passeret vækstmaksimum på tidspunktet for implantatplacering
• Forsøgspersonen skal være villig til at underskrive det informerede samtykkedokument og overholde undersøgelsesprocedurerne.
• Forsøgspersonen skal have en eller flere naturlige tænder, der mangler eller skal trækkes ud.
• Forsøgspersonen skal opfylde alle de accepterede medicinske og dentale krav til behandling med tandimplantater.
• Forsøgsperson skal ønske behandling med tandimplantater.

Ekskluderingskriterier:

• Emnet nægter at underskrive det informerede samtykke.
• Forsøgspersonens behandlingssucces af både kliniske og æstetiske mål kan blive kompromitteret af det begrænsede produktsortiment, der er tilgængeligt for undersøgelsen.
• Behandlingsplanen for at bruge rækken af ​​tilgængelige produkter er ikke i fagets bedste interesse. Se venligst afsnit 1.2.1 for begrænsninger på produkttilgængelighed.
• Implantatsted(erne) havde et tidligere mislykket implantat.
• Forsøgspersonen kan ikke behandles inden for de begrænsninger i behandlingsplanen, der er fastsat i afsnit 5. Se desuden afsnit 1.2.1 for begrænsninger på produkttilgængelighed.
• Forsøgsperson med alveolære højder, der ikke er tilstrækkelige til at rumme og opretholde korrekt implantatplacering.
• Emnet kan ikke kommunikeres på et forståeligt sprog.
• Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug (inden for de foregående 12 måneder) som angivet i forsøgspersonens diagram.
• Kvinder, der er gravide på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.
• Person med ude af kontrol metabolisk sygdom.
• Forsøgsperson, der har været i kemoterapi eller langtidsbrug af kortison (til enhver tid).
• Person med kendt allergi over for titanium.
• Person med diabetes.
• Person med en historie med autoimmun sygdom (f. dokumenteret multiple allergier, systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis osv.) eller immunsuppressiv sygdom (f.eks. humant immundefektvirus eller erhvervet immundefektsyndrom).
• Person med epilepsi.
• Personer med ukontrollerede eller alvorlige tilfælde af hyperthyroidisme, maligniteter, nyresygdomme, leverproblemer, hypertension, leukæmi, alvorlig vaskulær hjertesygdom, hepatitis, kollagen- og knoglesygdomme eller andre alvorlige sygdomme.
• Person, der i øjeblikket tager bisfosfonat- eller calciumkanalblokkere.
• Der er rimelig tvivl om, at forsøgspersonen vil overholde tilbagekaldelsesplanen.
• Der er rimelig tvivl om, at forsøgspersonen vil følge klinikernes anvisninger.